- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05808452
Etude AMO CROC : Automédication et Douleurs Dentaires d'Origine Pulpaire et Péri-apicale. Etude qualitative (AMO-CROC)
26 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Les patients adultes anxieux ou phobiques dentaires constituent une population pour laquelle l'accès aux soins dentaires est difficile et cette situation est souvent associée à un statut socio-économique bas.
Selon la littérature, ces patients évitent les soins conventionnels, utilisent davantage les services d'urgence et s'auto-médicamentent lorsqu'ils ressentent des douleurs dentaires.
Par ailleurs, on sait peu de choses dans la littérature sur l'usage de l'automédication en France, alors que l'on sait que dans la population générale l'automédication est fréquente.
L'objectif de cette étude est de mieux comprendre les comportements d'automédication des patients afin d'améliorer leur prise en charge.
Ce travail vise à caractériser une population d'adultes nécessitant un traitement pour des douleurs dentaires d'origine pulpaire ou périapicale et d'adultes anxieux ou phobiques nécessitant un traitement dentaire sous anesthésie générale.
Les comportements d'automédication seront étudiés en recherche qualitative lors d'entretiens enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France
- CHU clermont-ferrand
-
Riom, France
- Ch de Riom
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population incluse dans l'étude sera composée d'adultes visitant l'unité d'odontologie pour des douleurs dentaires dues à une pulpite aiguë. d'adultes ayant besoin de soins dentaires sous anesthésie générale. Le recrutement se fera lors des consultations dentaires.
Leur non opposition à participer à l'étude sera
La description
Critère d'intégration:
- Adultes visitant l'unité d'odontologie pour des douleurs dentaires dues à une pulpite aiguë ou nécessitant des soins dentaires sous anesthésie générale
- Parler français
- Capable de donner son consentement éclairé
- Affilié à la sécurité sociale de la santé
Critère d'exclusion:
- Les majeurs sous tutelle ou curatelle
- Adultes refusant de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
description des comportements d'automédication
Délai: 1 an
|
Décrire et comprendre les comportements d'automédication chez les adultes se rendant au service d'odontologie pour des douleurs dentaires d'origine pulpaire aiguë et nécessitant des soins dentaires sous anesthésie générale, via une étude qualitative.
Un entretien semi-directif sera réalisé.
Les participants seront interviewés seuls.
Les entretiens se dérouleront en face-à-face en français, en suivant ce guide d'entretien.
Les données seront analysées en continu pour arrêter l'inclusion des patients lorsque la saturation des données est atteinte, lorsqu'aucune nouvelle idée n'est soulevée.
Des questions sur l'automédication liée à la dentisterie et l'anxiété de l'environnement dentaire seront posées.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre-Yves Cousson, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2022 COUSSON (AMO-CROC)
- 2022-A01734-39 (Autre identifiant: 2022-A01734-39)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .