- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05808452
Studio AMO CROC: Automedicazione e dolore dentale di origine pulpare e peri-apicale. Studio qualitativo (AMO-CROC)
26 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
I pazienti adulti con ansia o fobia dentale costituiscono una popolazione per la quale l'accesso alle cure odontoiatriche è difficile e questa situazione è spesso associata a un basso status socio-economico.
Secondo la letteratura, questi pazienti evitano le cure convenzionali, fanno un uso maggiore dei servizi di emergenza e si automedicano quando avvertono dolore dentale.
Inoltre, in letteratura si sa poco sull'uso dell'automedicazione in Francia, sebbene sia noto che nella popolazione generale si automedica molto.
L'obiettivo di questo studio è comprendere meglio i comportamenti di automedicazione dei pazienti al fine di migliorare la loro cura.
Questo lavoro mira a caratterizzare una popolazione di adulti bisognosi di cure per dolori dentali di origine pulpare o periapicale e adulti ansiosi o fobici che necessitano di cure odontoiatriche in anestesia generale.
I comportamenti di automedicazione saranno studiati nella ricerca qualitativa durante le interviste registrate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand
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Riom, Francia
- CH de Riom
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione inclusa nello studio sarà composta da Adulti che visitano l'unità odontoiatrica per dolore dentale dovuto a pulpite acuta Adulti che necessitano di cure odontoiatriche in anestesia generale il reclutamento verrà effettuato durante le consultazioni dentistiche.
La loro non opposizione a partecipare allo studio sarà
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che visitano l'unità odontoiatrica per dolori dentali dovuti a pulpite acuta o che necessitano di cure odontoiatriche in anestesia generale
- Parlare francese
- In grado di prestare il proprio consenso informato
- Affiliato al sistema previdenziale sanitario
Criteri di esclusione:
- Adulti sotto tutela o curatela
- Adulti che si rifiutano di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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descrizione dei comportamenti di automedicazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Descrivere e comprendere i comportamenti di automedicazione negli adulti che visitano l'unità odontoiatrica per dolore dentale di origine pulpare acuta e necessitano di cure odontoiatriche in anestesia generale, attraverso uno studio qualitativo.
Verrà condotto un colloquio semi-strutturato.
I partecipanti saranno intervistati da soli.
Le interviste saranno condotte faccia a faccia in francese, seguendo questa guida alle interviste.
I dati saranno analizzati continuamente per interrompere l'inclusione dei pazienti quando si raggiunge la saturazione dei dati, quando non vengono sollevate nuove idee.
Verranno poste domande sull'automedicazione correlata all'odontoiatria e all'ansia dell'ambiente dentale.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre-Yves Cousson, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2022 COUSSON (AMO-CROC)
- 2022-A01734-39 (Altro identificatore: 2022-A01734-39)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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