Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masážní, oxidační a antioxidační enzymy u hemodialyzovaných pacientů se syndromem neklidných nohou (RLS) (RLS)

14. února 2024 aktualizováno: Gülay Turgay, Baskent University

Vliv masáže na oxidační a antioxidační enzymy u hemodialyzovaných pacientů se syndromem neklidných nohou

Tato studie; Bude provedeno hodnocení přítomnosti oxidačního stresu a jeho vlivu na produkty peroxidace lipidů a antioxidační parametry po aplikaci masáže a možné účinky vhodného masážního protokolu aplikovaného u pacientů na oxidační stres u hemodialyzovaných pacientů se syndromem neklidných nohou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou testovány následující výzkumné hypotézy. H0a: Jedinci se syndromem neklidných nohou, kteří jsou léčeni hemodialýzou; Ve druhé hodině hemodialýzy masáž aplikovaná na oba lýtkové svaly po dobu 10 minut třikrát týdně po dobu jednoho měsíce neovlivnila oxidační a antioxidační enzymy pacientů.

H1a: Jedinci se syndromem neklidných nohou, kteří jsou léčeni hemodialýzou; Ve druhé hodině hemodialýzy je masáž aplikovaná na oba lýtkové svaly po dobu 10 minut třikrát týdně po dobu jednoho měsíce účinná na oxidační a antioxidační enzymy pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Krocan, 109861
        • Baskent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. absolvování hemodialyzační léčby po dobu nejméně 6 měsíců, 3 dny v týdnu po dobu 4 hodin,
  2. Pacienti s RLS podle diagnostických kritérií mezinárodní studijní skupiny RLS,
  3. Žádné psychické problémy,
  4. Žádný neurologický deficit,
  5. Cvičení a fyzikální terapie nebyly v posledním roce aplikovány,
  6. Při laboratorních vyšetřeních jsou kinetické ukazatele adekvátnosti dialýzy v požadovaném cílovém rozmezí (Kt/V: 1,2-1,3; URR: 60-65 %), při radiologických vyšetřeních nejsou žádné patologické nálezy (zlomenina, luxace, tumor, infekce). .

Kritéria vyloučení:

  1. Hemiplegičtí pacienti
  2. Pacienti se srdečním selháním
  3. Jedinci s chronickou obstrukční plicní nemocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masážní skupina/experimentální
Při vstupu na dialýzu budou všem účastníkům odebrány krevní testy. Poté budou ve druhé hodině hemodialýzy aplikovány nízkonapěťové vibrace na oba lýtkové svaly pacientů po dobu 10 minut, třikrát týdně po dobu jednoho měsíce. Aplikace vibrací bude prováděna tímto přístrojem 53Hz hlavicí. Vibrační aplikace bude prováděna po dobu 2,5 minuty, počínaje od mediální strany lýtkového svalu na obou nohách a podélně se bude pohybovat od distální k proximální a zezadu k distální přímce během 20 sekund. Poté bude toto ošetření aplikováno na laterální stranu m. gastrocnemius po dobu 2,5 minuty. Tento cyklus se bude dvakrát opakovat. Po uplynutí měsíční lhůty pro podávání žádostí budou všem účastníkům u vstupu na hemodialýzu odebrány krevní testy.
Ve druhé hodině hemodialýzy jsou vibrace aplikovány na oba lýtkové svaly pacientů po dobu 10 minut třikrát týdně po dobu čtyř týdnů při nízkém napětí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině nebudou prováděny žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny malondialdehydu (MDA) u pacientů s RLS
Časové okno: 1 týden
U pacientů s diagnózou RLS bude jejich krev odebrána ve stejný den a jejich plazma bude odebrána centrifugací. U pacientů s RLS se očekává, že buňky podstoupí peroxidaci lipidů v závislosti na onemocnění. To způsobuje poškození buněk a tkání v důsledku oxidačního stresu. Poškození může také zvýšit závažnost a rozsah bolesti. Z tohoto důvodu bude stupeň degradace stanoven měřením koncentrace založené na barevné reakci (nmol/ml plazmy) vzniklé v důsledku reakce malondialdehydu, produktu degradace lipidů, který je indikátorem peroxidace lipidů, s kyselina thiobarbiturová (TBA).
1 týden
Hladiny glutathionu redukovaného v erytrocytech (GSH) u pacientů s RLS
Časové okno: 1 týden
Snížený glutathion je potřebný pro udržení zdraví a prevenci nemocí a ochranu před účinky stárnutí, imunitní funkce a kontrolu zánětu. Po přidání stejného množství 10% TCA do vzorků plazmy od 24 pacientů s RLS. Byl centrifugován při 4000 ot./min při +4 °C po dobu 10 minut. Odebere se 0,5 ml horní fáze a přidají se 2 ml 0,3 M Na2HP04, 2H20 a 0,2 ml kyseliny dithiobisnitrobenzoové a poté 412 nm. budou odečteny na spektrofotometru a jejich koncentrace budou uvedeny v mikromolech (µmol) / ml plazmy. To také potvrdí koncentraci přítomné peroxidace lipidů.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv vibrační masáže na hladinu malondialdehydu v krvi
Časové okno: 1 týden
Očekává se, že se očekává snížení koncentrace MDA a zvýšení rychlosti sníženého glutathionu (GSH), protože se předpokládá, že vibrační vibrační masáž aplikovaná na stejné pacienty může způsobit mobilizaci mezibuněčné tekutiny a krve v důsledku teplo a vibrace na svalovou tkáň, čímž se snižuje práh bolesti.
1 týden
Vliv vibrační masáže na hladinu erytrocytárního redukovaného glutathionu v krvi
Časové okno: 1 týden
Očekává se, že se očekává snížení koncentrace MDA a zvýšení rychlosti sníženého glutathionu (GSH), protože se předpokládá, že vibrační vibrační masáž aplikovaná na stejné pacienty může způsobit mobilizaci mezibuněčné tekutiny a krve v důsledku teplo a vibrace na svalovou tkáň, čímž se snižuje práh bolesti.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom neklidných nohou

3
Předplatit