Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Centro de Investigación y Educación sobre el Envejecimiento y la Mejora de la Tecnología - CREAR V

18 de agosto de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Proyecto 1: El objetivo de este proyecto de investigación es examinar la usabilidad y aceptación de aplicaciones de realidad virtual (VR) y su eficacia con adultos mayores. Este altamente innovador Proyecto de Desarrollo de Intervención de Etapa 1 entre sitios (NIH (Institutos Nacionales de Salud) Modelo de Etapa) aplicará el enfoque sistemático CREATE al diseño y evaluación de un programa de RV inmersivo, Tecnología Social de Actividad Cognitiva (CAST), para adultos mayores . El programa proporcionará un conjunto de aplicaciones virtuales cognitivas, sociales y de participación en actividades; y permitir interacciones virtuales.

Proyecto 2: El objetivo de este proyecto cruzado de Desarrollo de Intervención de Etapa 1 (NIH Stage Model) es desarrollar, utilizando un enfoque de diseño centrado en el usuario, y evaluar un innovador paquete de software adaptativo inteligente destinado a brindar apoyo cognitivo y social y participación a adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL). El sistema se diseñará para adaptarse a las necesidades y capacidades del usuario. El objetivo del investigador es desarrollar una herramienta tecnológica única y altamente innovadora que pueda brindar apoyo adaptativo a las personas mayores con deterioro cognitivo leve, incluso cuando la cognición se deteriore aún más. Los datos del habla recopilados como parte de una función de reminiscencia integrada avanzarán en el conocimiento fundamental de cómo los datos de producción del habla y el lenguaje pueden servir como un indicador temprano del deterioro cognitivo.

Proyecto 3: El objetivo de este proyecto es apoyar los componentes cognitivos de las actividades de gestión de la salud de los adultos mayores a través del desarrollo de herramientas tecnológicas de asistente digital adaptadas a tres actividades ejemplares de tareas de gestión de la atención médica: acceder a los servicios de apoyo, administrar las finanzas de la atención médica y usar la salud. -herramientas de administración provistas por Medicare.gov. Este proyecto aprovechará la experiencia en inteligencia artificial de los colaboradores de los investigadores de investigación y la experiencia de los investigadores de investigación en el desarrollo y la evaluación de tecnologías para respaldar las necesidades de salud y bienestar de los adultos mayores para aprovechar la tecnología para brindar apoyo cognitivo a los adultos mayores, incluidos aquellos con problemas cognitivos leves. Deterioro (MCI) y bajo SES. El proyecto estará compuesto por tres fases.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El despliegue de tecnología en el cuidado de la salud y las actividades cotidianas está aumentando y los avances en tecnología como la inteligencia artificial (IA) están cada vez más dirigidos a apoyar a los adultos mayores. Sin embargo, los adultos mayores a menudo se ignoran en el diseño, y la investigación sólida que evalúa la usabilidad, la seguridad y la eficacia de estos sistemas con adultos mayores es limitada. Incluso entre los adoptantes de tecnología más antiguos, los cambios rápidos en la tecnología plantean desafíos en términos de la necesidad constante de adaptación y aprendizaje continuo. Además, sigue habiendo un retraso en la aceptación entre muchos subgrupos de adultos mayores, incluidas las minorías étnicas, las cohortes de mayor edad, los de nivel socioeconómico más bajo, los que viven en una zona rural o con un deterioro cognitivo como el deterioro cognitivo leve (DCL). ) o enfermedad de Alzheimer/demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (AD/ADRD). El objetivo de CREATE V es aprovechar los beneficios potenciales y el poder de la tecnología para mantener, apoyar y fomentar la salud cognitiva, emocional y física de los adultos mayores para mejorar la independencia, el bienestar y la calidad de vida. Dado que la edad representa un factor de riesgo significativo para los deterioros cognitivos como MCI y AD/ADRD, y la importancia crítica de la cognición para el funcionamiento diario, un objetivo de la investigación planificada por los investigadores es el uso de tecnologías emergentes para ayudar a mantener la salud cognitiva y brindar apoyo para aquellos con deterioro cognitivo. CREATE V tiene una visión fresca, un enfoque en tecnologías emergentes, equipos de investigación ampliados, nuevas poblaciones como aquellas con discapacidades cognitivas y capacidades tecnológicas.

Proyecto 1: Fase 1, similar a NIH Stage 1a, incluirá pruebas de usabilidad en los tres sitios CREATE con adultos mayores y análisis heurístico para recopilar información sobre las preferencias de los usuarios, problemas de usabilidad, implementación y protocolos de capacitación.

La Fase 2, similar a la Etapa 1b de NIH, implicará un ensayo aleatorio piloto entre sitios con una muestra grande y diversa de adultos mayores. Los participantes serán asignados aleatoriamente, luego de una evaluación de referencia, a la condición VR CAST o una condición de control de tableta, donde los participantes estarán expuestos a un contexto similar en 2d (por ejemplo, visitas a museos en línea). Después de la capacitación en el programa/tableta de realidad virtual, usarán el programa/tableta de realidad virtual en su hogar durante dos meses. La batería de medidas se volverá a administrar 1 y 2 meses después de la aleatorización. Los investigadores de investigación recopilarán datos en tiempo real sobre el uso del programa/tableta de realidad virtual. El proyecto planificado generará información significativa y oportuna sobre la viabilidad de usar el apoyo de VR para adultos mayores, delineará posibles mediadores y moderadores de los beneficios de VR y diseñará pautas para intervenciones de VR para adultos mayores.

Proyecto 2: La Fase 1 del proyecto brindará información importante sobre la viabilidad de utilizar enfoques basados ​​en la tecnología para apoyar las actividades cotidianas y la cognición de las personas con DCL y comprender las barreras para la implementación de intervenciones basadas en la tecnología. Los investigadores también comprenderán los desafíos que enfrentan los adultos mayores con deterioro cognitivo leve en las actividades cotidianas.

En la fase 2, similar a la Etapa 1b, el estudio incluirá pruebas piloto para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y usabilidad del sistema (resultados principales) con una muestra diversa de personas con MCI en cada sitio. Los investigadores recopilarán datos preliminares sobre la eficacia del sistema con respecto a los resultados secundarios, como la cognición, las percepciones del funcionamiento de la memoria, la conectividad social, el apoyo social, la soledad, el dominio de la tecnología y el desempeño de las tareas cotidianas. Los investigadores recopilarán datos en tiempo real sobre el uso del sistema y las adaptaciones del mismo. Los investigadores examinarán las posibles consecuencias negativas del uso del sistema, como la disminución de las redes sociales o interacciones o cambios negativos en el espacio vital. Todas las evaluaciones se realizarán en el entorno de vida de los participantes por parte de asistentes de investigación capacitados. Un evaluador que no sea el que realizó la evaluación inicial realizará evaluaciones de seguimiento para minimizar el sesgo (es decir, los evaluadores no conocerán la condición del tratamiento).

Proyecto 3: la Fase 1 utilizará un enfoque multimétodo en los tres sitios de estudio para evaluar las demandas y los desafíos que enfrentan los adultos mayores diversos en el desempeño de las tres actividades de gestión de la salud. Las técnicas incluyen entrevistas individuales estructuradas de expertos en la materia, análisis de tareas cognitivas de las herramientas existentes y seguimiento de procesos del desempeño de las tareas de los adultos mayores.

En la Fase 2, los investigadores utilizarán el conocimiento derivado de la Fase 1, junto con la comprensión de las capacidades y limitaciones cognitivas de los adultos mayores, y sus necesidades y preferencias, para realizar un diseño iterativo de las herramientas del asistente digital y evaluar su eficacia y usabilidad percibida utilizando adultos mayores con y sin deterioro cognitivo y diversos en habilidades tecnológicas.

En la Fase 3, los investigadores realizarán una evaluación comparativa de las herramientas de asistente digital para las tres actividades de gestión de la salud (4 problemas en cada dominio) al aleatorizar una muestra cruzada de 240 participantes, con y sin MCI, que varían en edad, etnia /raza, SES y experiencia tecnológica, a herramientas novedosas y condiciones de control, evaluando la eficacia y usabilidad de las herramientas novedosas. El proyecto generará información importante sobre la mejor manera de diseñar ayudas tecnológicas para proporcionar apoyo cognitivo para la toma de decisiones en materia de salud.

Las medidas de resultado para los Proyectos 2 y 3 se determinarán en función de la conclusión del Proyecto 1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University
        • Contacto:
          • Walter Boot, PhD
          • Número de teléfono: 850-645-8734
          • Correo electrónico: boot@psy.fsu.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Walter Boot, PhD
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Contacto:
          • Wendy Rogers, PhD
          • Número de teléfono: 217-300-1470
          • Correo electrónico: wendyr@illinois.edu
        • Investigador principal:
          • Wendy Rogers, PhD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sara Czaja, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Proyecto 1:

  • 65+ años de edad
  • Capaz de leer inglés a nivel de sexto grado.
  • Tener visión 20/60 con o sin corrección.

