- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05787080
Massaggio, enzimi ossidativi e antiossidanti nei pazienti in emodialisi con sindrome delle gambe senza riposo (RLS) (RLS)
L'effetto del massaggio sugli enzimi ossidativi e antiossidanti nei pazienti in emodialisi con sindrome delle gambe senza riposo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, saranno testate le seguenti ipotesi di ricerca. H0a: individui con sindrome delle gambe senza riposo sottoposti a trattamento di emodialisi; Nella seconda ora di emodialisi, il massaggio applicato a entrambi i muscoli del polpaccio per 10 minuti tre volte alla settimana per un mese non ha influenzato gli enzimi ossidativi e antiossidanti dei pazienti.
H1a: individui con sindrome delle gambe senza riposo sottoposti a trattamento di emodialisi; Nella seconda ora di emodialisi, il massaggio applicato a entrambi i muscoli del polpaccio per 10 minuti tre volte alla settimana per un mese è efficace sugli enzimi ossidativi e antiossidanti dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Türkiye
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Ankara, Türkiye, Tacchino, 109861
- Baskent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In trattamento di emodialisi per almeno 6 mesi, 3 giorni a settimana per 4 ore,
- Pazienti con RLS secondo i criteri diagnostici del gruppo di studio internazionale RLS,
- Nessun problema psichiatrico,
- Nessun deficit neurologico,
- Le modalità di esercizio e terapia fisica non sono state applicate nell'ultimo anno,
- Negli esami di laboratorio, gli indicatori cinetici dell'adeguatezza della dialisi sono all'interno dell'intervallo target desiderato (Kt/V: 1,2-1,3; URR: 60-65%), e non ci sono reperti patologici (fratture, lussazioni, tumori, infezioni) negli esami radiologici. .
Criteri di esclusione:
- Pazienti emiplegici
- Pazienti con scompenso cardiaco
- Individui con malattie polmonari croniche ostruttive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Massaggio/sperimentale
Gli esami del sangue verranno effettuati all'ingresso della dialisi da tutti i partecipanti.
Quindi, nella seconda ora di emodialisi, verranno applicate vibrazioni a bassa tensione a entrambi i muscoli del polpaccio dei pazienti per 10 minuti, tre volte alla settimana per un mese. L'applicazione delle vibrazioni verrà effettuata con questo dispositivo testa a 53 Hz.
L'applicazione della vibrazione verrà eseguita per 2,5 minuti, partendo dal lato mediale del muscolo gastrocnemio (polpaccio) in entrambe le gambe e spostandolo longitudinalmente da distale a prossimale e da dietro a distale in linea retta entro 20 secondi.
Quindi questo trattamento verrà applicato sul lato laterale del muscolo gastrocnemio per 2,5 minuti.
Questo ciclo verrà ripetuto due volte.
Al termine del periodo di applicazione di un mese, verranno prelevati esami del sangue da tutti i partecipanti all'ingresso in emodialisi.
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Nella seconda ora di emodialisi, la vibrazione viene applicata a entrambi i muscoli del polpaccio dei pazienti per 10 minuti tre volte alla settimana per quattro settimane a bassa tensione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà effettuato sui pazienti nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di malondialdeide (MDA) dei pazienti con RLS
Lasso di tempo: 1 settimana
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Nei pazienti con diagnosi di RLS, il loro sangue verrà prelevato lo stesso giorno e il loro plasma verrà raccolto mediante centrifugazione.
Nei pazienti con RLS, ci si aspetta che le cellule subiscano la perossidazione lipidica a seconda della malattia.
Ciò provoca danni cellulari e tissutali a causa dello stress ossidativo.
Il danno può anche aumentare la gravità e l'entità del dolore.
Per questo motivo, il grado di degradazione sarà determinato misurando la concentrazione basata sulla reazione cromatica (nmol/ml plasma) che si forma a seguito della reazione della malondialdeide, il prodotto di degradazione dei lipidi, che è un indicatore della perossidazione lipidica, con acido tiobarbiturico (TBA).
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1 settimana
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Erythrocyte Reducte Glutatione (GSH) livelli di pazienti con RLS
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il glutatione ridotto è necessario per rimanere in salute e prevenire le malattie e proteggere dagli effetti dell'invecchiamento, della funzione immunitaria e del controllo dell'infiammazione.
Dopo aver aggiunto una quantità uguale di TCA al 10% ai campioni di plasma di 24 pazienti con RLS.
È stato centrifugato a 4000 rpm a +4ºC per 10 minuti.
Si prelevano 0,5 ml della fase superiore e si aggiungono 2 ml di Na2HPO4 0,3 M, 2H2O e 0,2 ml di acido ditiobisnitrobenzoico, quindi 412 nm. verranno letti allo spettrofotometro e le loro concentrazioni saranno espresse in termini di micromoli (µmol)/ml di plasma.
Ciò confermerà anche la concentrazione di perossidazione lipidica presente.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del massaggio vibratorio sul livello ematico di malondialdeide
Lasso di tempo: 1 settimana
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Si prevede una diminuzione della concentrazione di MDA e un aumento del tasso di glutatione ridotto (GSH), poiché si ritiene che il massaggio vibratorio applicato agli stessi pazienti possa causare la mobilizzazione del fluido intercellulare e del sangue a causa di calore e vibrazioni sul tessuto muscolare, abbassando così la soglia del dolore.
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1 settimana
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Effetto del massaggio vibratorio sul livello ematico di Erythrocyte Reducte Glutatione
Lasso di tempo: 1 settimana
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Si prevede una diminuzione della concentrazione di MDA e un aumento del tasso di glutatione ridotto (GSH), poiché si ritiene che il massaggio vibratorio applicato agli stessi pazienti possa causare la mobilizzazione del fluido intercellulare e del sangue a causa di calore e vibrazioni sul tessuto muscolare, abbassando così la soglia del dolore.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Attributi della malattia
- Patologia
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Parasonnie
- Insufficienza renale cronica
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Sindrome
- Agitazione psicomotoria
- Sindrome delle gambe agitate
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale
Altri numeri di identificazione dello studio
- G Turgay
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