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Centre de recherche et d'enseignement sur le vieillissement et l'amélioration de la technologie - CREATE V

18 août 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Projet 1 : L'objectif de ce projet de recherche est d'examiner la convivialité et l'acceptation des applications de réalité virtuelle (RV) et leur efficacité auprès des personnes âgées. Ce projet de développement d'intervention intersite de stade 1 très innovant (NIH (National Institutes of Health) Stage Model) appliquera l'approche systématique CREATE à la conception et à l'évaluation d'un programme immersif de réalité virtuelle, Cognitive Activity Social Technology (CAST), pour les personnes âgées. . Le programme fournira une suite d'applications virtuelles d'engagement cognitif, social et d'activité ; et permettre des interactions virtuelles.

Projet 2 : L'objectif de ce projet intersite de développement d'interventions de stade 1 (NIH Stage Model) est de développer, en utilisant une approche de conception centrée sur l'utilisateur, et d'évaluer un progiciel adaptatif intelligent innovant visant à fournir un soutien et un engagement cognitifs et sociaux aux les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). Le système sera conçu pour s'adapter aux besoins et aux capacités de l'utilisateur. L'objectif du chercheur est de développer un outil technologique unique et hautement innovant qui peut fournir un soutien adaptatif aux personnes vieillissantes atteintes de MCI, même si la cognition pourrait se détériorer davantage. Les données vocales collectées dans le cadre d'une fonction de réminiscence intégrée feront progresser les connaissances fondamentales sur la façon dont les données de production de la parole et du langage pourraient servir d'indicateur précoce du déclin cognitif.

Projet 3 : L'objectif de ce projet est de soutenir les composantes cognitives des activités de gestion de la santé des personnes âgées par le développement d'outils technologiques d'assistance numérique adaptés à trois exemples d'activités de tâches de gestion des soins de santé : l'accès aux services de soutien, la gestion des finances des soins de santé et l'utilisation de la santé -outils de gestion fournis par Medicare.gov. Ce projet tirera parti de l'expertise en intelligence artificielle des collaborateurs des chercheurs chercheurs et de l'expérience des chercheurs chercheurs dans le développement et l'évaluation de technologies pour répondre aux besoins de santé et de bien-être des personnes âgées afin d'exploiter la technologie pour fournir un soutien cognitif aux adultes vieillissants, y compris ceux ayant des troubles cognitifs légers. Déficience (MCI) et SSE inférieur. Le projet comprendra trois phases.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le déploiement de la technologie dans les soins de santé et les activités quotidiennes est en augmentation et les avancées technologiques telles que l'intelligence artificielle (IA) visent de plus en plus à soutenir les personnes âgées. Pourtant, les adultes vieillissants sont souvent ignorés dans la conception, et les recherches solides évaluant la convivialité, la sécurité et l'efficacité de ces systèmes avec les personnes âgées sont limitées. Même parmi les utilisateurs de technologies plus âgés, les changements rapides de la technologie posent des défis en termes de besoin constant d'adaptation et d'apprentissage continu. De plus, il reste un retard dans l'adoption de nombreux sous-groupes d'adultes plus âgés, y compris les minorités ethniques, les cohortes plus âgées, les personnes de statut socio-économique inférieur, celles qui vivent dans une zone rurale ou qui ont une déficience cognitive telle que la déficience cognitive légère (MCI ) ou la maladie d'Alzheimer/les démences liées à la maladie d'Alzheimer (MA/ADRD). L'objectif de CREATE V est d'exploiter les avantages potentiels et la puissance de la technologie pour maintenir, soutenir et favoriser la santé cognitive, émotionnelle et physique des adultes vieillissants afin d'améliorer l'indépendance, le bien-être et la qualité de vie. Étant donné que l'âge représente un facteur de risque important pour les troubles cognitifs tels que MCI et AD / ADRD, et la criticité de la cognition pour le fonctionnement quotidien, une orientation de la recherche prévue par les chercheurs est d'utiliser les technologies émergentes pour aider à maintenir la santé cognitive et fournir un soutien pour ceux qui ont des troubles cognitifs. CREATE V a une nouvelle vision, un accent sur les technologies émergentes, des équipes de recherche élargies, de nouvelles populations telles que celles souffrant de troubles cognitifs et des capacités technologiques.

