Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Massasje, oksidative og antioksidantenzymer hos hemodialysepasienter med rastløse bensyndrom (RLS) (RLS)

14. februar 2024 oppdatert av: Gülay Turgay, Baskent University

Effekten av massasje på oksidative og antioksidantenzymer hos hemodialysepasienter med rastløse bensyndrom

Denne studien; Det vil bli gjort for å evaluere tilstedeværelsen av oksidativt stress og dets effekter på lipidperoksidasjonsprodukter og antioksidantparametere etter massasjepåføring og de mulige effektene av passende massasjeprotokoll brukt på pasientene på oksidativt stress hos hemodialysepasienter med restless legs-syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil følgende forskningshypoteser bli testet. H0a: Personer med rastløse ben-syndrom som får hemodialysebehandling; I den andre timen med hemodialyse, påvirket ikke massasje på begge leggmusklene i 10 minutter tre ganger i uken i én måned pasientenes oksidative og antioksidante enzymer.

H1a: Personer med rastløse ben-syndrom som får hemodialysebehandling; I den andre timen av hemodialyse, er massasje påført begge leggmusklene i 10 minutter tre ganger i uken i en måned effektiv på de oksidative og antioksidant enzymene til pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Tyrkia, 109861
        • Baskent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mottar hemodialysebehandling i minst 6 måneder, 3 dager i uken i 4 timer,
  2. Pasienter med RLS i henhold til diagnosekriteriene til den internasjonale RLS-studiegruppen,
  3. Ingen psykiatriske problemer,
  4. Ingen nevrologisk underskudd,
  5. Trenings- og fysioterapimodaliteter har ikke blitt brukt det siste året,
  6. I laboratorieundersøkelsene er de kinetiske indikatorene for dialysetilstrekkelighet innenfor ønsket målområde (Kt/V: 1,2-1,3; URR: 60-65%), og det er ingen patologiske funn (fraktur, luksasjon, tumor, infeksjon) ved de radiologiske undersøkelsene. .

Ekskluderingskriterier:

  1. Hemiplegiske pasienter
  2. Pasienter med hjertesvikt
  3. Personer med kronisk obstruktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Massasje Gruppe/eksperimentell
Blodprøver vil bli tatt ved inngangen til dialyse fra alle deltakere. Deretter, i den andre timen av hemodialyse, vil lavspenningsvibrasjoner påføres begge leggmusklene til pasientene i 10 minutter, tre ganger i uken i én måned. Vibrasjonspåføring vil bli utført med denne enheten 53 Hz hode. Vibrasjonspåføringen vil bli utført i 2,5 minutter, med start fra den mediale siden av gastrocnemius (legg)muskelen i begge bena og bevege den på langs fra distal til proksimal og fra rygg til distal i en rett linje innen 20 sekunder. Deretter vil denne behandlingen påføres sidesiden av gastrocnemius-muskelen i 2,5 minutter. Denne syklusen gjentas to ganger. Etter at søknadsperioden på én måned er avsluttet, vil det bli tatt blodprøver fra alle deltakere ved inngangen til hemodialyse.
I den andre timen av hemodialyse påføres vibrasjon på begge leggmusklene til pasientene i 10 minutter tre ganger i uken i fire uker ved lave spenninger.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen inngrep på pasientene i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Malondialdehyd (MDA) nivåer av RLS-pasienter
Tidsramme: 1 uke
Hos pasienter som er diagnostisert med RLS, vil blodet deres bli tatt samme dag og plasmaet vil bli samlet ved sentrifugering. Hos RLS-pasienter forventes cellene å gjennomgå lipidperoksidasjon avhengig av sykdommen. Dette forårsaker celle- og vevskader på grunn av oksidativt stress. Skader kan også øke alvorlighetsgraden og omfanget av smerten. Av denne grunn vil nedbrytningsgraden bestemmes ved å måle den fargereaksjonsbaserte konsentrasjonen (nmol/ml plasma) dannet som følge av reaksjonen av malondialdehyd, nedbrytningsproduktet av lipider, som er en indikator på lipidperoksidasjon, med tiobarbitursyre (TBA).
1 uke
Erytrocytt reduserer glutation (GSH)-nivåer hos RLS-pasienter
Tidsramme: 1 uke
Redusert glutation er nødvendig for å holde seg frisk og forebygge sykdom og beskytte mot virkningene av aldring, immunfunksjon og kontroll av betennelse. Etter å ha tilsatt en lik mengde 10 % TCA til plasmaprøver fra 24 RLS-pasienter. Den ble sentrifugert ved 4000 rpm ved +4ºC i 10 minutter. 0,5 ml av den øvre fasen tas og 2 ml 0,3 M Na2HPO4, 2H2O og 0,2 ml ditiobisnitrobenzosyre tilsettes, og deretter 412 nm. vil bli avlest i spektrofotometeret og deres konsentrasjoner vil bli gitt i form av mikromol (µmol) / ml plasma. Dette vil også bekrefte konsentrasjonen av lipidperoksidasjon tilstede.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av vibrasjonsmassasje på blodnivået av malondialdehyd
Tidsramme: 1 uke
Det forventes at det forventes en nedgang i konsentrasjonen av MDA og en økning i raten av redusert glutation (GSH), siden det antas at vibrasjonsvibrasjonsmassasjen påført de samme pasientene kan forårsake den intercellulære væsken og blodmobiliseringen pga. varme og vibrasjoner på muskelvevet, og senker dermed smerteterskelen.
1 uke
Effekt av vibrasjonsmassasje på blodnivået av Erythrocyte Reducte Glutathione
Tidsramme: 1 uke
Det forventes at det forventes en nedgang i konsentrasjonen av MDA og en økning i raten av redusert glutation (GSH), siden det antas at vibrasjonsvibrasjonsmassasjen påført de samme pasientene kan forårsake den intercellulære væsken og blodmobiliseringen pga. varme og vibrasjoner på muskelvevet, og senker dermed smerteterskelen.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Restless Legs Syndrome

3
Abonnere