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Massaggio, enzimi ossidativi e antiossidanti nei pazienti in emodialisi con sindrome delle gambe senza riposo (RLS) (RLS)

14 febbraio 2024 aggiornato da: Gülay Turgay, Baskent University

L'effetto del massaggio sugli enzimi ossidativi e antiossidanti nei pazienti in emodialisi con sindrome delle gambe senza riposo

Questo studio; Sarà fatto per valutare la presenza di stress ossidativo e i suoi effetti sui prodotti di perossidazione lipidica e sui parametri antiossidanti dopo l'applicazione del massaggio e i possibili effetti dell'appropriato protocollo di massaggio applicato ai pazienti sullo stress ossidativo nei pazienti in emodialisi con sindrome delle gambe senza riposo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, saranno testate le seguenti ipotesi di ricerca. H0a: individui con sindrome delle gambe senza riposo sottoposti a trattamento di emodialisi; Nella seconda ora di emodialisi, il massaggio applicato a entrambi i muscoli del polpaccio per 10 minuti tre volte alla settimana per un mese non ha influenzato gli enzimi ossidativi e antiossidanti dei pazienti.

H1a: individui con sindrome delle gambe senza riposo sottoposti a trattamento di emodialisi; Nella seconda ora di emodialisi, il massaggio applicato a entrambi i muscoli del polpaccio per 10 minuti tre volte alla settimana per un mese è efficace sugli enzimi ossidativi e antiossidanti dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Tacchino, 109861
        • Baskent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In trattamento di emodialisi per almeno 6 mesi, 3 giorni a settimana per 4 ore,
  2. Pazienti con RLS secondo i criteri diagnostici del gruppo di studio internazionale RLS,
  3. Nessun problema psichiatrico,
  4. Nessun deficit neurologico,
  5. Le modalità di esercizio e terapia fisica non sono state applicate nell'ultimo anno,
  6. Negli esami di laboratorio, gli indicatori cinetici dell'adeguatezza della dialisi sono all'interno dell'intervallo target desiderato (Kt/V: 1,2-1,3; URR: 60-65%), e non ci sono reperti patologici (fratture, lussazioni, tumori, infezioni) negli esami radiologici. .

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti emiplegici
  2. Pazienti con scompenso cardiaco
  3. Individui con malattie polmonari croniche ostruttive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Massaggio/sperimentale
Gli esami del sangue verranno effettuati all'ingresso della dialisi da tutti i partecipanti. Quindi, nella seconda ora di emodialisi, verranno applicate vibrazioni a bassa tensione a entrambi i muscoli del polpaccio dei pazienti per 10 minuti, tre volte alla settimana per un mese. L'applicazione delle vibrazioni verrà effettuata con questo dispositivo testa a 53 Hz. L'applicazione della vibrazione verrà eseguita per 2,5 minuti, partendo dal lato mediale del muscolo gastrocnemio (polpaccio) in entrambe le gambe e spostandolo longitudinalmente da distale a prossimale e da dietro a distale in linea retta entro 20 secondi. Quindi questo trattamento verrà applicato sul lato laterale del muscolo gastrocnemio per 2,5 minuti. Questo ciclo verrà ripetuto due volte. Al termine del periodo di applicazione di un mese, verranno prelevati esami del sangue da tutti i partecipanti all'ingresso in emodialisi.
Nella seconda ora di emodialisi, la vibrazione viene applicata a entrambi i muscoli del polpaccio dei pazienti per 10 minuti tre volte alla settimana per quattro settimane a bassa tensione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà effettuato sui pazienti nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di malondialdeide (MDA) dei pazienti con RLS
Lasso di tempo: 1 settimana
Nei pazienti con diagnosi di RLS, il loro sangue verrà prelevato lo stesso giorno e il loro plasma verrà raccolto mediante centrifugazione. Nei pazienti con RLS, ci si aspetta che le cellule subiscano la perossidazione lipidica a seconda della malattia. Ciò provoca danni cellulari e tissutali a causa dello stress ossidativo. Il danno può anche aumentare la gravità e l'entità del dolore. Per questo motivo, il grado di degradazione sarà determinato misurando la concentrazione basata sulla reazione cromatica (nmol/ml plasma) che si forma a seguito della reazione della malondialdeide, il prodotto di degradazione dei lipidi, che è un indicatore della perossidazione lipidica, con acido tiobarbiturico (TBA).
1 settimana
Erythrocyte Reducte Glutatione (GSH) livelli di pazienti con RLS
Lasso di tempo: 1 settimana
Il glutatione ridotto è necessario per rimanere in salute e prevenire le malattie e proteggere dagli effetti dell'invecchiamento, della funzione immunitaria e del controllo dell'infiammazione. Dopo aver aggiunto una quantità uguale di TCA al 10% ai campioni di plasma di 24 pazienti con RLS. È stato centrifugato a 4000 rpm a +4ºC per 10 minuti. Si prelevano 0,5 ml della fase superiore e si aggiungono 2 ml di Na2HPO4 0,3 M, 2H2O e 0,2 ml di acido ditiobisnitrobenzoico, quindi 412 nm. verranno letti allo spettrofotometro e le loro concentrazioni saranno espresse in termini di micromoli (µmol)/ml di plasma. Ciò confermerà anche la concentrazione di perossidazione lipidica presente.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del massaggio vibratorio sul livello ematico di malondialdeide
Lasso di tempo: 1 settimana
Si prevede una diminuzione della concentrazione di MDA e un aumento del tasso di glutatione ridotto (GSH), poiché si ritiene che il massaggio vibratorio applicato agli stessi pazienti possa causare la mobilizzazione del fluido intercellulare e del sangue a causa di calore e vibrazioni sul tessuto muscolare, abbassando così la soglia del dolore.
1 settimana
Effetto del massaggio vibratorio sul livello ematico di Erythrocyte Reducte Glutatione
Lasso di tempo: 1 settimana
Si prevede una diminuzione della concentrazione di MDA e un aumento del tasso di glutatione ridotto (GSH), poiché si ritiene che il massaggio vibratorio applicato agli stessi pazienti possa causare la mobilizzazione del fluido intercellulare e del sangue a causa di calore e vibrazioni sul tessuto muscolare, abbassando così la soglia del dolore.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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