Projet 1 : La phase 1, semblable à l'étape 1a des NIH, impliquera des tests d'utilisabilité sur les trois sites CREATE avec des personnes âgées et une analyse heuristique pour recueillir des informations sur les préférences des utilisateurs, les problèmes d'utilisabilité, la mise en œuvre et les protocoles de formation.

La phase 2, semblable à l'étape 1b des NIH, impliquera un essai pilote randomisé intersite avec un échantillon large et diversifié d'adultes vieillissants. Les participants seront randomisés, à la suite d'une évaluation de base, dans la condition VR CAST ou une condition de contrôle de la tablette, où les participants seront exposés à un contexte similaire en 2 jours (par exemple, des visites de musées en ligne). Après une formation sur le programme/tablette VR, ils utiliseront le programme/tablette VR chez eux pendant deux mois. La batterie de mesures sera ré-administrée à 1 et 2 mois après la randomisation. Les chercheurs recueilleront des données en temps réel sur l'utilisation du programme/de la tablette VR. Le projet prévu fournira des informations importantes et opportunes sur la faisabilité de l'utilisation du soutien de la réalité virtuelle pour les personnes âgées, délimitera les médiateurs et modérateurs potentiels des avantages de la réalité virtuelle et concevra des lignes directrices pour les interventions de réalité virtuelle pour les personnes âgées.

Projet 2 : La phase 1 du projet fournira des informations importantes sur la faisabilité de l'utilisation d'approches basées sur la technologie pour soutenir les activités quotidiennes et la cognition des personnes atteintes de MCI et un aperçu des obstacles à la mise en œuvre d'interventions basées sur la technologie. Les chercheurs apprendront également à mieux comprendre les défis auxquels les adultes vieillissants atteints de MCI sont confrontés dans leurs activités quotidiennes.

Dans la phase 2, semblable à l'étape 1b, l'étude impliquera des tests pilotes pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilisabilité du système (résultats principaux) avec un échantillon diversifié de personnes atteintes de MCI sur chaque site. Les enquêteurs recueilleront des données préliminaires sur l'efficacité du système en ce qui concerne les résultats secondaires tels que la cognition, les perceptions du fonctionnement de la mémoire, la connectivité sociale, le soutien social, la solitude, la maîtrise de la technologie et l'exécution des tâches quotidiennes. Les enquêteurs recueilleront des données en temps réel sur l'utilisation du système et les adaptations du système. Les enquêteurs examineront les conséquences négatives potentielles de l'utilisation du système, telles que la diminution des réseaux sociaux ou des interactions ou des changements négatifs dans l'espace de vie. Toutes les évaluations auront lieu dans le milieu de vie des participants par des assistants de recherche qualifiés. Un évaluateur autre que celui qui a effectué l'évaluation de base effectuera des évaluations de suivi pour minimiser les biais (c'est-à-dire que les évaluateurs seront aveuglés à l'état du traitement).

Projet 3 : La phase 1 utilisera une approche multiméthode dans les trois sites d'étude pour évaluer les exigences et les défis auxquels font face diverses personnes âgées dans l'exécution des trois activités de gestion de la santé. Les techniques comprennent des entretiens individuels structurés avec des experts en la matière, l'analyse cognitive des tâches des outils existants et le suivi des processus de l'exécution des tâches des personnes âgées.

Dans la phase 2, les enquêteurs utiliseront les connaissances issues de la phase 1, ainsi qu'une compréhension des capacités et des limites cognitives des personnes âgées, ainsi que de leurs besoins et préférences, pour mener une conception itérative des outils d'assistance numérique et évaluer leur efficacité et leur convivialité perçue à l'aide personnes âgées avec et sans troubles cognitifs et diverses compétences technologiques.

Dans la phase 3, les enquêteurs effectueront une évaluation comparative des outils d'assistance numérique pour les trois activités de gestion de la santé (4 problèmes dans chaque domaine) en randomisant un échantillon intersite de 240 participants, avec et sans MCI, variant en âge, origine ethnique /race, SES et expérience technologique, à de nouveaux outils et conditions de contrôle, en évaluant l'efficacité et la convivialité des nouveaux outils. Le projet fournira des informations importantes sur la meilleure façon de concevoir des aides technologiques pour fournir un soutien cognitif à la prise de décision en matière de santé.

Les mesures des résultats pour les projets 2 et 3 seront déterminées en fonction de la conclusion du projet 1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University
        • Contact:
          • Walter Boot, PhD
          • Numéro de téléphone: 850-645-8734
          • E-mail: boot@psy.fsu.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Walter Boot, PhD
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wendy Rogers, PhD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sara Czaja, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Projet 1:

  • 65 ans et plus
  • Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année
  • Avoir une vision 20/60 avec ou sans correction.

Projet 2 :

  • 60 ans et plus
  • Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année
  • Avoir une vision 20/60 avec ou sans correction.
  • Diagnostic clinique de déficience cognitive légère (MCI)
  • Plaintes cognitives subjectives
  • Preuve par évaluation clinique
  • Évaluation clinique de la démence Échelle globale de 0,5 à 2,0
  • MCI probable
  • Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de 18 à 26
  • Aucune déficience majeure des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
  • Échelle de dépression gériatrique de 4 ou moins
  • Pas de diagnostic de démence

Projet 3 :

  • 60 ans et plus
  • Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année
  • Avoir une vision 20/60 avec ou sans correction.
  • Score MoCA de 23 ou moins

Critère d'exclusion:

Tous les projets :

  • Aveugle ou ayant une déficience visuelle qui limite leur capacité à voir la technologie.
  • Sourd ou ayant une déficience auditive qui limite sa capacité à répondre aux questions téléphoniques.
  • Avoir une maladie limitant la vie/en phase terminale
  • Déficience motrice grave (p. ex., tremblements graves ou arthrite débilitante des mains) qui altère la capacité de parler ou d'utiliser la main dominante

Projet 1:

- Douleurs/blessures chroniques au cou pouvant rendre le casque inconfortable

Projet 2 :

- Déficience cognitive (MOCA ≤ 25)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Projet 1 - Phase 2 : Programme VR
La formation se déroulera sur 3 jours et sera menée par des enquêteurs de recherche au domicile des participants. La formation comprendra une formation sur le placement correct du casque, de l'objectif de visualisation, des écouteurs du système et des consignes de sécurité. L'enquêteur de recherche aidera à l'installation du système VR dans la maison, qui sera préchargé avec des applications, et recommandera une zone d'utilisation du système pour assurer une aire de jeu sûre et sans obstacles. Les participants se verront proposer des tâches pratiques entre les sessions de formation. Les participants recevront une évaluation de performance "pratique" au début de la deuxième session et les concepts/procédures qui posent problème seront passés en revue. Les participants seront contactés une semaine après la formation pour déterminer s'ils rencontrent des problèmes par les investigateurs de l'étude. Après la formation, les participants utiliseront le programme et la tablette CAST VR à volonté, bien qu'ils soient encouragés à l'utiliser au moins trois fois par semaine pendant 20 minutes.
The investigators will apply a systematic approach to the design and evaluation of an immersive Cognitive Activity Social Technology (CAST) VR intervention (using the Oculus Quest 2), that provides aging adults a suite of virtual cognitive, social, and activity engagement applications. The program will allow for virtual interactions (one-on one or groups), cultural, creativity, and educational opportunities, and gaming.
Comparateur actif: Project 1 - Phase 2: Active Control Condition
Participants in the control condition will receive a tablet, internet support for 2 months and training (including training on cybersecurity). This will include instructions for accessing content similar to CAST VR, but in 2-D, so less immersive than that included in the VR program (e.g., virtual museum tours, One click, etc.). Participants will complete all assessments and will be provided with an Android tablet that has a 10.1" display, built in modem, and a front facing camera.
Participants in the control condition will receive a tablet, internet support for 2 months and training (including training on cybersecurity). This will include instructions for accessing content similar to CAST VR, but in 2-D, so less immersive than that included in the VR program (e.g., virtual museum tours, One click, etc.). Participants will complete all assessments and will be provided with an Android tablet that has a 10.1" display, built in modem, and a front facing camera.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Projet 1, Phase 2 : Faisabilité perçue du système du programme CAST telle que mesurée par le nombre de jours utilisés
Délai: Baseline à 2 mois
La faisabilité du système CAST ou de la tablette sera évaluée en évaluant la perception des participants des caractéristiques du système. Les mesures en temps réel du système CAST ou de l'utilisation de la tablette seront évaluées, par le nombre de jours d'utilisation à partir de la ligne de base jusqu'à deux mois. La mesure doit être développée sur la base de la phase 1 de l'étude.
Baseline à 2 mois
Projet 1, Phase 2 : Faisabilité perçue du système du programme CAST telle que mesurée par le nombre de fois utilisé par jour
Délai: Baseline à 2 mois
La faisabilité du système CAST ou de la tablette sera évaluée en évaluant la perception des participants des caractéristiques du système. Les mesures en temps réel du système CAST ou de l'utilisation de la tablette seront évaluées, en utilisant la somme des fois où le système a été utilisé par jour ou la moyenne à partir de la ligne de base jusqu'à deux mois. La mesure doit être développée sur la base de la phase 1 de l'étude.
Baseline à 2 mois
Projet 1, Phase 2 : Faisabilité perçue du système du programme CAST telle que mesurée par le nombre de fonctionnalités utilisées par jour
Délai: Baseline à 2 mois
La faisabilité du système CAST ou de la tablette sera évaluée en évaluant la perception des participants des caractéristiques du système. Les mesures en temps réel du système CAST ou de l'utilisation de la tablette seront évaluées, en fonction du nombre de fonctionnalités utilisées par jour, en utilisant la somme du nombre de fonctionnalités utilisées par jour ou la moyenne à partir de la ligne de base jusqu'à deux mois. La mesure doit être développée sur la base de la phase 1 de l'étude.
Baseline à 2 mois
Projet 1, Phase 2 : Différence moyenne de la facilité d'utilisation perçue du programme CAST évaluée à l'aide du questionnaire sur la facilité d'utilisation perçue
Délai: Post-randomisation au mois 1 et au mois 2
Utilisant une échelle de 12 items (questionnaire sur la facilité d'utilisation perçue) qui comprend deux sous-échelles (utilité perçue et facilité d'utilisation perçue) avec des échelles de réponse de Likert allant de. 1 (Fortement en désaccord) - 10 (Fortement en accord). Les réponses aux items sont additionnées pour chacune des sous-échelles. Pour évaluer la facilité d'utilisation, les enquêteurs évalueront les réponses à la sous-échelle de facilité d'utilisation perçue. Des plaies plus élevées indiquent une facilité d'utilisation perçue du programme CAST.
Post-randomisation au mois 1 et au mois 2
Projet 1, Phase 2 : Différence moyenne de l'utilité perçue du système du programme CAST, évaluée à l'aide du questionnaire d'utilité perçue
Délai: Post-randomisation au mois 1 et au mois 2
Utilisant une échelle de 12 items (questionnaire d'utilité perçue) qui comprend deux sous-échelles (utilité perçue et facilité d'utilisation perçue) avec des échelles de réponse de Likert allant de. 1 (Fortement en désaccord) - 10 (Fortement en accord). Des plaies plus élevées indiquent l'utilité systémique perçue du programme CAST. Les réponses aux items sont additionnées pour chacune des sous-échelles.
Post-randomisation au mois 1 et au mois 2
Projet 1, Phase 2 : Différence moyenne du score de la charge de travail d'intervention du programme CAST, évaluée à l'aide de la mesure de l'indice de charge fiscale (TLX) de la NASA
Délai: Post-randomisation au mois 1 et au mois 2

Le TLX est une mesure de la charge de travail perçue qui évalue six dimensions de la charge de travail : les exigences mentales, physiques et temporelles, la frustration, l'effort et la performance. L'administration du TLX comporte deux étapes. Tout d'abord, un participant réfléchit à la tâche qu'on lui demande d'effectuer et examine chaque combinaison appariée des six dimensions pour décider laquelle est la plus liée à sa définition personnelle de la charge de travail par rapport à la tâche. Il en résulte qu'un utilisateur considère 15 comparaisons appariées. Par exemple, ils doivent décider si la performance ou la frustration "représente le contributeur le plus important à la charge de travail pour la tâche spécifique récemment effectuée". La deuxième étape implique que les participants évaluent chacune des six dimensions sur des échelles allant de bas à élevé ou de bon à mauvais. Le score brut pour chacun des six éléments est multiplié par le poids de l'étape 1 pour générer le score global de la charge de travail par tâche.

NASA TLX -- Scores allant de 0 (faible charge de travail) à 100 (charge de travail très élevée)

Post-randomisation au mois 1 et au mois 2
Projet 1, Phase 2 : Différence moyenne du score de satisfaction perçue du système du programme CAST Évaluée à l'aide du questionnaire sur l'expérience utilisateur
Délai: Post-randomisation au mois 1 et au mois 2
Le questionnaire d'expérience utilisateur. Une échelle de 23 items qui mesure le plaisir et l'immersion d'une expérience de réalité virtuelle. Onze éléments sont liés au plaisir - ces éléments seront additionnés pour évaluer le plaisir. Les scores vont de 0 à 11, 11 indiquant un plus grand plaisir.
Post-randomisation au mois 1 et au mois 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Projet 1, Phase 2 : Différence moyenne du score de soutien social et de connectivité évalué à l'aide de la mesure de la connectivité sociale
Délai: Post-randomisation au mois 1 et au mois 2

Échelles utilisées pour mesurer deux aspects de l'isolement social : la déconnexion sociale et l'isolement perçu, ainsi que la disponibilité perçue du soutien social.

La mesure de la connectivité sociale est une échelle de 15 éléments composée de 3 sections avec une échelle de réponse de Likert différente. La section 1 est une échelle de 4 éléments allant de 0 à 5 points (20 points au total). La section 2 est une échelle de 6 points allant de 1 à 3 points (18 points au total). La section 3 est une échelle de 5 points allant de 1 à 5 points (25 points au total). Pour la section 1, un score plus élevé reflète une connectivité accrue tandis que pour les sections 2 et 3, un score plus élevé reflète un niveau plus élevé de déconnexion. Pour les sections 1 à 3, une différence moyenne de score sera calculée.

Post-randomisation au mois 1 et au mois 2
Projet 1, Phase 2 : Différence moyenne du score de qualité de vie, évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Post-randomisation lors de l'évaluation de base, mois 1 et mois 2

Évaluera la qualité de vie du participant en demandant au participant d'évaluer différents aspects de sa vie en utilisant l'un des quatre mots suivants : médiocre, passable, bon ou excellent. On leur demande de réfléchir à différents aspects de leur vie, comme la santé physique, l'énergie, la famille, l'argent et d'autres pour évaluer leur situation dans chaque domaine.

Le questionnaire Qualité de Vie est une échelle de 13 items avec des échelles de réponse de Likert allant de 1 à 4 points. Le score total de la mesure peut varier entre 13 et 52 points. Un score total plus élevé reflète une meilleure qualité de vie tandis qu'un score inférieur reflète une moins bonne qualité de vie.

Post-randomisation lors de l'évaluation de base, mois 1 et mois 2
Projet 1, Phase 2 : Différence moyenne du score de dépression déclarée, évaluée à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Post-randomisation lors de l'évaluation de base, mois 1 et mois 2.
Le CES-D est une échelle d'auto-évaluation de la dépression pour la recherche en population générale. Il s'agit d'un questionnaire de 20 items composé d'échelles de réponse de Likert allant de 0 à 3 points. La plage de score total est de 0 à 60 points. Des scores plus élevés indiquent que les participants ont un niveau plus élevé de dépression autodéclarée.
Post-randomisation lors de l'évaluation de base, mois 1 et mois 2.
Projet 1, Phase 2 : Différence moyenne du score des participants sur leur santé autodéclarée, évaluée à l'aide du questionnaire d'enquête sur la santé en 36 points (SF-36 Short Form)
Délai: Post-randomisation lors de l'évaluation de base, mois 1 et mois 2.

Le SF-36 a huit scores à l'échelle; les scores sont des sommes pondérées des questions de chaque section. Les scores vont de 0 à 100. Les scores les plus bas = plus d'incapacité, les scores les plus élevés = moins d'incapacité. Les 8 sous-échelles ou domaines sont les suivants :

Fonctionnement physique (10 items);

Limitations de rôle dues à la santé physique (4 items); Limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (4 items); Énergie/fatigue (4 items) ; Bien-être émotionnel (5 items) ; Fonctionnement social (2 items) ; Douleur (2 items) ; Santé générale (5 éléments).

Post-randomisation lors de l'évaluation de base, mois 1 et mois 2.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Première publication (Réel)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-01025559-01
  • P01AG073090-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le plan des investigateurs pour le partage des ressources est basé sur la politique de partage des données des National Institutes of Health/National Institute on Aging (NIH/NIA). Le plan des chercheurs, conformément aux objectifs du NIH en matière de partage de données, est de promouvoir l'utilisation de la riche base de données CREATE par la communauté de recherche au sens large, car cela renforcera l'impact de CREATE et élargira les possibilités de collaboration. Cela permettra également à d'autres chercheurs d'accélérer la traduction des résultats de la recherche en connaissances, produits et procédures. En outre, le plan est conçu pour rendre les données aussi largement et librement disponibles que possible tout en préservant la vie privée des participants et en protégeant les données confidentielles et exclusives.

Délai de partage IPD

Les données des projets de recherche seront mises à disposition au plus tard après l'acceptation de la publication des principaux résultats de l'ensemble de données final. Il n'y a pas de date limite pour accéder aux données des projets de recherche.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs acceptent de partager les données avec des chercheurs travaillant dans une institution avec Federal Wide Assurance qui acceptent un accord de partage de données qui stipule la protection de la vie privée des participants et la confidentialité des données, la reconnaissance de CREATE, que les données seront utilisées à des fins de recherche uniquement, et que les données ne seront pas transférées à d'autres utilisateurs. Les données informatisées comprendront des données brutes, des variables dérivées, toute la documentation nécessaire telle que décrite dans l'accord du déposant des Archives nationales des données informatisées sur le vieillissement. Toutes les données seront anonymisées. Les enquêteurs suivront les guides publiés par le Département américain de la santé et des services sociaux à cet égard. Chaque ensemble de données comprendra une documentation sur les données pour s'assurer que d'autres peuvent utiliser l'ensemble de données et pour minimiser la confusion. Des informations sur où et comment localiser et accéder aux données seront disponibles dans toutes les publications et présentations rédigées par les enquêteurs de CREATE.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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