- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05787080
Массаж, окислительные и антиоксидантные ферменты у гемодиализных пациентов с синдромом беспокойных ног (СБН) (RLS)
Влияние массажа на окислительные и антиоксидантные ферменты у гемодиализных больных с синдромом беспокойных ног
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках данного исследования будут проверены следующие исследовательские гипотезы. H0a: лица с синдромом беспокойных ног, получающие лечение гемодиализом; Во втором часу гемодиализа массаж обеих икроножных мышц по 10 минут 3 раза в неделю в течение месяца не влиял на окислительные и антиоксидантные ферменты больных.
H1a: лица с синдромом беспокойных ног, получающие лечение гемодиализом; Во второй час гемодиализа массаж обеих икроножных мышц в течение 10 минут три раза в неделю в течение одного месяца эффективен в отношении окислительных и антиоксидантных ферментов пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Турция, 109861
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лечение гемодиализом в течение не менее 6 месяцев, 3 дня в неделю по 4 часа,
- Пациенты с СБН по диагностическим критериям Международной исследовательской группы СБН,
- Нет проблем с психикой,
- Отсутствие неврологического дефицита,
- Лечебная физкультура и лечебная физкультура в течение последнего года не применялись.
- При лабораторных исследованиях кинетические показатели адекватности диализа находятся в пределах желаемого целевого диапазона (Kt/V: 1,2-1,3; URR: 60-65%), а при рентгенологических исследованиях патологических изменений (переломов, вывихов, опухолей, инфекций) нет. .
Критерий исключения:
- Гемиплегические пациенты
- Пациенты с сердечной недостаточностью
- Лица с хроническими обструктивными заболеваниями легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Массаж Групповой/экспериментальный
Анализы крови будут взяты на входе в диализ у всех участников.
Затем, на втором часу гемодиализа, к обеим икроножным мышцам пациентов будут применяться вибрации низкого напряжения в течение 10 минут, три раза в неделю в течение одного месяца. Приложение вибрации будет производиться с помощью этого устройства с головкой 53 Гц.
Приложение вибрации будет выполняться в течение 2,5 минут, начиная с медиальной стороны икроножной (икроножной) мышцы обеих ног и перемещая ее в продольном направлении от дистального к проксимальному и от заднего к дистальному по прямой линии в течение 20 секунд.
Затем это лечение будет применяться к латеральной стороне икроножной мышцы в течение 2,5 минут.
Этот цикл будет повторяться дважды.
После завершения месячного периода подачи заявок у всех участников будут взяты анализы крови при поступлении на гемодиализ.
|
На втором часу гемодиализа к обеим икроножным мышцам пациентов прикладывают вибрацию по 10 минут три раза в неделю в течение четырех недель при низком напряжении.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких вмешательств на пациентах в контрольной группе не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни малонового диальдегида (МДА) у пациентов с СБН
Временное ограничение: 1 неделя
|
У пациентов с диагнозом СБН кровь берут в тот же день, а плазму собирают центрифугированием.
Ожидается, что у пациентов с СБН клетки будут подвергаться перекисному окислению липидов в зависимости от заболевания.
Это вызывает повреждение клеток и тканей из-за окислительного стресса.
Повреждение также может увеличить тяжесть и степень боли.
По этой причине степень деградации будет определяться путем измерения основанной на цветной реакции концентрации (нмоль/мл плазмы), образующейся в результате реакции малонового диальдегида, продукта деградации липидов, который является индикатором перекисного окисления липидов, с тиобарбитуровая кислота (ТБК).
|
1 неделя
|
Уровни эритроцитарного редукта глутатиона (GSH) у пациентов с СБН
Временное ограничение: 1 неделя
|
Восстановленный глутатион необходим для поддержания здоровья, предотвращения болезней и защиты от последствий старения, иммунной функции и контроля воспаления.
После добавления равного количества 10% ТХУ к образцам плазмы от 24 пациентов с СБН.
Центрифугировали при 4000 об/мин при +4°С в течение 10 минут.
Берут 0,5 мл верхней фазы и добавляют к ней 2 мл 0,3 М Na2HPO4, 2H2O и 0,2 мл дитиобиснитробензойной кислоты, а затем 412 нм. будут считываться на спектрофотометре, а их концентрации будут указаны в микромолях (мкмоль)/мл плазмы.
Это также подтвердит наличие присутствующей концентрации перекисного окисления липидов.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние вибрационного массажа на уровень малонового диальдегида в крови
Временное ограничение: 1 неделя
|
Ожидается снижение концентрации МДА и увеличение скорости восстановленного глутатиона (GSH), так как считается, что вибровибрационный массаж, применяемый к тем же больным, может вызывать мобилизацию межклеточной жидкости и крови за счет тепло и вибрация на мышечную ткань, тем самым снижая болевой порог.
|
1 неделя
|
Влияние вибрационного массажа на уровень эритроцитарного редукта глутатиона в крови
Временное ограничение: 1 неделя
|
Ожидается снижение концентрации МДА и увеличение скорости восстановленного глутатиона (GSH), так как считается, что вибровибрационный массаж, применяемый к тем же больным, может вызывать мобилизацию межклеточной жидкости и крови за счет тепло и вибрация на мышечную ткань, тем самым снижая болевой порог.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Атрибуты болезни
- Болезнь
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Парасомнии
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Синдром
- Психомоторное возбуждение
- Синдром беспокойных ног
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- G Turgay
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария