Centro de Investigación y Educación sobre el Envejecimiento y la Mejora de la Tecnología - CREAR V
Proyecto 1: El objetivo de este proyecto de investigación es examinar la usabilidad y aceptación de aplicaciones de realidad virtual (VR) y su eficacia con adultos mayores. Este altamente innovador Proyecto de Desarrollo de Intervención de Etapa 1 entre sitios (NIH (Institutos Nacionales de Salud) Modelo de Etapa) aplicará el enfoque sistemático CREATE al diseño y evaluación de un programa de RV inmersivo, Tecnología Social de Actividad Cognitiva (CAST), para adultos mayores . El programa proporcionará un conjunto de aplicaciones virtuales cognitivas, sociales y de participación en actividades; y permitir interacciones virtuales.
Proyecto 2: El objetivo de este proyecto cruzado de Desarrollo de Intervención de Etapa 1 (NIH Stage Model) es desarrollar, utilizando un enfoque de diseño centrado en el usuario, y evaluar un innovador paquete de software adaptativo inteligente destinado a brindar apoyo cognitivo y social y participación a adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL). El sistema se diseñará para adaptarse a las necesidades y capacidades del usuario. El objetivo del investigador es desarrollar una herramienta tecnológica única y altamente innovadora que pueda brindar apoyo adaptativo a las personas mayores con deterioro cognitivo leve, incluso cuando la cognición se deteriore aún más. Los datos del habla recopilados como parte de una función de reminiscencia integrada avanzarán en el conocimiento fundamental de cómo los datos de producción del habla y el lenguaje pueden servir como un indicador temprano del deterioro cognitivo.
Proyecto 3: El objetivo de este proyecto es apoyar los componentes cognitivos de las actividades de gestión de la salud de los adultos mayores a través del desarrollo de herramientas tecnológicas de asistente digital adaptadas a tres actividades ejemplares de tareas de gestión de la atención médica: acceder a los servicios de apoyo, administrar las finanzas de la atención médica y usar la salud. -herramientas de administración provistas por Medicare.gov. Este proyecto aprovechará la experiencia en inteligencia artificial de los colaboradores de los investigadores de investigación y la experiencia de los investigadores de investigación en el desarrollo y la evaluación de tecnologías para respaldar las necesidades de salud y bienestar de los adultos mayores para aprovechar la tecnología para brindar apoyo cognitivo a los adultos mayores, incluidos aquellos con problemas cognitivos leves. Deterioro (MCI) y bajo SES. El proyecto estará compuesto por tres fases.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El despliegue de tecnología en el cuidado de la salud y las actividades cotidianas está aumentando y los avances en tecnología como la inteligencia artificial (IA) están cada vez más dirigidos a apoyar a los adultos mayores. Sin embargo, los adultos mayores a menudo se ignoran en el diseño, y la investigación sólida que evalúa la usabilidad, la seguridad y la eficacia de estos sistemas con adultos mayores es limitada. Incluso entre los adoptantes de tecnología más antiguos, los cambios rápidos en la tecnología plantean desafíos en términos de la necesidad constante de adaptación y aprendizaje continuo. Además, sigue habiendo un retraso en la aceptación entre muchos subgrupos de adultos mayores, incluidas las minorías étnicas, las cohortes de mayor edad, los de nivel socioeconómico más bajo, los que viven en una zona rural o con un deterioro cognitivo como el deterioro cognitivo leve (DCL). ) o enfermedad de Alzheimer/demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (AD/ADRD). El objetivo de CREATE V es aprovechar los beneficios potenciales y el poder de la tecnología para mantener, apoyar y fomentar la salud cognitiva, emocional y física de los adultos mayores para mejorar la independencia, el bienestar y la calidad de vida. Dado que la edad representa un factor de riesgo significativo para los deterioros cognitivos como MCI y AD/ADRD, y la importancia crítica de la cognición para el funcionamiento diario, un objetivo de la investigación planificada por los investigadores es el uso de tecnologías emergentes para ayudar a mantener la salud cognitiva y brindar apoyo para aquellos con deterioro cognitivo. CREATE V tiene una visión fresca, un enfoque en tecnologías emergentes, equipos de investigación ampliados, nuevas poblaciones como aquellas con discapacidades cognitivas y capacidades tecnológicas.
Proyecto 1: Fase 1, similar a NIH Stage 1a, incluirá pruebas de usabilidad en los tres sitios CREATE con adultos mayores y análisis heurístico para recopilar información sobre las preferencias de los usuarios, problemas de usabilidad, implementación y protocolos de capacitación.
La Fase 2, similar a la Etapa 1b de NIH, implicará un ensayo aleatorio piloto entre sitios con una muestra grande y diversa de adultos mayores. Los participantes serán asignados aleatoriamente, luego de una evaluación de referencia, a la condición VR CAST o una condición de control de tableta, donde los participantes estarán expuestos a un contexto similar en 2d (por ejemplo, visitas a museos en línea). Después de la capacitación en el programa/tableta de realidad virtual, usarán el programa/tableta de realidad virtual en su hogar durante dos meses. La batería de medidas se volverá a administrar 1 y 2 meses después de la aleatorización. Los investigadores de investigación recopilarán datos en tiempo real sobre el uso del programa/tableta de realidad virtual. El proyecto planificado generará información significativa y oportuna sobre la viabilidad de usar el apoyo de VR para adultos mayores, delineará posibles mediadores y moderadores de los beneficios de VR y diseñará pautas para intervenciones de VR para adultos mayores.
Proyecto 2: La Fase 1 del proyecto brindará información importante sobre la viabilidad de utilizar enfoques basados en la tecnología para apoyar las actividades cotidianas y la cognición de las personas con DCL y comprender las barreras para la implementación de intervenciones basadas en la tecnología. Los investigadores también comprenderán los desafíos que enfrentan los adultos mayores con deterioro cognitivo leve en las actividades cotidianas.
En la fase 2, similar a la Etapa 1b, el estudio incluirá pruebas piloto para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y usabilidad del sistema (resultados principales) con una muestra diversa de personas con MCI en cada sitio. Los investigadores recopilarán datos preliminares sobre la eficacia del sistema con respecto a los resultados secundarios, como la cognición, las percepciones del funcionamiento de la memoria, la conectividad social, el apoyo social, la soledad, el dominio de la tecnología y el desempeño de las tareas cotidianas. Los investigadores recopilarán datos en tiempo real sobre el uso del sistema y las adaptaciones del mismo. Los investigadores examinarán las posibles consecuencias negativas del uso del sistema, como la disminución de las redes sociales o interacciones o cambios negativos en el espacio vital. Todas las evaluaciones se realizarán en el entorno de vida de los participantes por parte de asistentes de investigación capacitados. Un evaluador que no sea el que realizó la evaluación inicial realizará evaluaciones de seguimiento para minimizar el sesgo (es decir, los evaluadores no conocerán la condición del tratamiento).
Proyecto 3: la Fase 1 utilizará un enfoque multimétodo en los tres sitios de estudio para evaluar las demandas y los desafíos que enfrentan los adultos mayores diversos en el desempeño de las tres actividades de gestión de la salud. Las técnicas incluyen entrevistas individuales estructuradas de expertos en la materia, análisis de tareas cognitivas de las herramientas existentes y seguimiento de procesos del desempeño de las tareas de los adultos mayores.
En la Fase 2, los investigadores utilizarán el conocimiento derivado de la Fase 1, junto con la comprensión de las capacidades y limitaciones cognitivas de los adultos mayores, y sus necesidades y preferencias, para realizar un diseño iterativo de las herramientas del asistente digital y evaluar su eficacia y usabilidad percibida utilizando adultos mayores con y sin deterioro cognitivo y diversos en habilidades tecnológicas.
En la Fase 3, los investigadores realizarán una evaluación comparativa de las herramientas de asistente digital para las tres actividades de gestión de la salud (4 problemas en cada dominio) al aleatorizar una muestra cruzada de 240 participantes, con y sin MCI, que varían en edad, etnia /raza, SES y experiencia tecnológica, a herramientas novedosas y condiciones de control, evaluando la eficacia y usabilidad de las herramientas novedosas. El proyecto generará información importante sobre la mejor manera de diseñar ayudas tecnológicas para proporcionar apoyo cognitivo para la toma de decisiones en materia de salud.
Las medidas de resultado para los Proyectos 2 y 3 se determinarán en función de la conclusión del Proyecto 1.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chelsie Burchett, MA
- Número de teléfono: 646-962-7141
- Correo electrónico: cob2014@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariana Cury
- Número de teléfono: 646-962-7141
- Correo electrónico: mac4027@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Contacto:
- Walter Boot, PhD
- Número de teléfono: 850-645-8734
- Correo electrónico: boot@psy.fsu.edu
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Contacto:
- Neil Charness, PhD
- Número de teléfono: 850-644-6686
- Correo electrónico: charness@psy.fsu.edu
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Investigador principal:
- Walter Boot, PhD
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Illinois
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Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- University of Illinois Urbana-Champaign
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Contacto:
- Wendy Rogers, PhD
- Número de teléfono: 217-300-1470
- Correo electrónico: wendyr@illinois.edu
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Investigador principal:
- Wendy Rogers, PhD
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Contacto:
- Chelsie Burchett, MA
- Número de teléfono: 646-962-7141
- Correo electrónico: cob2014@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Sara Czaja, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Proyecto 1:
- 65+ años de edad
- Capaz de leer inglés a nivel de sexto grado.
- Tener visión 20/60 con o sin corrección.
Proyecto 2:
- 60+ años de edad
- Capaz de leer inglés a nivel de sexto grado.
- Tener visión 20/60 con o sin corrección.
- Diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve (DCL)
- Quejas cognitivas subjetivas
- Evidencia por evaluación clínica
- Clasificación de demencia clínica Escala global de 0,5 a 2,0
- DCL probable
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 18-26
- Sin alteraciones importantes de las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD)
- Escala de depresión geriátrica de 4 o menos
- Sin diagnóstico de demencia
Proyecto 3:
- 60+ años de edad
- Capaz de leer inglés a nivel de sexto grado.
- Tener visión 20/60 con o sin corrección.
- Puntaje MoCA de 23 o menos
Criterio de exclusión:
Todos los proyectos:
- Ciegos o con impedimentos visuales que limitan su capacidad para ver la tecnología.
- Sordos o con deficiencias auditivas que limiten su capacidad para responder consultas telefónicas.
- Tiene una enfermedad terminal o limitante de la vida
- Deterioro motor grave (p. ej., temblores intensos o artritis debilitante en las manos) que afecta la capacidad para hablar o usar la mano dominante
Proyecto 1:
- Dolor/lesión crónicos en el cuello que pueden hacer que los auriculares sean incómodos
Proyecto 2:
- Deterioro cognitivo (MOCA ≤ 25)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Proyecto 1 - Fase 1: Desarrollo/Refinamiento del programa VR; Pruebas de Usabilidad/Desarrollo de Capacitación
El estudio incluye una sesión que durará aproximadamente de 2 a 3 horas.
El estudio implica completar algunos cuestionarios que recopilan información demográfica de antecedentes y una entrevista estructurada de evaluación de necesidades para recopilar información sobre las preferencias del usuario, problemas de usabilidad, implementación y protocolos de capacitación.
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Experimental: Proyecto 1 - Fase 2: Programa VR
La capacitación se llevará a cabo durante 3 días y será realizada por investigadores de investigación en los hogares de los participantes.
La capacitación incluirá capacitación sobre la colocación adecuada de los auriculares, la lente de visualización, los auriculares del sistema y las pautas de seguridad.
El investigador de investigación ayudará en la configuración del sistema VR en el hogar, que estará precargado con aplicaciones, y recomendará un área para usar el sistema para garantizar un área de juego segura y libre de obstáculos.
A los participantes se les proporcionarán tareas de práctica entre las sesiones de capacitación.
Los participantes recibirán una evaluación de desempeño "práctica" al comienzo de la segunda sesión y se revisarán los conceptos/procedimientos que son problemáticos.
Los participantes serán contactados una semana después de la capacitación para determinar si tienen algún problema por parte de los investigadores del estudio.
Después de la capacitación, los participantes usarán el programa CAST VR y la tableta a voluntad, aunque se recomienda que lo usen al menos tres veces por semana durante 20 minutos.
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Los investigadores aplicarán un enfoque sistemático para el diseño y la evaluación de una intervención de realidad virtual inmersiva de tecnología social de actividad cognitiva (CAST) (utilizando Oculus Quest 2), que proporciona a los adultos mayores un conjunto de aplicaciones virtuales cognitivas, sociales y de participación en actividades.
El programa permitirá interacciones virtuales (uno a uno o en grupos), oportunidades culturales, creativas y educativas, y juegos.
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Comparador activo: Proyecto 1 - Fase 2: Condición de control de tabletas
La capacitación se llevará a cabo durante 3 días y será realizada por investigadores de investigación en los hogares de los participantes.
Los participantes en la condición de control recibirán una tableta, soporte de internet por 2 meses y capacitación (incluyendo capacitación en ciberseguridad).
Esto incluirá instrucciones para acceder a contenido similar, pero en 2-D, por lo que es menos inmersivo que el incluido en el programa de realidad virtual (por ejemplo, recorridos virtuales por museos, un clic, etc.).
Los participantes completarán todas las evaluaciones y recibirán una tableta Android que tiene una pantalla de 10,1", un módem integrado y una cámara frontal.
Los investigadores de investigación están proporcionando a las personas tabletas para la estandarización.
Asesor de Investigación (RA) Formación, Certificación y Fidelidad de Tratamiento.
En las evaluaciones de seguimiento, los evaluadores y los analistas de datos estarán cegados a la condición del tratamiento.
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Los investigadores aplicarán un enfoque sistemático para el diseño y la evaluación de una intervención de realidad virtual inmersiva de tecnología social de actividad cognitiva (CAST) (utilizando Oculus Quest 2), que proporciona a los adultos mayores un conjunto de aplicaciones virtuales cognitivas, sociales y de participación en actividades.
El programa permitirá interacciones virtuales (uno a uno o en grupos), oportunidades culturales, creativas y educativas, y juegos.
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Experimental: Proyecto 2 - Fase 2: Grupo de Intervención Activa
Los participantes recibirán una tableta con el programa adaptativo y se les proporcionará servicio de Internet después de la evaluación de referencia. Los participantes recibirán una capacitación de 3 días en su hogar que incluirá capacitación básica sobre tabletas/internet y capacitación sobre las características del sistema. La capacitación también incluirá un módulo sobre etiqueta y seguridad en Internet contra posibles fraudes y spam. Los participantes recibirán tareas de práctica entre sesiones. Los participantes recibirán una evaluación de desempeño "práctica" al final de la segunda sesión y se revisarán los conceptos/procedimientos que son problemáticos. |
Un innovador paquete de software adaptativo inteligente destinado a brindar apoyo social y cognitivo a adultos mayores con DCL.
El sistema se diseñará para adaptarse a las necesidades y capacidades del usuario.
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Comparador activo: Proyecto 2 - Fase 2: Control de lista de espera
Los participantes recibirán una capacitación de 3 días en su hogar.
Los participantes también recibirán una tableta, soporte de internet por 12 meses y capacitación.
Esto incluirá instrucciones para acceder al contenido relacionado con el estudio de investigación.
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Un innovador paquete de software adaptativo inteligente destinado a brindar apoyo social y cognitivo a adultos mayores con DCL.
El sistema se diseñará para adaptarse a las necesidades y capacidades del usuario.
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Sin intervención: Proyecto 3 - Fase 1: Especificación del espacio del problema y selección de tareas
Tanto los expertos en la materia como los participantes adultos mayores participarán en entrevistas estructuradas individuales para cada categoría de actividad, de 1,5 a 2 horas de duración.
Estos datos cualitativos proporcionarán una rica información contextualizada sobre las necesidades específicas de los adultos mayores para el acceso a los servicios, la gestión financiera de la salud y Medicare.gov.
utilización de servicios.
Estos datos se utilizarán para identificar las barreras actuales y los facilitadores para una gestión de atención médica exitosa que podrían ser el objetivo de las soluciones tecnológicas y/o obtener detalles de los desafíos que son comunes en cada categoría de actividad.
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Sin intervención: Proyecto 3 - Fase 2: Desarrollo de Herramientas de Asistente Digital
El estudio incluye una sesión que durará aproximadamente de 2 a 3 horas.
El estudio involucra interacciones con asistentes digitales desarrollados por el equipo de investigación, los participantes responderán preguntas de entrevistas estructuradas sobre sus experiencias con el uso del sistema.
Los investigadores evaluarán los comentarios de los participantes a lo largo de dimensiones como el tipo de información solicitada, la preferencia por el formato de la información, los puntos de confusión y los gustos y disgustos de las características, que formarán la base para una lista priorizada de características/funciones que se modificarán. para la próxima iteración del prototipo.
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Experimental: Proyecto 3 - Fase 3: Condición de DATOS
Los participantes en la condición DATA, en lugar de acceder a un asistente digital genérico, tendrán DATA a su disposición para resolver las consultas y se les animará a utilizarlo como recurso principal.
Se recopilarán datos cualitativos sobre cómo utilizan esta herramienta, de forma aislada y junto con otras fuentes de información.
Después de completar los problemas, como en la Fase 2, se recopilarán medidas de usabilidad de DATOS, incluida la utilidad y la comprensión asociadas con cada herramienta, la carga de trabajo mental percibida y la usabilidad con una prueba eficiente de dos elementos basada en la escala de usabilidad del sistema ampliamente utilizada: UMUX-LITE).
Luego, los investigadores realizarán una entrevista de salida semiestructurada grabada en audio sobre las diversas percepciones que tenían los participantes con respecto a los desafíos asociados con la solución exitosa de los problemas de gestión de la salud.
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Una innovadora herramienta de decisión inteligente para decisiones de salud tiene como objetivo brindar apoyo en la gestión de la salud para adultos mayores con y sin DCL.
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Comparador activo: Proyecto 3 - Fase 3: Condición de control de herramienta habitual
Los participantes tendrán acceso a un asistente de voz genérico, no adaptado, disponible en una tableta provista.
El experimentador utilizará un guión estándar que permita guiar a los participantes en la búsqueda de información relevante para los problemas.
Los participantes indicarán cuándo están listos para pasar al siguiente problema, a lo que seguirá su evaluación de la confianza que tienen en haber resuelto el problema, su comprensión de la información asociada con el problema, su evaluación de la utilidad del información disponible y la carga de trabajo mental percibida que experimentaron para resolver el problema.
Los investigadores rastrearán, codificarán y analizarán las interacciones en línea de los participantes con cualquier sitio web que utilicen.
Para cada uno de los tres dominios de actividad de tareas, se calcularán las puntuaciones de rendimiento generales, al igual que las puntuaciones de rendimiento para los problemas más simples y más complejos.
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Una innovadora herramienta de decisión inteligente para decisiones de salud tiene como objetivo brindar apoyo en la gestión de la salud para adultos mayores con y sin DCL.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proyecto 1, Fase 2: Sistema Percibido Factibilidad del Programa CAST medido por el número de días utilizados
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 meses
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La viabilidad del sistema CAST o de la tableta se evaluará evaluando la percepción de los participantes sobre las características del sistema.
