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Masaje, Enzimas Oxidativas y Antioxidantes en Pacientes en Hemodiálisis con Síndrome de Piernas Inquietas (SPI) (RLS)

14 de febrero de 2024 actualizado por: Gülay Turgay, Baskent University

El efecto del masaje sobre las enzimas oxidativas y antioxidantes en pacientes en hemodiálisis con síndrome de piernas inquietas

Este estudio; Se hará para evaluar la presencia de estrés oxidativo y sus efectos sobre los productos de peroxidación lipídica y los parámetros antioxidantes después de la aplicación del masaje y los posibles efectos del protocolo de masaje adecuado aplicado a los pacientes sobre el estrés oxidativo en pacientes en hemodiálisis con síndrome de piernas inquietas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se probarán las siguientes hipótesis de investigación. H0a: Individuos con síndrome de piernas inquietas en tratamiento de hemodiálisis; En la segunda hora de hemodiálisis, el masaje aplicado en ambos músculos de la pantorrilla durante 10 minutos tres veces por semana durante un mes no afectó las enzimas oxidativas y antioxidantes de los pacientes.

H1a: Individuos con síndrome de piernas inquietas en tratamiento de hemodiálisis; En la segunda hora de hemodiálisis, el masaje aplicado en ambos músculos de la pantorrilla durante 10 minutos tres veces por semana durante un mes es efectivo sobre las enzimas oxidativas y antioxidantes de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Pavo, 109861
        • Baskent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Recibir tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses, 3 días a la semana durante 4 horas,
  2. Pacientes con SPI según los criterios diagnósticos del grupo de estudio International RLS,
  3. Sin problemas psiquiátricos,
  4. Sin déficit neurológico,
  5. No se han aplicado modalidades de ejercicio y fisioterapia en el último año,
  6. En los exámenes de laboratorio, los indicadores cinéticos de adecuación de la diálisis están dentro del rango objetivo deseado (Kt/V: 1,2-1,3; URR: 60-65%), y no hay hallazgos patológicos (fractura, luxación, tumor, infección) en los exámenes radiológicos. .

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes hemipléjicos
  2. Pacientes con insuficiencia cardiaca
  3. Individuos con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje Grupal/experimental
Se tomarán análisis de sangre a la entrada de diálisis a todos los participantes. Luego, en la segunda hora de hemodiálisis, se aplicarán vibraciones de bajo voltaje en ambos músculos de la pantorrilla de los pacientes durante 10 minutos, tres veces por semana durante un mes. La aplicación de vibraciones se realizará con este dispositivo de cabeza de 53 Hz. La aplicación de vibración se realizará durante 2,5 minutos, comenzando desde el lado medial del músculo gastrocnemio (pantorrilla) en ambas piernas y moviéndolo longitudinalmente de distal a proximal y de atrás a distal en línea recta en 20 segundos. Luego se aplicará este tratamiento en la cara lateral del músculo gastrocnemio durante 2,5 minutos. Este ciclo se repetirá dos veces. Después de que se complete el período de solicitud de un mes, se tomarán análisis de sangre de todos los participantes al ingreso a la hemodiálisis.
En la segunda hora de hemodiálisis, se aplica vibración a ambos músculos de la pantorrilla de los pacientes durante 10 minutos tres veces por semana durante cuatro semanas a voltajes bajos.
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención en los pacientes del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de malondialdehído (MDA) de pacientes con SPI
Periodo de tiempo: 1 semana
En pacientes diagnosticados con SPI, se les tomará sangre el mismo día y se recolectará su plasma por centrifugación. En los pacientes con RLS, se espera que las células sufran peroxidación lipídica dependiendo de la enfermedad. Esto causa daño celular y tisular debido al estrés oxidativo. El daño también puede aumentar la gravedad y la extensión del dolor. Por este motivo, el grado de degradación se determinará midiendo la concentración basada en la reacción de color (nmol/ml de plasma) formada como resultado de la reacción del malondialdehído, el producto de degradación de los lípidos, que es un indicador de la peroxidación lipídica, con ácido tiobarbitúrico (TBA).
1 semana
Niveles de glutatión reducido en eritrocitos (GSH) de pacientes con SPI
Periodo de tiempo: 1 semana
Se necesita glutatión reducido para mantenerse saludable y prevenir enfermedades y protegerse de los efectos del envejecimiento, la función inmunológica y el control de la inflamación. Después de agregar una cantidad igual de TCA al 10 % a muestras de plasma de 24 pacientes con SPI. Se centrifugó a 4000 rpm a +4ºC durante 10 minutos. De la fase superior se toman 0,5 ml y se le añaden 2 ml de Na2HPO4 0,3 M, 2H2O y 0,2 ml de ácido ditiobisnitrobenzoico y luego 412 nm. se leerán en el espectrofotómetro y sus concentraciones se darán en micromoles (µmol)/ml de plasma. Esto también confirmará la concentración de peroxidación lipídica presente.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del masaje vibratorio sobre el nivel sanguíneo de malondialdehído
Periodo de tiempo: 1 semana
Se espera que se produzca una disminución de la concentración de MDA y un aumento de la tasa de glutatión reducido (GSH), ya que se piensa que el masaje vibratorio vibratorio aplicado a los mismos pacientes puede provocar la movilización del líquido intercelular y de la sangre debido a calor y vibración en el tejido muscular, lo que reduce el umbral del dolor.
1 semana
Efecto del masaje vibratorio sobre el nivel sanguíneo de glutatión reductor de eritrocitos
Periodo de tiempo: 1 semana
Se espera que se produzca una disminución de la concentración de MDA y un aumento de la tasa de glutatión reducido (GSH), ya que se piensa que el masaje vibratorio vibratorio aplicado a los mismos pacientes puede provocar la movilización del líquido intercelular y de la sangre debido a calor y vibración en el tejido muscular, lo que reduce el umbral del dolor.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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