Proyecto 2:

  • 60+ años de edad
  • Capaz de leer inglés a nivel de sexto grado.
  • Tener visión 20/60 con o sin corrección.
  • Diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve (DCL)
  • Quejas cognitivas subjetivas
  • Evidencia por evaluación clínica
  • Clasificación de demencia clínica Escala global de 0,5 a 2,0
  • DCL probable
  • Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 18-26
  • Sin alteraciones importantes de las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD)
  • Escala de depresión geriátrica de 4 o menos
  • Sin diagnóstico de demencia

Proyecto 3:

  • 60+ años de edad
  • Capaz de leer inglés a nivel de sexto grado.
  • Tener visión 20/60 con o sin corrección.
  • Puntaje MoCA de 23 o menos

Criterio de exclusión:

Todos los proyectos:

  • Ciegos o con impedimentos visuales que limitan su capacidad para ver la tecnología.
  • Sordos o con deficiencias auditivas que limiten su capacidad para responder consultas telefónicas.
  • Tiene una enfermedad terminal o limitante de la vida
  • Deterioro motor grave (p. ej., temblores intensos o artritis debilitante en las manos) que afecta la capacidad para hablar o usar la mano dominante

Proyecto 1:

- Dolor/lesión crónicos en el cuello que pueden hacer que los auriculares sean incómodos

Proyecto 2:

- Deterioro cognitivo (MOCA ≤ 25)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proyecto 1 - Fase 2: Programa VR
La capacitación se llevará a cabo durante 3 días y será realizada por investigadores de investigación en los hogares de los participantes. La capacitación incluirá capacitación sobre la colocación adecuada de los auriculares, la lente de visualización, los auriculares del sistema y las pautas de seguridad. El investigador de investigación ayudará en la configuración del sistema VR en el hogar, que estará precargado con aplicaciones, y recomendará un área para usar el sistema para garantizar un área de juego segura y libre de obstáculos. A los participantes se les proporcionarán tareas de práctica entre las sesiones de capacitación. Los participantes recibirán una evaluación de desempeño "práctica" al comienzo de la segunda sesión y se revisarán los conceptos/procedimientos que son problemáticos. Los participantes serán contactados una semana después de la capacitación para determinar si tienen algún problema por parte de los investigadores del estudio. Después de la capacitación, los participantes usarán el programa CAST VR y la tableta a voluntad, aunque se recomienda que lo usen al menos tres veces por semana durante 20 minutos.
The investigators will apply a systematic approach to the design and evaluation of an immersive Cognitive Activity Social Technology (CAST) VR intervention (using the Oculus Quest 2), that provides aging adults a suite of virtual cognitive, social, and activity engagement applications. The program will allow for virtual interactions (one-on one or groups), cultural, creativity, and educational opportunities, and gaming.
Comparador activo: Project 1 - Phase 2: Active Control Condition
Participants in the control condition will receive a tablet, internet support for 2 months and training (including training on cybersecurity). This will include instructions for accessing content similar to CAST VR, but in 2-D, so less immersive than that included in the VR program (e.g., virtual museum tours, One click, etc.). Participants will complete all assessments and will be provided with an Android tablet that has a 10.1" display, built in modem, and a front facing camera.
Participants in the control condition will receive a tablet, internet support for 2 months and training (including training on cybersecurity). This will include instructions for accessing content similar to CAST VR, but in 2-D, so less immersive than that included in the VR program (e.g., virtual museum tours, One click, etc.). Participants will complete all assessments and will be provided with an Android tablet that has a 10.1" display, built in modem, and a front facing camera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proyecto 1, Fase 2: Sistema Percibido Factibilidad del Programa CAST medido por el número de días utilizados
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 meses
La viabilidad del sistema CAST o de la tableta se evaluará evaluando la percepción de los participantes sobre las características del sistema. Se evaluarán las medidas en tiempo real del sistema CAST o el uso de tabletas, por la cantidad de días utilizados a partir de la línea de base hasta dos meses. La medida se desarrollará sobre la base de la fase 1 del estudio.
Línea de base hasta 2 meses
Proyecto 1, Fase 2: Viabilidad del sistema percibido del programa CAST medido por la cantidad de veces que se usa por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 meses
La viabilidad del sistema CAST o de la tableta se evaluará evaluando la percepción de los participantes sobre las características del sistema. Se evaluarán las medidas en tiempo real del sistema CAST o el uso de tabletas, usando la suma de las veces que se usó el sistema por día o el promedio a partir de la línea de base hasta dos meses. La medida se desarrollará sobre la base de la fase 1 del estudio.
Línea de base hasta 2 meses
Proyecto 1, Fase 2: Viabilidad percibida del sistema del programa CAST medida por la cantidad de funciones utilizadas por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 meses
La viabilidad del sistema CAST o de la tableta se evaluará evaluando la percepción de los participantes sobre las características del sistema. Se evaluarán las medidas en tiempo real del sistema CAST o el uso de tabletas, por la cantidad de funciones utilizadas por día, utilizando la suma de las cantidades de funciones utilizadas por día o el promedio a partir de la línea de base hasta dos meses. La medida se desarrollará sobre la base de la fase 1 del estudio.
Línea de base hasta 2 meses
Proyecto 1, Fase 2: Diferencia de Medias de la Facilidad de Uso Percibida del Programa CAST Evaluada usando el Cuestionario de Facilidad de Uso Percibida
Periodo de tiempo: Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
Utilizando una escala de 12 ítems (cuestionario de facilidad de uso percibida) que incluye dos subescalas (utilidad percibida y facilidad de uso percibida) con escalas de respuesta de Likert que van desde. 1 (Muy en desacuerdo) - 10 (Muy de acuerdo). Las respuestas a los ítems se suman para cada una de las subescalas. Para evaluar la facilidad de uso, los investigadores evaluarán las respuestas a la subescala de facilidad de uso percibida. Las úlceras más altas indican la facilidad de uso percibida del programa CAST.
Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
Proyecto 1, Fase 2: Diferencia de Medias de la Utilidad Percibida del Sistema del Programa CAST, evaluada mediante el Cuestionario de Utilidad Percibida
Periodo de tiempo: Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
Utilizando una escala de 12 ítems (Cuestionario de utilidad percibida) que incluye dos subescalas (utilidad percibida y facilidad de uso percibida) con escalas de respuesta de Likert que van desde. 1 (Muy en desacuerdo) - 10 (Muy de acuerdo). Las úlceras más altas indican la utilidad percibida del sistema del programa CAST. Las respuestas a los ítems se suman para cada una de las subescalas.
Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
Proyecto 1, Fase 2: Diferencia media en la puntuación de la carga de trabajo de intervención del programa CAST, evaluada utilizando la medida del índice de carga fiscal (TLX) de la NASA
Periodo de tiempo: Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2

El TLX es una medida de la carga de trabajo percibida que evalúa seis dimensiones de la carga de trabajo: demandas mentales, físicas y temporales, frustración, esfuerzo y rendimiento. La administración del TLX implica dos pasos. Primero, un participante reflexiona sobre la tarea que se le pide que realice y observa cada combinación emparejada de las seis dimensiones para decidir cuál está más relacionada con su definición personal de carga de trabajo en relación con la tarea. Esto da como resultado que un usuario considere 15 comparaciones pareadas. Por ejemplo, deben decidir si Rendimiento o Frustración "representan el contribuyente más importante a la carga de trabajo para la tarea específica realizada recientemente". El segundo paso consiste en que los participantes califiquen cada una de las seis dimensiones en escalas de bajo a alto o de bueno a malo. La puntuación bruta de cada uno de los seis elementos se multiplica por el peso del paso 1 para generar la puntuación total de la carga de trabajo por tarea.

NASA TLX -- Puntajes Rango de 0 (baja carga de trabajo) - 100 (muy alta carga de trabajo)

Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
Proyecto 1, Fase 2: Diferencia media en la puntuación del disfrute percibido del sistema del programa CAST Evaluado mediante el Cuestionario de experiencia del usuario
Periodo de tiempo: Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
El cuestionario de experiencia del usuario. Una escala de 23 ítems que mide el disfrute y la inmersión de una experiencia de realidad virtual. Once elementos están relacionados con el disfrute: estos elementos se sumarán para evaluar el disfrute. Las puntuaciones van de 0 a 11, donde 11 indica un mayor disfrute.
Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proyecto 1, Fase 2: Diferencia de medias en la puntuación de apoyo social y conectividad evaluada mediante la medida de conectividad social
Periodo de tiempo: Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2

Escalas utilizadas para medir dos aspectos del aislamiento social: la desconexión social y el aislamiento percibido, así como la disponibilidad percibida de apoyo social.

La medida de Conectividad social es una escala de 15 elementos que consta de 3 secciones con diferentes escalas de respuesta tipo Likert. La sección 1 es una escala de 4 ítems que van de 0 a 5 puntos (20 puntos en total). La sección 2 es una escala de 6 ítems que van de 1 a 3 puntos (18 puntos en total). La sección 3 es una escala de 5 ítems que van de 1 a 5 puntos (25 puntos en total). Para la Sección 1, una puntuación más alta refleja una mayor conexión, mientras que para las Secciones 2 y 3, una puntuación más alta refleja un mayor nivel de desconexión. Para las secciones 1-3, se calculará una diferencia media en la puntuación.

Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
Proyecto 1, Fase 2: Diferencia de medias en la puntuación de calidad de vida, evaluada mediante el Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Posterior a la aleatorización en la evaluación inicial, Mes 1 y Mes 2

Evaluará la calidad de vida del participante haciendo que el participante califique diferentes aspectos de su vida usando una de cuatro palabras: mala, regular, buena o excelente. Se les indica que piensen en diferentes aspectos de su vida, como la salud física, la energía, la familia, el dinero y otros para evaluar su situación en cada área.

El cuestionario de Calidad de Vida es una escala de 13 ítems con escalas de respuesta tipo Likert que oscilan entre 1 y 4 puntos. La puntuación total de la medida puede oscilar entre 13 y 52 puntos. Una puntuación total más alta refleja una mejor calidad de vida, mientras que una puntuación más baja refleja una peor calidad de vida.

Posterior a la aleatorización en la evaluación inicial, Mes 1 y Mes 2
Proyecto 1, Fase 2: Diferencia de medias en la puntuación de la depresión informada, evaluada mediante la Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Después de la aleatorización en la evaluación inicial, mes 1 y mes 2.
La CES-D es una escala de depresión de autoinforme para investigación en población general. Es un cuestionario de 20 ítems que consta de escalas de respuesta Likert que van de 0 a 3 puntos. El rango de puntuación total es de 0 a 60 puntos. Las puntuaciones más altas indican que los participantes tienen un mayor nivel de depresión autoinformada.
Después de la aleatorización en la evaluación inicial, mes 1 y mes 2.
Proyecto 1, Fase 2: Diferencia media en la puntuación de la salud autoinformada por los participantes, evaluada mediante el cuestionario de encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36 formato corto)
Periodo de tiempo: Después de la aleatorización en la evaluación inicial, mes 1 y mes 2.

El SF-36 tiene ocho puntuaciones escaladas; las puntuaciones son sumas ponderadas de las preguntas de cada sección. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100. Puntuación más baja = más discapacidad, puntuación más alta = menos discapacidad. Las 8 subescalas o dominios son las siguientes:

Funcionamiento físico (10 ítems);

Limitaciones de rol por salud física (4 ítems); Limitaciones de rol por problemas emocionales (4 ítems); Energía/fatiga (4 ítems); Bienestar emocional (5 ítems); Funcionamiento social (2 ítems); Dolor (2 ítems); Salud general (5 ítems).

Después de la aleatorización en la evaluación inicial, mes 1 y mes 2.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 23-01025559-01
  • P01AG073090-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El plan de los investigadores para el intercambio de recursos se basa en la Política de intercambio de datos de los Institutos Nacionales de Salud/Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIH/NIA). El plan de los investigadores, en consonancia con los objetivos de los NIH de compartir datos, es promover el uso de la rica base de datos CREATE por parte de la comunidad de investigación en general, ya que esto aumentará el impacto de CREATE y ampliará las posibilidades de colaboración. También permitirá que otros investigadores agilicen la traducción de los resultados de la investigación en conocimientos, productos y procedimientos. Además, el plan está diseñado para que los datos estén disponibles de la manera más amplia y gratuita posible y, al mismo tiempo, salvaguardar la privacidad de los participantes y proteger los datos confidenciales y de propiedad exclusiva.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de los proyectos de investigación estarán disponibles no más tarde de la aceptación de la publicación de los principales hallazgos del conjunto de datos final. No hay una fecha límite para acceder a los datos de los proyectos de investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores aceptan compartir los datos con los investigadores que trabajan en una institución con Federal Wide Assurance que aceptan un acuerdo de intercambio de datos que estipula la protección de la privacidad de los participantes y la confidencialidad de los datos, el reconocimiento de CREAR, que los datos se utilizarán únicamente con fines de investigación, y que los datos no serán cedidos a otros usuarios. Los datos computarizados incluirán datos sin procesar, variables derivadas, toda la documentación necesaria como se describe en el Acuerdo de depósito del Archivo Nacional de Datos Computarizados sobre Envejecimiento. Todos los datos serán desidentificados. Los investigadores seguirán las guías publicadas por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos a este respecto. Cada conjunto de datos incluirá documentación de datos para garantizar que otros puedan usar el conjunto de datos y minimizar la confusión. La información sobre dónde y cómo ubicar y acceder a los datos estará disponible en cualquier publicación y presentación escrita por los investigadores de CREATE.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir