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Enzymes de massage, oxydantes et antioxydantes chez les patients hémodialysés atteints du syndrome des jambes sans repos (SJSR) (RLS)

14 février 2024 mis à jour par: Gülay Turgay, Baskent University

L'effet du massage sur les enzymes oxydantes et antioxydantes chez les patients hémodialysés atteints du syndrome des jambes sans repos

Cette étude; Il s'agira d'évaluer la présence de stress oxydatif et ses effets sur les produits de peroxydation lipidique et les paramètres antioxydants après application du massage et les effets possibles du protocole de massage approprié appliqué aux patients sur le stress oxydatif chez les patients hémodialysés atteints du syndrome des jambes sans repos.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les hypothèses de recherche suivantes seront testées. H0a : personnes atteintes du syndrome des jambes sans repos recevant un traitement d'hémodialyse ; Au cours de la deuxième heure d'hémodialyse, un massage appliqué sur les deux muscles du mollet pendant 10 minutes trois fois par semaine pendant un mois n'a pas affecté les enzymes oxydatives et antioxydantes des patients.

H1a : Individus atteints du syndrome des jambes sans repos sous hémodialyse ; Dans la deuxième heure d'hémodialyse, un massage appliqué sur les deux muscles du mollet pendant 10 minutes trois fois par semaine pendant un mois est efficace sur les enzymes oxydatives et antioxydantes des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Turquie, 109861
        • Baskent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Recevoir un traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois, 3 jours par semaine pendant 4 heures,
  2. Patients atteints de SJSR selon les critères diagnostiques du groupe d'étude international sur le SJSR,
  3. Pas de problème psychiatrique,
  4. Pas de déficit neurologique,
  5. Les modalités d'exercice et de physiothérapie n'ont pas été appliquées au cours de la dernière année,
  6. Dans les examens de laboratoire, les indicateurs cinétiques de l'adéquation de la dialyse se situent dans la plage cible souhaitée (Kt/V : 1,2-1,3 ; URR : 60-65 %), et il n'y a pas de constatation pathologique (fracture, luxation, tumeur, infection) aux examens radiologiques. .

Critère d'exclusion:

  1. Patients hémiplégiques
  2. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
  3. Personnes atteintes de maladies pulmonaires obstructives chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage de groupe/expérimental
Des analyses de sang seront prises à l'entrée de la dialyse de tous les participants. Ensuite, au cours de la deuxième heure d'hémodialyse, des vibrations à basse tension seront appliquées aux deux muscles du mollet des patients pendant 10 minutes, trois fois par semaine pendant un mois. L'application des vibrations sera effectuée avec cet appareil à tête 53 Hz. L'application de vibration sera effectuée pendant 2,5 minutes, en partant du côté médial du muscle gastrocnémien (mollet) des deux jambes et en le déplaçant longitudinalement de distal à proximal et d'arrière en distal en ligne droite en 20 secondes. Ensuite, ce traitement sera appliqué sur le côté latéral du muscle gastrocnémien pendant 2,5 minutes. Ce cycle sera répété deux fois. Une fois la période de candidature d'un mois terminée, des tests sanguins seront effectués sur tous les participants à l'entrée en hémodialyse.
Au cours de la deuxième heure d'hémodialyse, des vibrations sont appliquées aux deux muscles du mollet des patients pendant 10 minutes trois fois par semaine pendant quatre semaines à basse tension.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite sur les patients du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de malondialdéhyde (MDA) des patients atteints du SJSR
Délai: 1 semaine
Chez les patients diagnostiqués avec le SJSR, leur sang sera prélevé le même jour et leur plasma sera recueilli par centrifugation. Chez les patients atteints du SJSR, on s'attend à ce que les cellules subissent une peroxydation lipidique en fonction de la maladie. Cela provoque des dommages cellulaires et tissulaires dus au stress oxydatif. Les dommages peuvent également augmenter la gravité et l'étendue de la douleur. Pour cette raison, le degré de dégradation sera déterminé en mesurant la concentration basée sur la réaction colorée (nmol/ml de plasma) formée à la suite de la réaction du malondialdéhyde, le produit de dégradation des lipides, qui est un indicateur de la peroxydation des lipides, avec l'acide thiobarbiturique (TBA).
1 semaine
Erythrocyte Reducte Glutathion (GSH) des patients atteints du SJSR
Délai: 1 semaine
Le glutathion réduit est nécessaire pour rester en bonne santé, prévenir les maladies et protéger des effets du vieillissement, de la fonction immunitaire et du contrôle de l'inflammation. Après avoir ajouté une quantité égale de TCA à 10 % à des échantillons de plasma de 24 patients atteints du SJSR. Il a été centrifugé à 4000 rpm à +4°C pendant 10 minutes. On prélève 0,5 ml de la phase supérieure et on y ajoute 2 ml de Na2HPO4 0,3 M, 2H2O et 0,2 ml d'acide dithiobisnitro benzoïque, puis 412 nm. seront lus dans le spectrophotomètre et leurs concentrations seront données en termes de micromole (µmol) / ml de plasma. Cela confirmera également la concentration de peroxydation lipidique présente.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du massage par vibration sur le taux sanguin de malondialdéhyde
Délai: 1 semaine
On s'attend à ce qu'une diminution de la concentration de MDA et une augmentation du taux de glutathion réduit (GSH) soient attendues, car on pense que le massage vibratoire appliqué aux mêmes patients peut provoquer la mobilisation du liquide intercellulaire et du sang en raison de la chaleur et les vibrations sur le tissu musculaire, abaissant ainsi le seuil de douleur.
1 semaine
Effet du massage par vibration sur le taux sanguin d'Erythrocyte Reducte Glutathion
Délai: 1 semaine
On s'attend à ce qu'une diminution de la concentration de MDA et une augmentation du taux de glutathion réduit (GSH) soient attendues, car on pense que le massage vibratoire appliqué aux mêmes patients peut provoquer la mobilisation du liquide intercellulaire et du sang en raison de la chaleur et les vibrations sur le tissu musculaire, abaissant ainsi le seuil de douleur.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Première publication (Réel)

28 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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