- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787080
Hieronta, oksidatiiviset ja antioksidanttientsyymit hemodialyysipotilailla, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) (RLS)
Hieronnan vaikutus oksidatiivisiin ja antioksidanttisiin entsyymeihin hemodialyysipotilailla, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan seuraavat tutkimushypoteesit. H0a: Henkilöt, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä ja jotka saavat hemodialyysihoitoa; Hemodialyysin toisella tunnilla molempiin pohkeiden lihaksiin tehty 10 minuutin hieronta kolme kertaa viikossa kuukauden ajan ei vaikuttanut potilaiden oksidatiivisiin ja antioksidanttisiin entsyymeihin.
H1a: Henkilöt, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä, jotka saavat hemodialyysihoitoa; Hemodialyysin toisella tunnilla molempiin pohkeiden lihaksiin 10 minuuttia kolme kertaa viikossa yhden kuukauden ajan tehty hieronta vaikuttaa potilaiden oksidatiivisiin ja antioksidanttisiin entsyymeihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Turkki, 109861
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysihoitoa vähintään 6 kuukauden ajan, 3 päivää viikossa 4 tunnin ajan,
- RLS-potilaat kansainvälisen RLS-tutkimusryhmän diagnostisten kriteerien mukaan,
- Ei psykiatrisia ongelmia,
- Ei neurologista puutetta,
- Liikunta- ja fysioterapiamenetelmiä ei ole käytetty viimeisen vuoden aikana,
- Laboratoriotutkimuksissa dialyysin riittävyyden kineettiset indikaattorit ovat halutulla tavoitealueella (Kt/V: 1,2-1,3; URR: 60-65 %), eikä radiologisissa tutkimuksissa ole patologisia löydöksiä (murtuma, dislokaatio, kasvain, infektio). .
Poissulkemiskriteerit:
- Hemiplegiset potilaat
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
- Henkilöt, joilla on krooninen keuhkoahtaumatauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hieronta ryhmä/kokeellinen
Kaikilta osallistujilta otetaan verikokeita dialyysin sisäänkäynnin yhteydessä.
Sitten hemodialyysin toisella tunnilla matalajännitevärähtelyjä kohdistetaan potilaiden molempiin pohkeiden lihaksiin 10 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa kuukauden ajan.Tällä laitteella tehdään värähtelyä 53 Hz:n päällä.
Värähtelyä suoritetaan 2,5 minuutin ajan, alkaen molempien jalkojen gastrocnemius-lihaksen (vasikka) mediaalisesta puolelta ja siirtämällä sitä pituussuunnassa distaalisesta proksimaaliseen ja takaa distaaliseen suoraviivaisesti 20 sekunnin sisällä.
Sitten tätä hoitoa sovelletaan gastrocnemius-lihaksen sivupuolelle 2,5 minuutin ajan.
Tämä sykli toistetaan kahdesti.
Kuukauden hakuajan päätyttyä kaikilta osallistujilta otetaan verikokeet hemodialyysin sisäänkäynnin yhteydessä.
|
Hemodialyysin toisella tunnilla tärinää kohdistetaan potilaiden molempiin pohkeiden lihaksiin 10 minuutin ajan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan matalilla jännitteillä.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän potilaisiin ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Malondialdehydi (MDA) tasot RLS-potilailla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilailta, joilla on diagnosoitu RLS, veri otetaan samana päivänä ja plasma kerätään sentrifugoimalla.
RLS-potilailla solujen odotetaan läpikäyvän lipidiperoksidaatiota sairaudesta riippuen.
Tämä aiheuttaa solu- ja kudosvaurioita oksidatiivisen stressin vuoksi.
Vauriot voivat myös lisätä kivun vakavuutta ja laajuutta.
Tästä syystä hajoamisaste määritetään mittaamalla lipidien hajoamistuotteen malondialdehydin, joka on lipidien peroksidoitumisen indikaattori, reaktion tuloksena muodostunut värireaktioon perustuva pitoisuus (nmol/ml plasmaa). tiobarbituurihappo (TBA).
|
1 viikko
|
Punasolut vähentävät RLS-potilaiden glutationi (GSH) tasoa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vähentynyttä glutationia tarvitaan pysyäkseen terveenä ja ehkäistäkseen sairauksia sekä suojatakseen ikääntymisen vaikutuksilta, immuunijärjestelmän toiminnalta ja tulehduksen hallinnasta.
Sen jälkeen kun sama määrä 10 % TCA:ta on lisätty plasmanäytteisiin 24 RLS-potilaalta.
Sitä sentrifugoitiin 4000 rpm +4 ºC:ssa 10 minuuttia.
Otetaan 0,5 ml ylempää faasia ja lisätään 2 ml 0,3 M Na2HPO4, 2H20 ja 0,2 ml ditiobisnitrobentsoehappoa ja sitten 412 nm. luetaan spektrofotometrillä ja niiden pitoisuudet ilmoitetaan mikromoleina (µmol) / ml plasmaa.
Tämä vahvistaa myös läsnä olevan lipidiperoksidaatiokonsentraation.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Värinähieronnan vaikutus veren malondialdehyditasoon
Aikaikkuna: 1 viikko
|
On odotettavissa, että MDA:n pitoisuus laskee ja pelkistyneen glutationin (GSH) määrä lisääntyy, koska samoihin potilaisiin kohdistetun tärinävärähtelyhieronnan uskotaan voivan aiheuttaa solujen välisen nesteen ja veren mobilisaatiota. lämpöä ja tärinää lihaskudokseen, mikä alentaa kipukynnystä.
|
1 viikko
|
Värinähieronnan vaikutus veren punasolujen vähentämiseen tähtäävän glutationin tasoon
Aikaikkuna: 1 viikko
|
On odotettavissa, että MDA:n pitoisuus laskee ja pelkistyneen glutationin (GSH) määrä lisääntyy, koska samoihin potilaisiin kohdistetun tärinävärähtelyhieronnan uskotaan voivan aiheuttaa solujen välisen nesteen ja veren mobilisaatiota. lämpöä ja tärinää lihaskudokseen, mikä alentaa kipukynnystä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairauden ominaisuudet
- Sairaus
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Parasomniat
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Oireyhtymä
- Psykomotorinen agitaatio
- Levottomien jalkojen syndrooma
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- G Turgay
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .