- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05787080
Enzymes de massage, oxydantes et antioxydantes chez les patients hémodialysés atteints du syndrome des jambes sans repos (SJSR) (RLS)
L'effet du massage sur les enzymes oxydantes et antioxydantes chez les patients hémodialysés atteints du syndrome des jambes sans repos
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les hypothèses de recherche suivantes seront testées. H0a : personnes atteintes du syndrome des jambes sans repos recevant un traitement d'hémodialyse ; Au cours de la deuxième heure d'hémodialyse, un massage appliqué sur les deux muscles du mollet pendant 10 minutes trois fois par semaine pendant un mois n'a pas affecté les enzymes oxydatives et antioxydantes des patients.
H1a : Individus atteints du syndrome des jambes sans repos sous hémodialyse ; Dans la deuxième heure d'hémodialyse, un massage appliqué sur les deux muscles du mollet pendant 10 minutes trois fois par semaine pendant un mois est efficace sur les enzymes oxydatives et antioxydantes des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Turquie, 109861
- Baskent University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois, 3 jours par semaine pendant 4 heures,
- Patients atteints de SJSR selon les critères diagnostiques du groupe d'étude international sur le SJSR,
- Pas de problème psychiatrique,
- Pas de déficit neurologique,
- Les modalités d'exercice et de physiothérapie n'ont pas été appliquées au cours de la dernière année,
- Dans les examens de laboratoire, les indicateurs cinétiques de l'adéquation de la dialyse se situent dans la plage cible souhaitée (Kt/V : 1,2-1,3 ; URR : 60-65 %), et il n'y a pas de constatation pathologique (fracture, luxation, tumeur, infection) aux examens radiologiques. .
Critère d'exclusion:
- Patients hémiplégiques
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
- Personnes atteintes de maladies pulmonaires obstructives chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage de groupe/expérimental
Des analyses de sang seront prises à l'entrée de la dialyse de tous les participants.
Ensuite, au cours de la deuxième heure d'hémodialyse, des vibrations à basse tension seront appliquées aux deux muscles du mollet des patients pendant 10 minutes, trois fois par semaine pendant un mois. L'application des vibrations sera effectuée avec cet appareil à tête 53 Hz.
L'application de vibration sera effectuée pendant 2,5 minutes, en partant du côté médial du muscle gastrocnémien (mollet) des deux jambes et en le déplaçant longitudinalement de distal à proximal et d'arrière en distal en ligne droite en 20 secondes.
Ensuite, ce traitement sera appliqué sur le côté latéral du muscle gastrocnémien pendant 2,5 minutes.
Ce cycle sera répété deux fois.
Une fois la période de candidature d'un mois terminée, des tests sanguins seront effectués sur tous les participants à l'entrée en hémodialyse.
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Au cours de la deuxième heure d'hémodialyse, des vibrations sont appliquées aux deux muscles du mollet des patients pendant 10 minutes trois fois par semaine pendant quatre semaines à basse tension.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite sur les patients du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de malondialdéhyde (MDA) des patients atteints du SJSR
Délai: 1 semaine
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Chez les patients diagnostiqués avec le SJSR, leur sang sera prélevé le même jour et leur plasma sera recueilli par centrifugation.
Chez les patients atteints du SJSR, on s'attend à ce que les cellules subissent une peroxydation lipidique en fonction de la maladie.
Cela provoque des dommages cellulaires et tissulaires dus au stress oxydatif.
Les dommages peuvent également augmenter la gravité et l'étendue de la douleur.
Pour cette raison, le degré de dégradation sera déterminé en mesurant la concentration basée sur la réaction colorée (nmol/ml de plasma) formée à la suite de la réaction du malondialdéhyde, le produit de dégradation des lipides, qui est un indicateur de la peroxydation des lipides, avec l'acide thiobarbiturique (TBA).
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1 semaine
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Erythrocyte Reducte Glutathion (GSH) des patients atteints du SJSR
Délai: 1 semaine
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Le glutathion réduit est nécessaire pour rester en bonne santé, prévenir les maladies et protéger des effets du vieillissement, de la fonction immunitaire et du contrôle de l'inflammation.
Après avoir ajouté une quantité égale de TCA à 10 % à des échantillons de plasma de 24 patients atteints du SJSR.
Il a été centrifugé à 4000 rpm à +4°C pendant 10 minutes.
On prélève 0,5 ml de la phase supérieure et on y ajoute 2 ml de Na2HPO4 0,3 M, 2H2O et 0,2 ml d'acide dithiobisnitro benzoïque, puis 412 nm. seront lus dans le spectrophotomètre et leurs concentrations seront données en termes de micromole (µmol) / ml de plasma.
Cela confirmera également la concentration de peroxydation lipidique présente.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du massage par vibration sur le taux sanguin de malondialdéhyde
Délai: 1 semaine
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On s'attend à ce qu'une diminution de la concentration de MDA et une augmentation du taux de glutathion réduit (GSH) soient attendues, car on pense que le massage vibratoire appliqué aux mêmes patients peut provoquer la mobilisation du liquide intercellulaire et du sang en raison de la chaleur et les vibrations sur le tissu musculaire, abaissant ainsi le seuil de douleur.
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1 semaine
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Effet du massage par vibration sur le taux sanguin d'Erythrocyte Reducte Glutathion
Délai: 1 semaine
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On s'attend à ce qu'une diminution de la concentration de MDA et une augmentation du taux de glutathion réduit (GSH) soient attendues, car on pense que le massage vibratoire appliqué aux mêmes patients peut provoquer la mobilisation du liquide intercellulaire et du sang en raison de la chaleur et les vibrations sur le tissu musculaire, abaissant ainsi le seuil de douleur.
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies rénales
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- Manifestations neurocomportementales
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- Maladie
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- Agitation psychomotrice
- Syndrome des jambes sans repos
- Insuffisance rénale chronique
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Autres numéros d'identification d'étude
- G Turgay
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