- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05787080
Massasje, oksidative og antioksidantenzymer hos hemodialysepasienter med rastløse bensyndrom (RLS) (RLS)
Effekten av massasje på oksidative og antioksidantenzymer hos hemodialysepasienter med rastløse bensyndrom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil følgende forskningshypoteser bli testet. H0a: Personer med rastløse ben-syndrom som får hemodialysebehandling; I den andre timen med hemodialyse, påvirket ikke massasje på begge leggmusklene i 10 minutter tre ganger i uken i én måned pasientenes oksidative og antioksidante enzymer.
H1a: Personer med rastløse ben-syndrom som får hemodialysebehandling; I den andre timen av hemodialyse, er massasje påført begge leggmusklene i 10 minutter tre ganger i uken i en måned effektiv på de oksidative og antioksidant enzymene til pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Tyrkia, 109861
- Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottar hemodialysebehandling i minst 6 måneder, 3 dager i uken i 4 timer,
- Pasienter med RLS i henhold til diagnosekriteriene til den internasjonale RLS-studiegruppen,
- Ingen psykiatriske problemer,
- Ingen nevrologisk underskudd,
- Trenings- og fysioterapimodaliteter har ikke blitt brukt det siste året,
- I laboratorieundersøkelsene er de kinetiske indikatorene for dialysetilstrekkelighet innenfor ønsket målområde (Kt/V: 1,2-1,3; URR: 60-65%), og det er ingen patologiske funn (fraktur, luksasjon, tumor, infeksjon) ved de radiologiske undersøkelsene. .
Ekskluderingskriterier:
- Hemiplegiske pasienter
- Pasienter med hjertesvikt
- Personer med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Massasje Gruppe/eksperimentell
Blodprøver vil bli tatt ved inngangen til dialyse fra alle deltakere.
Deretter, i den andre timen av hemodialyse, vil lavspenningsvibrasjoner påføres begge leggmusklene til pasientene i 10 minutter, tre ganger i uken i én måned. Vibrasjonspåføring vil bli utført med denne enheten 53 Hz hode.
Vibrasjonspåføringen vil bli utført i 2,5 minutter, med start fra den mediale siden av gastrocnemius (legg)muskelen i begge bena og bevege den på langs fra distal til proksimal og fra rygg til distal i en rett linje innen 20 sekunder.
Deretter vil denne behandlingen påføres sidesiden av gastrocnemius-muskelen i 2,5 minutter.
Denne syklusen gjentas to ganger.
Etter at søknadsperioden på én måned er avsluttet, vil det bli tatt blodprøver fra alle deltakere ved inngangen til hemodialyse.
|
I den andre timen av hemodialyse påføres vibrasjon på begge leggmusklene til pasientene i 10 minutter tre ganger i uken i fire uker ved lave spenninger.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen inngrep på pasientene i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Malondialdehyd (MDA) nivåer av RLS-pasienter
Tidsramme: 1 uke
|
Hos pasienter som er diagnostisert med RLS, vil blodet deres bli tatt samme dag og plasmaet vil bli samlet ved sentrifugering.
Hos RLS-pasienter forventes cellene å gjennomgå lipidperoksidasjon avhengig av sykdommen.
Dette forårsaker celle- og vevskader på grunn av oksidativt stress.
Skader kan også øke alvorlighetsgraden og omfanget av smerten.
Av denne grunn vil nedbrytningsgraden bestemmes ved å måle den fargereaksjonsbaserte konsentrasjonen (nmol/ml plasma) dannet som følge av reaksjonen av malondialdehyd, nedbrytningsproduktet av lipider, som er en indikator på lipidperoksidasjon, med tiobarbitursyre (TBA).
|
1 uke
|
Erytrocytt reduserer glutation (GSH)-nivåer hos RLS-pasienter
Tidsramme: 1 uke
|
Redusert glutation er nødvendig for å holde seg frisk og forebygge sykdom og beskytte mot virkningene av aldring, immunfunksjon og kontroll av betennelse.
Etter å ha tilsatt en lik mengde 10 % TCA til plasmaprøver fra 24 RLS-pasienter.
Den ble sentrifugert ved 4000 rpm ved +4ºC i 10 minutter.
0,5 ml av den øvre fasen tas og 2 ml 0,3 M Na2HPO4, 2H2O og 0,2 ml ditiobisnitrobenzosyre tilsettes, og deretter 412 nm. vil bli avlest i spektrofotometeret og deres konsentrasjoner vil bli gitt i form av mikromol (µmol) / ml plasma.
Dette vil også bekrefte konsentrasjonen av lipidperoksidasjon tilstede.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt av vibrasjonsmassasje på blodnivået av malondialdehyd
Tidsramme: 1 uke
|
Det forventes at det forventes en nedgang i konsentrasjonen av MDA og en økning i raten av redusert glutation (GSH), siden det antas at vibrasjonsvibrasjonsmassasjen påført de samme pasientene kan forårsake den intercellulære væsken og blodmobiliseringen pga. varme og vibrasjoner på muskelvevet, og senker dermed smerteterskelen.
|
1 uke
|
Effekt av vibrasjonsmassasje på blodnivået av Erythrocyte Reducte Glutathione
Tidsramme: 1 uke
|
Det forventes at det forventes en nedgang i konsentrasjonen av MDA og en økning i raten av redusert glutation (GSH), siden det antas at vibrasjonsvibrasjonsmassasjen påført de samme pasientene kan forårsake den intercellulære væsken og blodmobiliseringen pga. varme og vibrasjoner på muskelvevet, og senker dermed smerteterskelen.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Sykdom
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Parasomnier
- Nyresvikt, kronisk
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Syndrom
- Psykomotorisk agitasjon
- Restless Legs Syndrome
- Nyresvikt, kronisk
- Nyreinsuffisiens
Andre studie-ID-numre
- G Turgay
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Restless Legs Syndrome
-
Theresa Zesiewicz, MDAvsluttetRestless Leg SyndromeForente stater
-
Lake Erie Research InstituteFullførtRestless Leg SyndromeForente stater
-
Makassed General HospitalFullført
-
Yale UniversityMerz North America, Inc.FullførtRestless Leg SyndromeForente stater
-
Nanjing Medical UniversityFullførtKeisersnitt | Restless Leg SyndromeKina
-
Chinese University of Hong KongFullførtObstruktivt søvnapnésyndrom | Restless Leg SyndromeHong Kong
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringSvangerskap | Sykepleie | Restless Leg SyndromeTyrkia
-
Saint Thomas Hospital, PanamaFullførtAlvorlig preeklampsi | Restless Leg SyndromePanama
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaFullførtJernmangel | Restless Leg SyndromeForente stater
-
Roxane LaboratoriesFullførtParkinsons sykdom | Restless Leg Syndrome