- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05787080
Massage, oxidative og antioxidante enzymer hos hæmodialysepatienter med Restless Legs Syndrome (RLS) (RLS)
Effekten af massage på oxidative og antioxidante enzymer hos hæmodialysepatienter med Restless Legs Syndrome
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil følgende forskningshypoteser blive testet. H0a: Personer med rastløse ben-syndrom, der modtager hæmodialysebehandling; I den anden time af hæmodialyse påvirkede massage på begge lægmuskler i 10 minutter tre gange om ugen i en måned ikke patienternes oxidative og antioxidante enzymer.
H1a: Personer med rastløse ben-syndrom, der modtager hæmodialysebehandling; I den anden time af hæmodialyse er massage på begge lægmuskler i 10 minutter tre gange om ugen i en måned effektiv på patienternes oxidative og antioxidante enzymer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Kalkun, 109861
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder, 3 dage om ugen i 4 timer,
- Patienter med RLS i henhold til de diagnostiske kriterier fra den internationale RLS-undersøgelsesgruppe,
- Ingen psykiatriske problemer,
- Intet neurologisk underskud,
- Motion og fysioterapi er ikke blevet anvendt i det sidste år,
- I laboratorieundersøgelserne er de kinetiske indikatorer for dialysetilstrækkelighed inden for det ønskede målområde (Kt/V: 1,2-1,3; URR: 60-65 %), og der er ingen patologiske fund (fraktur, dislokation, tumor, infektion) ved de radiologiske undersøgelser. .
Ekskluderingskriterier:
- Hemiplegiske patienter
- Patienter med hjertesvigt
- Personer med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Massage Gruppe/eksperimentel
Blodprøver vil blive taget ved indgangen til dialyse fra alle deltagere.
Derefter, i den anden time af hæmodialyse, vil lavspændingsvibrationer blive påført begge patienters lægmuskler i 10 minutter, tre gange om ugen i en måned. Vibrationspåføring vil blive foretaget med denne enhed 53 Hz hoved.
Vibrationspåføringen vil blive udført i 2,5 minutter, startende fra den mediale side af gastrocnemius (læg)musklen i begge ben og bevæge den på langs fra distal til proksimal og fra ryg til distal i en lige linje inden for 20 sekunder.
Derefter vil denne behandling blive påført den laterale side af gastrocnemius musklen i 2,5 minutter.
Denne cyklus gentages to gange.
Efter en måneds ansøgningsperiode er afsluttet, vil der blive taget blodprøver fra alle deltagere ved indgangen til hæmodialyse.
|
I den anden time af hæmodialyse påføres vibrationer på begge lægmuskler hos patienterne i 10 minutter tre gange om ugen i fire uger ved lave spændinger.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb på patienterne i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Malondialdehyd (MDA) niveauer af RLS patienter
Tidsramme: En uge
|
Hos patienter diagnosticeret med RLS vil deres blod blive taget samme dag, og deres plasma vil blive opsamlet ved centrifugering.
Hos RLS-patienter forventes celler at gennemgå lipidperoxidation afhængigt af sygdommen.
Dette forårsager celle- og vævsskader på grund af oxidativt stress.
Skader kan også øge sværhedsgraden og omfanget af smerten.
Af denne grund vil nedbrydningsgraden blive bestemt ved at måle den farvereaktionsbaserede koncentration (nmol/ml plasma) dannet som følge af reaktionen af malondialdehyd, nedbrydningsproduktet af lipider, som er en indikator for lipidperoxidation, med thiobarbitursyre (TBA).
|
En uge
|
Erytrocyt reducerer glutathionniveauer (GSH) hos RLS-patienter
Tidsramme: En uge
|
Reduceret glutathion er nødvendig for at forblive sund og forebygge sygdom og beskytte mod virkningerne af aldring, immunfunktion og kontrol af inflammation.
Efter tilsætning af en tilsvarende mængde 10 % TCA til plasmaprøver fra 24 RLS-patienter.
Det blev centrifugeret ved 4000 rpm ved +4ºC i 10 minutter.
Der tages 0,5 ml af den øvre fase, og der tilsættes 2 ml 0,3 M Na2HPO4, 2H2O og 0,2 ml dithiobisnitrobenzoesyre og derefter 412 nm. vil blive aflæst i spektrofotometeret, og deres koncentrationer vil blive angivet i mikromol (µmol) / ml plasma.
Dette vil også bekræfte koncentrationen af tilstedeværende lipidperoxidation.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af vibrationsmassage på blodniveauet af malondialdehyd
Tidsramme: En uge
|
Det forventes, at der forventes et fald i koncentrationen af MDA og en stigning i hastigheden af reduceret glutathion (GSH), da det menes, at vibrationsvibrationsmassagen på samme patienter kan forårsage den intercellulære væske og blodmobilisering pga. varme og vibrationer på muskelvævet, hvorved smertetærsklen sænkes.
|
En uge
|
Effekt af vibrationsmassage på blodniveauet af erytrocytreducer glutathion
Tidsramme: En uge
|
Det forventes, at der forventes et fald i koncentrationen af MDA og en stigning i hastigheden af reduceret glutathion (GSH), da det menes, at vibrationsvibrationsmassagen på samme patienter kan forårsage den intercellulære væske og blodmobilisering pga. varme og vibrationer på muskelvævet, hvorved smertetærsklen sænkes.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Sygdom
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Parasomnier
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Syndrom
- Psykomotorisk agitation
- Restless Legs Syndrome
- Nyresvigt, kronisk
- Nyreinsufficiens
Andre undersøgelses-id-numre
- G Turgay
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Restless Legs Syndrome
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BC Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuForældrepraksis | Co-forældre praksis | Børns spise- og diætadfærd | Barnets fysiske aktivitet/aktiv leg/udendørs leg | Barnets skærmtidCanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Afsluttet
-
Region SkaneAfsluttetSportsrelateret hjernerystelse, selektiv hoved-halskøling, tilbage til legSverige
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLeg og LegetøjKalkun
-
Ege UniversityAfsluttetAngst | Frygt | Terapeutisk legKalkun
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttetAtletiske skader | Single Leg Squat Performance
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
Theresa Zesiewicz, MDAfsluttetRestless Leg SyndromeForenede Stater
-
Lake Erie Research InstituteAfsluttetRestless Leg SyndromeForenede Stater
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetKejsersnit | Restless Leg SyndromeKina