Se evaluarán las medidas en tiempo real del sistema CAST o el uso de tabletas, por la cantidad de días utilizados a partir de la línea de base hasta dos meses.
La medida se desarrollará sobre la base de la fase 1 del estudio.
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Línea de base hasta 2 meses
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Proyecto 1, Fase 2: Viabilidad del sistema percibido del programa CAST medido por la cantidad de veces que se usa por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 meses
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La viabilidad del sistema CAST o de la tableta se evaluará evaluando la percepción de los participantes sobre las características del sistema.
Se evaluarán las medidas en tiempo real del sistema CAST o el uso de tabletas, usando la suma de las veces que se usó el sistema por día o el promedio a partir de la línea de base hasta dos meses.
La medida se desarrollará sobre la base de la fase 1 del estudio.
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Línea de base hasta 2 meses
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Proyecto 1, Fase 2: Viabilidad percibida del sistema del programa CAST medida por la cantidad de funciones utilizadas por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 meses
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La viabilidad del sistema CAST o de la tableta se evaluará evaluando la percepción de los participantes sobre las características del sistema.
Se evaluarán las medidas en tiempo real del sistema CAST o el uso de tabletas, por la cantidad de funciones utilizadas por día, utilizando la suma de las cantidades de funciones utilizadas por día o el promedio a partir de la línea de base hasta dos meses.
La medida se desarrollará sobre la base de la fase 1 del estudio.
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Línea de base hasta 2 meses
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Proyecto 1, Fase 2: Diferencia de Medias de la Facilidad de Uso Percibida del Programa CAST Evaluada usando el Cuestionario de Facilidad de Uso Percibida
Periodo de tiempo: Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
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Utilizando una escala de 12 ítems (cuestionario de facilidad de uso percibida) que incluye dos subescalas (utilidad percibida y facilidad de uso percibida) con escalas de respuesta de Likert que van desde. 1 (Muy en desacuerdo) - 10 (Muy de acuerdo).
Las respuestas a los ítems se suman para cada una de las subescalas.
Para evaluar la facilidad de uso, los investigadores evaluarán las respuestas a la subescala de facilidad de uso percibida.
Las úlceras más altas indican la facilidad de uso percibida del programa CAST.
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Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
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Proyecto 1, Fase 2: Diferencia de Medias de la Utilidad Percibida del Sistema del Programa CAST, evaluada mediante el Cuestionario de Utilidad Percibida
Periodo de tiempo: Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
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Utilizando una escala de 12 ítems (Cuestionario de utilidad percibida) que incluye dos subescalas (utilidad percibida y facilidad de uso percibida) con escalas de respuesta de Likert que van desde. 1 (Muy en desacuerdo) - 10 (Muy de acuerdo).
Las úlceras más altas indican la utilidad percibida del sistema del programa CAST.
Las respuestas a los ítems se suman para cada una de las subescalas.
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Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
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Proyecto 1, Fase 2: Diferencia media en la puntuación de la carga de trabajo de intervención del programa CAST, evaluada utilizando la medida del índice de carga fiscal (TLX) de la NASA
Periodo de tiempo: Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
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El TLX es una medida de la carga de trabajo percibida que evalúa seis dimensiones de la carga de trabajo: demandas mentales, físicas y temporales, frustración, esfuerzo y rendimiento. La administración del TLX implica dos pasos. Primero, un participante reflexiona sobre la tarea que se le pide que realice y observa cada combinación emparejada de las seis dimensiones para decidir cuál está más relacionada con su definición personal de carga de trabajo en relación con la tarea. Esto da como resultado que un usuario considere 15 comparaciones pareadas. Por ejemplo, deben decidir si Rendimiento o Frustración "representan el contribuyente más importante a la carga de trabajo para la tarea específica realizada recientemente". El segundo paso consiste en que los participantes califiquen cada una de las seis dimensiones en escalas de bajo a alto o de bueno a malo. La puntuación bruta de cada uno de los seis elementos se multiplica por el peso del paso 1 para generar la puntuación total de la carga de trabajo por tarea. NASA TLX -- Puntajes Rango de 0 (baja carga de trabajo) - 100 (muy alta carga de trabajo) |
Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
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Proyecto 1, Fase 2: Diferencia media en la puntuación del disfrute percibido del sistema del programa CAST Evaluado mediante el Cuestionario de experiencia del usuario
Periodo de tiempo: Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
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El cuestionario de experiencia del usuario.
