- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05808452
Estudo AMO CROC: Automedicação e Dor Dentária de Origem Pulpar e Periapical. Estudo Qualitativo (AMO-CROC)
26 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pacientes adultos com ansiedade ou fobia odontológica constituem uma população para a qual o acesso aos cuidados odontológicos é difícil e esta situação está frequentemente associada a um baixo nível socioeconômico.
Segundo a literatura, esses pacientes evitam atendimentos convencionais, recorrem mais aos serviços de emergência e se automedicam quando sentem dor de dente.
Além disso, pouco se sabe na literatura sobre o uso de automedicação na França, embora se saiba que na população em geral se automedica muito.
O objetivo deste estudo é compreender melhor os comportamentos de automedicação dos pacientes, a fim de melhorar seus cuidados.
Este trabalho visa caracterizar uma população de adultos com necessidade de tratamento para dor dentária de origem pulpar ou periapical e adultos ansiosos ou fóbicos com necessidade de tratamento odontológico sob anestesia geral.
Os comportamentos de automedicação serão estudados em pesquisa qualitativa por meio de entrevistas gravadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- CHU Clermont-Ferrand
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Riom, França
- Ch de Riom
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população incluída no estudo será composta por Adultos que visitam a unidade de odontologia por dor de dente devido a pulpite aguda Adultos que necessitam de tratamento odontológico sob anestesia geral o recrutamento será feito durante as consultas odontológicas.
Sua não oposição em participar do estudo será
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que visitam a unidade de odontologia por dor de dente devido a pulpite aguda ou com necessidade de tratamento odontológico sob anestesia geral
- A falar francês
- Capaz de dar o seu consentimento informado
- Inscritos no sistema de segurança social de saúde
Critério de exclusão:
- Adultos sob tutela ou curatela
- Adultos que se recusam a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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descrição de comportamentos de automedicação
Prazo: 1 ano
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Descrever e compreender os comportamentos de automedicação em adultos que visitam a unidade de odontologia por dor dentária de origem pulpar aguda e com necessidade de tratamento odontológico sob anestesia geral, por meio de um estudo qualitativo.
Será realizada uma entrevista semi-estruturada.
Os participantes serão entrevistados sozinhos.
As entrevistas serão realizadas face a face em francês, seguindo este guia de entrevista.
Os dados serão analisados continuamente para interromper a inclusão de pacientes quando a saturação dos dados for atingida, quando nenhuma nova ideia for levantada.
Serão feitas perguntas sobre automedicação relacionadas à odontologia e ansiedade do ambiente odontológico.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Yves Cousson, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2022 COUSSON (AMO-CROC)
- 2022-A01734-39 (Outro identificador: 2022-A01734-39)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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