- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05808452
Studie AMO CROC: Samoléčba a bolest zubů pulpálního a periapikálního původu. Kvalitativní studie (AMO-CROC)
26. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dospělí pacienti s úzkostí nebo fobií ze zubů tvoří populaci, pro kterou je přístup k zubní péči obtížný a tato situace je často spojena s nízkým socioekonomickým postavením.
Podle literatury se tito pacienti vyhýbají klasické péči, více využívají pohotovostní služby a při bolestech zubů se léčí sami.
Kromě toho je v literatuře málo známo o užívání samoléčby ve Francii, i když je známo, že v běžné populaci se samoléčba často provádí.
Cílem této studie je lépe porozumět chování pacientů při samoléčbě za účelem zlepšení jejich péče.
Tato práce si klade za cíl charakterizovat populaci dospělých, kteří potřebují léčbu bolesti zubů pulpálního nebo periapikálního původu a úzkostných nebo fobických dospělých, kteří potřebují zubní ošetření v celkové anestezii.
Samoléčebné chování bude studováno v kvalitativním výzkumu během nahraných rozhovorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Chu Clermont-Ferrand
-
Riom, Francie
- Ch de Riom
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace zahrnutá do studie se bude skládat z dospělých navštěvujících odontologické oddělení pro bolesti zubů v důsledku akutní pulpitidy Dospělí, kteří potřebují zubní ošetření v celkové anestezii, budou nábory provedeny během zubních konzultací.
Jejich nesouhlas s účastí ve studii bude
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, kteří navštěvují odontologické oddělení pro bolesti zubů v důsledku akutní pulpitidy nebo potřebují zubní ošetření v celkové anestezii
- Mluvit francouzsky
- Schopný dát svůj informovaný souhlas
- Přidružena k systému zdravotního sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Dospělí pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Dospělí odmítají účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
popis chování při samoléčbě
Časové okno: 1 rok
|
Popište a pochopte chování při samoléčbě u dospělých, kteří navštěvují odontologické oddělení kvůli bolesti zubů akutního pulpálního původu a potřebují zubní ošetření v celkové anestezii, prostřednictvím kvalitativní studie.
Bude veden polostrukturovaný rozhovor.
Účastníci budou dotazováni samostatně.
Rozhovory budou vedeny tváří v tvář ve francouzštině podle tohoto průvodce rozhovory.
Data budou průběžně analyzována, aby se zastavilo zařazování pacientů, když je dosaženo saturace dat, když nejsou vzneseny žádné nové nápady.
Budou položeny otázky týkající se samoléčby související se stomatologií a úzkostí zubního prostředí.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Yves Cousson, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI 2022 COUSSON (AMO-CROC)
- 2022-A01734-39 (Jiný identifikátor: 2022-A01734-39)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Samoléčba
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan