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Centro per la ricerca e l'istruzione sull'invecchiamento e il miglioramento tecnologico - CREATE V

18 agosto 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Progetto 1: L'obiettivo di questo progetto di ricerca è esaminare l'usabilità e l'accettazione delle applicazioni di realtà virtuale (VR) e la loro efficacia con gli anziani. Questo progetto di sviluppo dell'intervento Stage 1 cross-site altamente innovativo (NIH (National Institutes of Health) Stage Model) applicherà l'approccio sistematico CREATE alla progettazione e alla valutazione di un programma VR immersivo, Cognitive Activity Social Technology (CAST), per gli anziani . Il programma fornirà una suite di applicazioni virtuali di coinvolgimento cognitivo, sociale e di attività; e consentire interazioni virtuali.

Progetto 2: L'obiettivo di questo progetto intersito di sviluppo dell'intervento Stage 1 (NIH Stage Model) è quello di sviluppare, utilizzando un approccio di progettazione incentrato sull'utente, e valutare un pacchetto software adattivo intelligente innovativo volto a fornire supporto e coinvolgimento cognitivo e sociale a anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI). Il sistema sarà progettato per adattarsi alle esigenze e alle capacità dell'utente. L'obiettivo del ricercatore è quello di sviluppare uno strumento tecnologico unico e altamente innovativo in grado di fornire supporto adattivo agli individui anziani con MCI, anche se la cognizione potrebbe deteriorarsi ulteriormente. I dati vocali raccolti come parte di una funzione di reminiscenza incorporata avanzeranno la conoscenza fondamentale di come i dati di produzione vocale e linguistica potrebbero servire come indicatore precoce del declino cognitivo.

Progetto 3: L'obiettivo di questo progetto è supportare le componenti cognitive delle attività di gestione della salute degli anziani attraverso lo sviluppo di strumenti tecnologici di assistenza digitale su misura per tre attività esemplari di attività di gestione sanitaria: accesso ai servizi di supporto, gestione delle finanze sanitarie e utilizzo della salute -strumenti di gestione forniti da Medicare.gov. Questo progetto sfrutterà l'esperienza di intelligenza artificiale dei collaboratori dei ricercatori e l'esperienza dei ricercatori nello sviluppo e nella valutazione di tecnologie per supportare le esigenze di salute e benessere degli anziani per sfruttare la tecnologia per fornire supporto cognitivo agli adulti che invecchiano, compresi quelli con Mild Cognitive Impairment (MCI) e SES inferiore. Il progetto si articolerà in tre fasi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La diffusione della tecnologia nell'assistenza sanitaria e nelle attività quotidiane è in aumento e i progressi tecnologici come l'intelligenza artificiale (AI) sono sempre più mirati a sostenere gli anziani. Tuttavia, gli adulti che invecchiano sono spesso ignorati nella progettazione e una solida ricerca che valuta l'usabilità, la sicurezza e l'efficacia di questi sistemi con gli anziani è limitata. Anche tra gli utilizzatori di tecnologie più datate, i rapidi cambiamenti tecnologici pongono sfide in termini di costante necessità di adattamento e apprendimento continuo. Inoltre, permane un ritardo nell'adozione da parte di molti sottogruppi di adulti più anziani, tra cui minoranze etniche, coorti più anziane, persone di status socio-economico inferiore, coloro che vivono in una zona rurale o con un deterioramento cognitivo come un lieve deterioramento cognitivo (MCI ) o demenze correlate alla malattia di Alzheimer/malattia di Alzheimer (AD/ADRD). L'obiettivo di CREATE V è sfruttare i potenziali benefici e il potere della tecnologia per mantenere, supportare e promuovere la salute cognitiva, emotiva e fisica degli adulti anziani per migliorare l'indipendenza, il benessere e la qualità della vita. Dato che l'età rappresenta un fattore di rischio significativo per i disturbi cognitivi come MCI e AD/ADRD e la criticità della cognizione per il funzionamento quotidiano, una spinta della ricerca pianificata dai ricercatori della ricerca è sull'uso delle tecnologie emergenti per aiutare a mantenere la salute cognitiva e fornire supporto per quelli con disturbi cognitivi. CREATE V ha una nuova visione, un focus sulle tecnologie emergenti, team di ricerca ampliati, nuove popolazioni come quelle con disabilità cognitive e capacità tecnologiche.

Progetto 1: la fase 1, simile alla fase 1a del NIH, comporterà test di usabilità nei tre siti CREATE con adulti più anziani e analisi euristiche per raccogliere informazioni sulle preferenze degli utenti, problemi di usabilità, implementazione e protocolli di formazione.

La fase 2, simile alla fase 1b del NIH, comporterà uno studio pilota randomizzato cross-site con un campione ampio e diversificato di adulti anziani. I partecipanti saranno randomizzati, a seguito di una valutazione di base, alla condizione VR CAST o a una condizione di controllo del tablet, in cui i partecipanti saranno esposti a un contesto simile in 2d (ad esempio, tour dei musei online). Dopo la formazione sul programma/tablet VR, useranno il programma/tablet VR a casa loro per due mesi. La batteria di misure verrà somministrata nuovamente a 1 e 2 mesi dopo la randomizzazione. Gli investigatori della ricerca raccoglieranno dati in tempo reale sull'uso del programma/tablet VR. Il progetto pianificato fornirà informazioni significative e tempestive sulla fattibilità dell'utilizzo del supporto della realtà virtuale per gli anziani, delineerà potenziali mediatori e moderatori dei benefici della realtà virtuale e linee guida per gli interventi di realtà virtuale per gli anziani.

Progetto 2: la fase 1 del progetto fornirà informazioni importanti sulla fattibilità dell'utilizzo di approcci basati sulla tecnologia per supportare le attività quotidiane e la cognizione per le persone con MCI e approfondimenti sugli ostacoli all'implementazione di interventi basati sulla tecnologia. Gli investigatori acquisiranno anche una comprensione delle sfide che gli adulti che invecchiano con MCI incontrano nelle attività quotidiane.

Nella fase 2, simile alla Fase 1b, lo studio comporterà test pilota per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'usabilità del sistema (risultati primari) con un campione diversificato di individui con MCI in ciascun sito. Gli investigatori raccoglieranno dati preliminari sull'efficacia del sistema rispetto a risultati secondari come la cognizione, le percezioni del funzionamento della memoria, la connettività sociale, il supporto sociale, la solitudine, la competenza tecnologica e l'esecuzione delle attività quotidiane. Gli investigatori raccoglieranno dati in tempo reale sull'uso del sistema e sugli adattamenti del sistema. Gli investigatori esamineranno le potenziali conseguenze negative dell'uso del sistema, come la diminuzione delle reti sociali o delle interazioni o cambiamenti negativi nello spazio vitale. Tutte le valutazioni avverranno nell'ambiente di vita dei partecipanti da parte di assistenti di ricerca qualificati. Un valutatore diverso da quello che ha condotto la valutazione di base, condurrà valutazioni di follow-up per ridurre al minimo i bias (ovvero, i valutatori saranno ciechi rispetto alle condizioni del trattamento).

Progetto 3: la fase 1 utilizzerà un approccio multimetodo attraverso i tre siti di studio per valutare le esigenze e le sfide che i diversi anziani devono affrontare nello svolgimento delle tre attività di gestione della salute. Le tecniche includono interviste individuali strutturate di esperti in materia, analisi dei compiti cognitivi degli strumenti esistenti e tracciamento dei processi delle prestazioni dei compiti degli anziani.

Nella fase 2, i ricercatori utilizzeranno le conoscenze derivate dalla fase 1, insieme alla comprensione delle capacità e dei limiti cognitivi degli anziani e dei loro bisogni e preferenze, per condurre la progettazione iterativa degli strumenti dell'assistente digitale e valutare la loro efficacia e l'usabilità percepita utilizzando adulti più anziani con e senza disturbi cognitivi e diversificati nelle competenze tecnologiche.

Nella fase 3, gli investigatori effettueranno una valutazione comparativa degli strumenti dell'assistente digitale per le tre attività di gestione della salute (4 problemi in ciascun dominio) randomizzando un campione intersito di 240 partecipanti, con e senza MCI, di varia età, etnia /race, SES ed esperienza tecnologica, a nuovi strumenti e condizioni di controllo, valutando l'efficacia e l'usabilità dei nuovi strumenti. Il progetto fornirà informazioni importanti sul modo migliore per progettare ausili tecnologici per fornire supporto cognitivo per il processo decisionale in materia di salute.

Le misure dei risultati per i Progetti 2 e 3 saranno determinate in base alla conclusione del Progetto 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Florida State University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Walter Boot, PhD
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wendy Rogers, PhD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sara Czaja, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Progetto 1:

  • 65+ anni di età
  • In grado di leggere l'inglese al livello 6th grade
  • Avere una visione 20/60 con o senza correzione.

Progetto 2:

  • 60+ anni di età
  • In grado di leggere l'inglese al livello 6th grade
  • Avere una visione 20/60 con o senza correzione.
  • Diagnosi clinica di decadimento cognitivo lieve (MCI)
  • Disturbi cognitivi soggettivi
  • Evidenze dalla valutazione clinica
  • Valutazione della demenza clinica Scala globale di 0,5-2,0
  • Probabile MCI
  • Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di 18-26
  • Nessuna compromissione delle principali attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
  • Scala della depressione geriatrica di 4 o inferiore
  • Nessuna diagnosi di demenza

Progetto 3:

  • 60+ anni di età
  • In grado di leggere l'inglese al livello 6th grade
  • Avere una visione 20/60 con o senza correzione.
  • Punteggio MoCA di 23 o inferiore

Criteri di esclusione:

Tutti i progetti:

  • Non vedenti o con disabilità visive che limitano la loro capacità di visualizzare la tecnologia.
  • Sordi o con problemi di udito che limitano la loro capacità di rispondere alle domande telefoniche.
  • Avere una malattia che limita la vita/terminale
  • Grave compromissione motoria (ad esempio, tremori gravi o artrite debilitante nelle mani) che compromette la capacità di parlare o usare la mano dominante

Progetto 1:

- Dolore cronico al collo/lesione che potrebbe rendere scomodo l'auricolare

Progetto 2:

- Compromissione cognitiva (MOCA ≤ 25)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Progetto 1 - Fase 2: Programma VR
La formazione si svolgerà nell'arco di 3 giorni e sarà condotta da ricercatori nelle case dei partecipanti. La formazione includerà formazione sul corretto posizionamento dell'auricolare, dell'obiettivo di visualizzazione, delle cuffie del sistema e delle linee guida sulla sicurezza. Il ricercatore aiuterà nella configurazione del sistema VR in casa, che sarà precaricato con applicazioni, e consiglierà un'area in cui utilizzare il sistema per garantire un'area di gioco sicura e priva di ostacoli. Ai partecipanti verranno forniti compiti pratici tra le sessioni di formazione. Ai partecipanti verrà fornita una valutazione "pratica" delle prestazioni all'inizio della seconda sessione e verranno esaminati concetti/procedure problematici. I partecipanti verranno contattati una settimana dopo la formazione per determinare se stanno riscontrando problemi dagli investigatori dello studio. Dopo la formazione, i partecipanti utilizzeranno il programma CAST VR e il tablet a piacimento, sebbene incoraggiati a utilizzarlo almeno tre volte a settimana per 20 minuti.
The investigators will apply a systematic approach to the design and evaluation of an immersive Cognitive Activity Social Technology (CAST) VR intervention (using the Oculus Quest 2), that provides aging adults a suite of virtual cognitive, social, and activity engagement applications. The program will allow for virtual interactions (one-on one or groups), cultural, creativity, and educational opportunities, and gaming.
Comparatore attivo: Project 1 - Phase 2: Active Control Condition
Participants in the control condition will receive a tablet, internet support for 2 months and training (including training on cybersecurity). This will include instructions for accessing content similar to CAST VR, but in 2-D, so less immersive than that included in the VR program (e.g., virtual museum tours, One click, etc.). Participants will complete all assessments and will be provided with an Android tablet that has a 10.1" display, built in modem, and a front facing camera.
Participants in the control condition will receive a tablet, internet support for 2 months and training (including training on cybersecurity). This will include instructions for accessing content similar to CAST VR, but in 2-D, so less immersive than that included in the VR program (e.g., virtual museum tours, One click, etc.). Participants will complete all assessments and will be provided with an Android tablet that has a 10.1" display, built in modem, and a front facing camera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progetto 1, Fase 2: fattibilità del sistema percepita del programma CAST misurata dal numero di giorni utilizzati
Lasso di tempo: Basale per 2 mesi
La fattibilità del sistema CAST o del tablet sarà valutata valutando la percezione dei partecipanti delle caratteristiche del sistema. Verranno valutate le misure in tempo reale del sistema CAST o dell'uso del tablet, in base al numero di giorni utilizzati a partire dal basale fino a due mesi. La misura deve essere sviluppata sulla base della fase 1 dello studio.
Basale per 2 mesi
Progetto 1, Fase 2: fattibilità del sistema percepita del programma CAST misurata dal numero di volte utilizzate al giorno
Lasso di tempo: Basale per 2 mesi
La fattibilità del sistema CAST o del tablet sarà valutata valutando la percezione dei partecipanti delle caratteristiche del sistema. Verranno valutate le misure in tempo reale del sistema CAST o dell'uso del tablet, utilizzando la somma delle volte in cui il sistema è stato utilizzato al giorno o la media a partire dal basale per due mesi. La misura deve essere sviluppata sulla base della fase 1 dello studio.
Basale per 2 mesi
Progetto 1, Fase 2: fattibilità del sistema percepita del programma CAST misurata dal numero di funzionalità utilizzate al giorno
Lasso di tempo: Basale per 2 mesi
La fattibilità del sistema CAST o del tablet sarà valutata valutando la percezione dei partecipanti delle caratteristiche del sistema. Verranno valutate le misure in tempo reale del sistema CAST o dell'utilizzo del tablet, in base al numero di funzionalità utilizzate al giorno, utilizzando la somma dei numeri di funzionalità utilizzate al giorno o la media a partire dal basale per due mesi. La misura deve essere sviluppata sulla base della fase 1 dello studio.
Basale per 2 mesi
Progetto 1, fase 2: differenza media della facilità d'uso percepita del programma CAST valutata utilizzando il questionario sulla facilità d'uso percepita
Lasso di tempo: Post-randomizzazione al mese 1 e al mese 2
Utilizzando una scala di 12 item (Perceived Ease of Use Questionnaire) che include due sottoscale (utilità percepita e facilità d'uso percepita) con scale di risposta Likert che vanno da. 1 (assolutamente in disaccordo) - 10 (assolutamente d'accordo). Le risposte agli item vengono sommate per ciascuna delle sottoscale. Per valutare la facilità d'uso, i ricercatori valuteranno le risposte alla sottoscala della facilità d'uso percepita. Piaghe più alte indicano la facilità d'uso percepita del programma CAST.
Post-randomizzazione al mese 1 e al mese 2
Progetto 1, Fase 2: differenza media dell'utilità percepita del sistema del programma CAST, valutata utilizzando il questionario sull'utilità percepita
Lasso di tempo: Post-randomizzazione al mese 1 e al mese 2
Utilizzando una scala di 12 elementi (questionario sull'utilità percepita) che include due sottoscale (utilità percepita e facilità d'uso percepita) con scale di risposta Likert che vanno da. 1 (assolutamente in disaccordo) - 10 (assolutamente d'accordo). Piaghe più alte indicano l'utilità di sistema percepita del programma CAST. Le risposte agli item vengono sommate per ciascuna delle sottoscale.
Post-randomizzazione al mese 1 e al mese 2
Progetto 1, fase 2: differenza media nel punteggio del carico di lavoro di intervento del programma CAST, valutata utilizzando la misura dell'indice di carico fiscale della NASA (TLX)
Lasso di tempo: Post-randomizzazione al mese 1 e al mese 2

Il TLX è una misura del carico di lavoro percepito che valuta sei dimensioni del carico di lavoro: richieste mentali, fisiche e temporali, frustrazione, sforzo e prestazioni. L'amministrazione del TLX prevede due passaggi. In primo luogo, un partecipante riflette sull'attività che gli viene chiesto di svolgere e osserva ciascuna combinazione accoppiata delle sei dimensioni per decidere quale sia più correlata alla propria definizione personale di carico di lavoro in relazione all'attività. Ciò si traduce in un utente che considera 15 confronti accoppiati. Ad esempio, devono decidere se le prestazioni o la frustrazione "rappresentano il contributo più importante al carico di lavoro per l'attività specifica eseguita di recente". La seconda fase coinvolge i partecipanti che valutano ciascuna delle sei dimensioni su scale da basso ad alto o da buono a scarso. Il punteggio grezzo per ciascuno dei sei elementi viene moltiplicato per il peso del passaggio 1 per generare il punteggio del carico di lavoro complessivo per attività.

NASA TLX -- I punteggi vanno da 0 (carico di lavoro basso) a 100 (carico di lavoro molto alto)

Post-randomizzazione al mese 1 e al mese 2
Progetto 1, Fase 2: differenza media nel punteggio del godimento percepito del sistema del programma CAST valutato utilizzando il questionario sull'esperienza dell'utente
Lasso di tempo: Post-randomizzazione al mese 1 e al mese 2
Il questionario sull'esperienza utente. Una scala di 23 voci che misura il divertimento e l'immersione in un'esperienza di realtà virtuale. Undici elementi sono correlati al divertimento: questi elementi verranno sommati per valutare il divertimento, i punteggi vanno da 0 a 11, con 11 che indica un maggiore divertimento.
Post-randomizzazione al mese 1 e al mese 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progetto 1, fase 2: differenza media nel punteggio di supporto sociale e connettività valutata utilizzando la misura della connessione sociale
Lasso di tempo: Post-randomizzazione al mese 1 e al mese 2

Scale utilizzate per misurare due aspetti dell'isolamento sociale: la disconnessione sociale e l'isolamento percepito, nonché la disponibilità percepita di supporto sociale.

La misura della connessione sociale è una scala di 15 elementi composta da 3 sezioni con diverse scale di risposta likert. La sezione 1 è una scala di 4 elementi che vanno da 0 a 5 punti (20 punti totali). La sezione 2 è una scala di 6 elementi che va da 1 a 3 punti (18 punti totali). La sezione 3 è una scala di 5 elementi che va da 1 a 5 punti (25 punti totali). Per la Sezione 1, un punteggio più alto riflette una maggiore connessione, mentre per la Sezione 2 e 3, un punteggio più alto riflette un livello più elevato di disconnessione. Per le sezioni 1-3, verrà calcolata una differenza media nel punteggio.

Post-randomizzazione al mese 1 e al mese 2
Progetto 1, fase 2: differenza media nel punteggio della qualità della vita, valutata utilizzando il questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Post-randomizzazione alla valutazione di base, Mese 1 e Mese 2

Valuterà la qualità della vita del partecipante chiedendo al partecipante di valutare diversi aspetti della propria vita utilizzando una delle quattro parole: scarsa, discreta, buona o eccellente. Vengono istruiti a pensare a diversi aspetti della loro vita, come la salute fisica, l'energia, la famiglia, il denaro e altri per valutare la loro situazione in ciascuna area.

Il questionario sulla qualità della vita è una scala di 13 item con scale di risposta Likert comprese tra 1 e 4 punti. Il punteggio totale della misura può variare tra 13 e 52 punti. Un punteggio totale più alto riflette una migliore qualità della vita, mentre un punteggio più basso riflette una qualità della vita peggiore.

Post-randomizzazione alla valutazione di base, Mese 1 e Mese 2
Progetto 1, fase 2: differenza media nel punteggio della depressione segnalata, valutata utilizzando la scala Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D)
Lasso di tempo: Post randomizzazione alla valutazione di base, mese 1 e mese 2.
Il CES-D è una scala di depressione self-report per la ricerca nella popolazione generale. Si tratta di un questionario di 20 voci costituito da scale di risposta likert che vanno da 0 a 3 punti. L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 0 e 60 punti. Punteggi più alti indicano che i partecipanti hanno un livello maggiore di depressione auto-riferita.
Post randomizzazione alla valutazione di base, mese 1 e mese 2.
Progetto 1, Fase 2: Differenza media nel punteggio della salute auto-dichiarata dai partecipanti, valutata utilizzando il questionario 36-Item Short Form Health Survey (SF-36 Short Form)
Lasso di tempo: Post randomizzazione alla valutazione di base, mese 1 e mese 2.

L'SF-36 ha otto punteggi in scala; i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione. I punteggi vanno da 0 a 100 Punteggi più bassi = più disabilità, punteggi più alti = meno disabilità. Le 8 sottoscale o domini sono le seguenti:

Funzionamento fisico (10 item);

Limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica (4 item); Limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (4 item); Energia/fatica (4 articoli); Benessere emotivo (5 articoli); Funzionamento sociale (2 item); Dolore (2 articoli); Salute generale (5 articoli).

Post randomizzazione alla valutazione di base, mese 1 e mese 2.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-01025559-01
  • P01AG073090-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il piano degli investigatori per la condivisione delle risorse si basa sulla politica di condivisione dei dati del National Institutes of Health/National Institute on Aging (NIH/NIA). Il piano dei ricercatori, coerente con gli obiettivi NIH della condivisione dei dati, è quello di promuovere l'uso del ricco database CREATE da parte della più ampia comunità di ricerca in quanto ciò favorirà l'impatto di CREATE e amplierà le possibilità di collaborazione. Consentirà inoltre ad altri ricercatori di accelerare la traduzione dei risultati della ricerca in conoscenze, prodotti e procedure. Inoltre, il piano è concepito per rendere i dati quanto più ampiamente e liberamente disponibili possibile salvaguardando allo stesso tempo la privacy dei partecipanti e proteggendo i dati riservati e proprietari.

Periodo di condivisione IPD

I dati dei progetti di ricerca saranno resi disponibili non oltre l'accettazione della pubblicazione dei principali risultati del set di dati definitivo. Non esiste una data di fine per accedere ai dati dei progetti di ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli investigatori accettano di condividere i dati con i ricercatori che lavorano sotto un'istituzione con Federal Wide Assurance che accettano un accordo di condivisione dei dati che prevede la protezione della privacy dei partecipanti e la riservatezza dei dati, il riconoscimento di CREATE, che i dati saranno utilizzati solo a scopo di ricerca e che i dati non saranno ceduti ad altri utenti. I dati informatizzati includeranno i dati grezzi, le variabili derivate, tutta la documentazione necessaria come descritto nell'accordo del depositante dell'Archivio Nazionale dei Dati Informatici sull'invecchiamento. Tutti i dati saranno resi anonimi. Gli investigatori seguiranno le guide pubblicate dal Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti a questo proposito. Ogni set di dati includerà la documentazione dei dati per garantire che altri possano utilizzare il set di dati e per ridurre al minimo la confusione. Le informazioni su dove e come individuare e accedere ai dati saranno disponibili in tutte le pubblicazioni e presentazioni create dai ricercatori di CREATE.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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