- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05808452
Badanie AMO CROC: samoleczenie i ból zębów pochodzenia miazgowego i okołowierzchołkowego. Badanie jakościowe (AMO-CROC)
26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dorośli pacjenci z lękiem lub dentofobią stanowią populację, dla której dostęp do opieki stomatologicznej jest utrudniony, a sytuacja ta często wiąże się z niskim statusem społeczno-ekonomicznym.
Jak wynika z piśmiennictwa, pacjenci ci unikają konwencjonalnej opieki, częściej korzystają z pogotowia ratunkowego i samodzielnie leczą się, gdy odczuwają ból zęba.
Ponadto niewiele wiadomo w literaturze na temat stosowania samoleczenia we Francji, chociaż wiadomo, że w populacji ogólnej dużo samoleczenia.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie zachowań pacjentów związanych z samoleczeniem w celu poprawy ich opieki.
Niniejsza praca ma na celu scharakteryzowanie populacji osób dorosłych potrzebujących leczenia bólu zęba pochodzenia miazgowego lub okołowierzchołkowego oraz osób dorosłych z lękiem lub fobią wymagających leczenia stomatologicznego w znieczuleniu ogólnym.
Zachowania związane z samoleczeniem będą badane w badaniach jakościowych podczas nagranych wywiadów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU clermont-ferrand
-
Riom, Francja
- CH de Riom
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja objęta badaniem będzie składała się z osób dorosłych zgłaszających się do poradni stomatologicznej z powodu bólu zębów z powodu ostrego zapalenia miazgi. Osoby dorosłe wymagające leczenia stomatologicznego w znieczuleniu ogólnym rekrutacja zostanie przeprowadzona podczas konsultacji stomatologicznych.
Ich brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu będzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli zgłaszający się do gabinetu stomatologicznego z powodu dolegliwości bólowych zębów spowodowanych ostrym zapaleniem miazgi lub wymagających leczenia stomatologicznego w znieczuleniu ogólnym
- Mówienie po francusku
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Związany z systemem ubezpieczeń zdrowotnych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby dorosłe pod kuratelą lub kuratelą
- Dorośli odmawiają udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
opis zachowań związanych z samoleczeniem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opisać i zrozumieć zachowania związane z samodzielnym przyjmowaniem leków u osób dorosłych zgłaszających się na oddział odontologii z powodu bólu zęba pochodzenia ostrego miazgi i potrzebujących leczenia stomatologicznego w znieczuleniu ogólnym, poprzez badanie jakościowe.
Zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad.
Uczestnicy będą przesłuchiwani samodzielnie.
Rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone osobiście w języku francuskim, zgodnie z niniejszym przewodnikiem dotyczącym rozmów kwalifikacyjnych.
Dane będą analizowane w sposób ciągły, aby zatrzymać włączanie pacjentów po osiągnięciu nasycenia danymi, gdy nie zostaną zgłoszone żadne nowe pomysły.
Zadawane będą pytania dotyczące samodzielnego leczenia związanego ze stomatologią oraz lęku przed środowiskiem dentystycznym.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre-Yves Cousson, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2022 COUSSON (AMO-CROC)
- 2022-A01734-39 (Inny identyfikator: 2022-A01734-39)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .