腎がんのバイオマーカー (BRC)

この研究は 7 年間の期間のトランスレーショナル 1 つであり、レトロスペクティブと前向きのフェーズで構成されています。

1. 回顧フェーズ:

   腎腫瘤の最初のエピソード（明細胞RCC、1型および2型乳頭状RCC、嫌色素性RCC、オンコサイトーマ、および血管筋脂肪腫などの組織学的サブタイプ）と診断され、根治的または腎臓がんのスクリーニング、診断、予後、および組織学的分類のための特定のバイオマーカーを特定するための腎部分切除術。

   2011 年以降、血漿、尿、腫瘍、対応する正常な腎臓組織、および PBMC が収集され、バイオバンクに保存されている腎腫瘤の最初のエピソードを有する患者は、(i) 腎腫瘤の性質 ( (良性または悪性)、(ii) 腎がんの攻撃性 (無痛性腎がんまたは進行性腎がん)、および (iii) 臨床的転移の有無。 (iv) 腎腫瘤の特定の組織型 (例えば、明細胞型 RCC、1 型および 2 型乳頭状 RCC、嫌色素性 RCC、オンコサイトーマ、および血管筋脂肪腫)。

   泌尿器科の機能疾患（腎臓結石や良性前立腺肥大症など）に罹患した患者からの上記と同じタイプの生物学的サンプルが収集され、2014年から2018年の間にバイオバンクに保存され、コントロールとしても分析されます。

   サンプルは分画され、核酸 (DNA および RNA) やタンパク質の検出など、さまざまな分析が行われます。 これらの高分子は、リアルタイム PCR、マイクロアレイ、配列決定、ELISA アッセイ、または質量分析などの方法を使用して精製および分析されます。

2. 前向き段階および多施設試験:

腎腫瘤の影響を受けた患者のより広いコホートにおけるバイオマーカーパネルの検証。

理想的な腫瘍マーカーは、検出と投与が容易で、感度と特異性が高く、その臨床的意義を容易に推測できます。 アーカイブされたサンプルで得られた結果を確認し、臨床現場で翻訳されるバイオマーカーのパネルを検証するために、患者の検証コホートから全血、血漿、および尿サンプルが収集されます。

根治的または部分的な腎摘除術を受ける腎腫瘤（明細胞型RCC、1型および2型乳頭状RCC、腫瘍細胞腫、血管筋脂肪腫など）に罹患した患者、および対照（泌尿器科機能疾患に罹患した患者、腎結石や良性前立腺肥大症など) の割合は、含まれるすべてのセンターで 2:1 です。

患者ごとに臨床データが収集され、発見コホートで使用されたのと同じ変数を使用してデータセットが作成されます。

この前向き段階の目的は、特定された分子が、特にRCCのスクリーニング、診断、予後、および組織学的分類について、臨床意思決定のすべての段階でRCC患者の管理を改善できることを確認することです。