- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05808452
AMO CROC tanulmány: Öngyógyítás és pulpális és periapikális eredetű fogfájás. Kvalitatív tanulmány (AMO-CROC)
2024. január 26. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A fogászati szorongásban vagy fóbiában szenvedő felnőtt betegek olyan populációt alkotnak, amely számára nehéz a fogászati ellátáshoz való hozzáférés, és ez a helyzet gyakran alacsony társadalmi-gazdasági státuszhoz kapcsolódik.
A szakirodalom szerint ezek a betegek kerülik a hagyományos ellátást, nagyobb mértékben veszik igénybe a sürgősségi ellátást, és öngyógyítást végeznek fogfájás esetén.
Ráadásul az irodalomban keveset tudnak az öngyógyításról Franciaországban, bár ismert, hogy a lakosság körében sokat öngyógyítást végez.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy jobban megértse a betegek öngyógyítási magatartását, hogy javítsa ellátásukat.
Ennek a munkának az a célja, hogy jellemezze a pulpális vagy periapikális eredetű fogászati fájdalom miatt kezelésre szoruló felnőttek populációját, valamint a szorongó vagy fóbiás felnőtteket, akik általános érzéstelenítésben szorulnak fogászati kezelésre.
Az öngyógyítási magatartást kvalitatív kutatás keretében, rögzített interjúk során vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU clermont-ferrand
-
Riom, Franciaország
- Ch de Riom
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevont lakosságot az akut pulpitis miatti fogfájás miatt a fogászati osztályt felkereső felnőttek alkotják. Az általános érzéstelenítésben fogászati kezelésre szoruló felnőttek a fogorvosi konzultáció során kerülnek felvételre.
Nem ellenzik a vizsgálatban való részvételt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akik akut pulpitis miatti fogfájás miatt keresik fel a fogászati osztályt, vagy általános érzéstelenítésben szorulnak fogászati kezelésre
- Franciául beszél
- Képes tájékozott beleegyezését adni
- Az egészségügyi társadalombiztosítási rendszer tagja
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló felnőttek
- A részvételt megtagadó felnőttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
öngyógyszerezési viselkedés leírása
Időkeret: 1 év
|
Kvalitatív vizsgálattal írja le és értse meg a fogászati osztályt akut pulpális eredetű fogfájás miatt felkereső és általános érzéstelenítésben fogászati kezelésre szoruló felnőttek öngyógyszerezési viselkedését.
Félig strukturált interjú készül.
A résztvevőket egyedül kérdezzük meg.
Az interjúk négyszemközt, franciául zajlanak, a jelen interjúútmutatót követve.
Az adatokat folyamatosan elemzik annak érdekében, hogy az adatok telítettsége elérésekor leállítsák a betegek bevonását, amikor új ötletek nem merülnek fel.
Kérdéseket tesznek fel a fogászattal kapcsolatos öngyógyítással és a fogászati környezet szorongásával kapcsolatban.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre-Yves Cousson, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2022 COUSSON (AMO-CROC)
- 2022-A01734-39 (Egyéb azonosító: 2022-A01734-39)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .