Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż, enzymy oksydacyjne i przeciwutleniające u pacjentów hemodializowanych z zespołem niespokojnych nóg (RLS) (RLS)

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gülay Turgay, Baskent University

Wpływ masażu na enzymy oksydacyjne i antyoksydacyjne u hemodializowanych pacjentów z zespołem niespokojnych nóg

To badanie; Zostanie przeprowadzona ocena obecności stresu oksydacyjnego i jego wpływu na produkty peroksydacji lipidów i parametry antyoksydacyjne po zastosowaniu masażu oraz możliwy wpływ zastosowanego odpowiedniego protokołu masażu na stres oksydacyjny u pacjentów hemodializowanych z zespołem niespokojnych nóg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną przetestowane następujące hipotezy badawcze. H0a: Osoby z zespołem niespokojnych nóg poddawane hemodializie; W drugiej godzinie hemodializy masaż obu mięśni łydek przez 10 minut trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc nie wpłynął na enzymy oksydacyjne i antyoksydacyjne pacjentów.

H1a: Osoby z zespołem niespokojnych nóg poddawane hemodializie; W drugiej godzinie hemodializy masaż obu mięśni łydek przez 10 minut trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc jest skuteczny na enzymy oksydacyjne i antyoksydacyjne pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Indyk, 109861
        • Baskent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Poddawany hemodializie przez co najmniej 6 miesięcy, 3 dni w tygodniu po 4 godziny,
  2. Pacjenci z RLS według kryteriów diagnostycznych grupy badawczej International RLS,
  3. Żadnych problemów psychiatrycznych,
  4. Brak deficytu neurologicznego,
  5. W ciągu ostatniego roku nie stosowano ćwiczeń i fizjoterapii,
  6. W badaniach laboratoryjnych kinetyczne wskaźniki adekwatności dializ mieszczą się w pożądanym zakresie docelowym (Kt/V: 1,2-1,3; URR: 60-65%), w badaniach radiologicznych brak zmian patologicznych (złamanie, zwichnięcie, guz, infekcja). .

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z porażeniem połowiczym
  2. Pacjenci z niewydolnością serca
  3. Osoby z przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa masażu/eksperymentalna
Badania krwi będą pobierane przy wejściu do dializy od wszystkich uczestników. Następnie, w drugiej godzinie hemodializy, przez 10 minut trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc będą przykładane wibracje o niskim napięciu do obu mięśni łydek. Aplikacja wibracji będzie wykonywana przez 2,5 minuty, zaczynając od przyśrodkowej strony mięśnia brzuchatego łydki (łydki) w obu nogach i przesuwając go wzdłużnie od dystalnego do proksymalnego i od tyłu do dystalnego w linii prostej w ciągu 20 sekund. Następnie ten zabieg zostanie zastosowany na boczną stronę mięśnia brzuchatego łydki przez 2,5 minuty. Cykl ten zostanie powtórzony dwukrotnie. Po zakończeniu miesięcznego okresu składania wniosków od wszystkich uczestników zostaną pobrane badania krwi przy wejściu na hemodializę.
W drugiej godzinie hemodializy poddawane są wibracje na oba mięśnie łydek pacjentów przez 10 minut trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie przy niskim napięciu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów z grupy kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom dialdehydu malonowego (MDA) u pacjentów z RLS
Ramy czasowe: 1 tydzień
U pacjentów, u których zdiagnozowano RLS, krew zostanie pobrana tego samego dnia, a osocze zostanie pobrane przez odwirowanie. Oczekuje się, że u pacjentów z RLS komórki przejdą peroksydację lipidów w zależności od choroby. Powoduje to uszkodzenie komórek i tkanek z powodu stresu oksydacyjnego. Uszkodzenie może również zwiększyć nasilenie i zasięg bólu. Z tego powodu stopień degradacji zostanie określony poprzez pomiar stężenia na podstawie reakcji barwnej (nmol/ml osocza) powstającego w wyniku reakcji dialdehydu malonowego, produktu degradacji lipidów, który jest wskaźnikiem peroksydacji lipidów, z kwas tiobarbiturowy (TBA).
1 tydzień
Erytrocyty redukują poziom glutationu (GSH) u pacjentów z RLS
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zredukowany glutation jest potrzebny, aby zachować zdrowie i zapobiegać chorobom oraz chronić przed skutkami starzenia, funkcji odpornościowych i kontroli stanów zapalnych. Po dodaniu równej ilości 10% TCA do próbek osocza od 24 pacjentów z RLS. Odwirowywano ją przy 4000 obr./min w temperaturze +4°C przez 10 minut. Pobiera się 0,5 ml górnej fazy i dodaje się do niej 2 ml 0,3 M Na2HPO4, 2H2O i 0,2 ml kwasu ditiobisnitrobenzoesowego, a następnie 412 nm. zostaną odczytane w spektrofotometrze, a ich stężenia zostaną podane w przeliczeniu na mikromol (µmol) / ml osocza. Potwierdzi to również obecne stężenie peroksydacji lipidów.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ masażu wibracyjnego na poziom dialdehydu malonowego we krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
Oczekuje się spadku stężenia MDA i wzrostu tempa glutationu zredukowanego (GSH), ponieważ uważa się, że masaż wibracyjno-wibracyjny stosowany u tych samych pacjentów może powodować mobilizację płynu międzykomórkowego i krwi w wyniku ciepło i wibracje na tkankę mięśniową, obniżając w ten sposób próg bólu.
1 tydzień
Wpływ masażu wibracyjnego na poziom Erytrocytów Reduktów Glutationu we krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
Oczekuje się spadku stężenia MDA i wzrostu tempa glutationu zredukowanego (GSH), ponieważ uważa się, że masaż wibracyjno-wibracyjny stosowany u tych samych pacjentów może powodować mobilizację płynu międzykomórkowego i krwi w wyniku ciepło i wibracje na tkankę mięśniową, obniżając w ten sposób próg bólu.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom niespokojnych nóg

3
Subskrybuj