Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massage, oxidative og antioxidante enzymer hos hæmodialysepatienter med Restless Legs Syndrome (RLS) (RLS)

14. februar 2024 opdateret af: Gülay Turgay, Baskent University

Effekten af ​​massage på oxidative og antioxidante enzymer hos hæmodialysepatienter med Restless Legs Syndrome

Dette studie; Det vil blive gjort for at evaluere tilstedeværelsen af ​​oxidativ stress og dets virkninger på lipidperoxidationsprodukter og antioxidantparametre efter massagepåføring og de mulige virkninger af den passende massageprotokol anvendt på patienterne på oxidativt stress hos hæmodialysepatienter med restless legs syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil følgende forskningshypoteser blive testet. H0a: Personer med rastløse ben-syndrom, der modtager hæmodialysebehandling; I den anden time af hæmodialyse påvirkede massage på begge lægmuskler i 10 minutter tre gange om ugen i en måned ikke patienternes oxidative og antioxidante enzymer.

H1a: Personer med rastløse ben-syndrom, der modtager hæmodialysebehandling; I den anden time af hæmodialyse er massage på begge lægmuskler i 10 minutter tre gange om ugen i en måned effektiv på patienternes oxidative og antioxidante enzymer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Kalkun, 109861
        • Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modtager hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder, 3 dage om ugen i 4 timer,
  2. Patienter med RLS i henhold til de diagnostiske kriterier fra den internationale RLS-undersøgelsesgruppe,
  3. Ingen psykiatriske problemer,
  4. Intet neurologisk underskud,
  5. Motion og fysioterapi er ikke blevet anvendt i det sidste år,
  6. I laboratorieundersøgelserne er de kinetiske indikatorer for dialysetilstrækkelighed inden for det ønskede målområde (Kt/V: 1,2-1,3; URR: 60-65 %), og der er ingen patologiske fund (fraktur, dislokation, tumor, infektion) ved de radiologiske undersøgelser. .

Ekskluderingskriterier:

  1. Hemiplegiske patienter
  2. Patienter med hjertesvigt
  3. Personer med kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Massage Gruppe/eksperimentel
Blodprøver vil blive taget ved indgangen til dialyse fra alle deltagere. Derefter, i den anden time af hæmodialyse, vil lavspændingsvibrationer blive påført begge patienters lægmuskler i 10 minutter, tre gange om ugen i en måned. Vibrationspåføring vil blive foretaget med denne enhed 53 Hz hoved. Vibrationspåføringen vil blive udført i 2,5 minutter, startende fra den mediale side af gastrocnemius (læg)musklen i begge ben og bevæge den på langs fra distal til proksimal og fra ryg til distal i en lige linje inden for 20 sekunder. Derefter vil denne behandling blive påført den laterale side af gastrocnemius musklen i 2,5 minutter. Denne cyklus gentages to gange. Efter en måneds ansøgningsperiode er afsluttet, vil der blive taget blodprøver fra alle deltagere ved indgangen til hæmodialyse.
I den anden time af hæmodialyse påføres vibrationer på begge lægmuskler hos patienterne i 10 minutter tre gange om ugen i fire uger ved lave spændinger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb på patienterne i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malondialdehyd (MDA) niveauer af RLS patienter
Tidsramme: En uge
Hos patienter diagnosticeret med RLS vil deres blod blive taget samme dag, og deres plasma vil blive opsamlet ved centrifugering. Hos RLS-patienter forventes celler at gennemgå lipidperoxidation afhængigt af sygdommen. Dette forårsager celle- og vævsskader på grund af oxidativt stress. Skader kan også øge sværhedsgraden og omfanget af smerten. Af denne grund vil nedbrydningsgraden blive bestemt ved at måle den farvereaktionsbaserede koncentration (nmol/ml plasma) dannet som følge af reaktionen af ​​malondialdehyd, nedbrydningsproduktet af lipider, som er en indikator for lipidperoxidation, med thiobarbitursyre (TBA).
En uge
Erytrocyt reducerer glutathionniveauer (GSH) hos RLS-patienter
Tidsramme: En uge
Reduceret glutathion er nødvendig for at forblive sund og forebygge sygdom og beskytte mod virkningerne af aldring, immunfunktion og kontrol af inflammation. Efter tilsætning af en tilsvarende mængde 10 % TCA til plasmaprøver fra 24 RLS-patienter. Det blev centrifugeret ved 4000 rpm ved +4ºC i 10 minutter. Der tages 0,5 ml af den øvre fase, og der tilsættes 2 ml 0,3 M Na2HPO4, 2H2O og 0,2 ml dithiobisnitrobenzoesyre og derefter 412 nm. vil blive aflæst i spektrofotometeret, og deres koncentrationer vil blive angivet i mikromol (µmol) / ml plasma. Dette vil også bekræfte koncentrationen af ​​tilstedeværende lipidperoxidation.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af vibrationsmassage på blodniveauet af malondialdehyd
Tidsramme: En uge
Det forventes, at der forventes et fald i koncentrationen af ​​MDA og en stigning i hastigheden af ​​reduceret glutathion (GSH), da det menes, at vibrationsvibrationsmassagen på samme patienter kan forårsage den intercellulære væske og blodmobilisering pga. varme og vibrationer på muskelvævet, hvorved smertetærsklen sænkes.
En uge
Effekt af vibrationsmassage på blodniveauet af erytrocytreducer glutathion
Tidsramme: En uge
Det forventes, at der forventes et fald i koncentrationen af ​​MDA og en stigning i hastigheden af ​​reduceret glutathion (GSH), da det menes, at vibrationsvibrationsmassagen på samme patienter kan forårsage den intercellulære væske og blodmobilisering pga. varme og vibrationer på muskelvævet, hvorved smertetærsklen sænkes.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restless Legs Syndrome

3
Abonner