Una escala de 23 ítems que mide el disfrute y la inmersión de una experiencia de realidad virtual.
Once elementos están relacionados con el disfrute: estos elementos se sumarán para evaluar el disfrute. Las puntuaciones van de 0 a 11, donde 11 indica un mayor disfrute.
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Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
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Proyecto 2, Fase 2: Usabilidad percibida del sistema del programa CAST medida por la cantidad de veces que se usa por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 6 meses
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La usabilidad del sistema CAST o de la tableta se evaluará evaluando la percepción de los participantes sobre las características del sistema.
Se evaluarán las medidas en tiempo real del sistema CAST o el uso de tabletas, por la cantidad de días utilizados utilizando la suma de las veces que se utilizó el sistema por día o el promedio, a partir de la línea de base hasta seis meses.
La medida se desarrollará sobre la base de la fase 1 del estudio.
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Línea de base hasta los 6 meses
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Proyecto 2, Fase 2: Usabilidad percibida del sistema del programa CAST medida por la cantidad de veces que se usó el sistema por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 6 meses
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La usabilidad del sistema CAST o de la tableta se evaluará evaluando la percepción de los participantes sobre las características del sistema.
Se evaluarán las medidas en tiempo real del sistema CAST o el uso de tabletas, usando la suma de las veces que se usó el sistema por día o el promedio a partir de la línea de base hasta seis meses.
La medida se desarrollará sobre la base de la fase 1 del estudio.
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Línea de base hasta los 6 meses
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Proyecto 2, Fase 2: Usabilidad percibida del sistema del programa CAST medida por la cantidad de funciones utilizadas por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 6 meses
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La usabilidad del sistema CAST o de la tableta se evaluará evaluando la percepción de los participantes sobre las características del sistema.
Se evaluarán las medidas en tiempo real del sistema CAST o el uso de tabletas, por la cantidad de funciones utilizadas por día, utilizando la suma de las cantidades de funciones utilizadas por día o el promedio a partir de la línea de base hasta seis meses.
La medida se desarrollará sobre la base de la fase 1 del estudio.
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Línea de base hasta los 6 meses
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Proyecto 2, Fase 2: Facilidad de Uso Percibida del Programa CAST, evaluada mediante el Cuestionario de Facilidad de Uso Percibida
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Utilizando una escala de 12 ítems (cuestionario de facilidad de uso percibida) que incluye dos subescalas (utilidad percibida y facilidad de uso percibida) con escalas de respuesta de Likert que van desde. 1 (Muy en desacuerdo) - 10 (Muy de acuerdo).
Las respuestas a los ítems se suman para cada una de las subescalas.
Para evaluar la facilidad de uso, los investigadores evaluarán las respuestas a la subescala de facilidad de uso percibida.
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6 meses post intervención
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Proyecto 2, Fase 2: Utilidad Percibida del Sistema del Programa CAST, evaluada mediante el Cuestionario de Utilidad Percibida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Evaluará la percepción de los participantes sobre la utilidad de la intervención basada en tecnología.
Utilizando una escala de 12 ítems (Cuestionario de utilidad percibida) que incluye dos subescalas (utilidad percibida y facilidad de uso percibida) con escalas de respuesta de Likert que van desde.
0 (Muy en desacuerdo) - 4 (Muy de acuerdo).
Las úlceras más altas indican la facilidad de uso percibida del programa CAST.
Las respuestas a los ítems se suman para cada una de las subescalas.
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6 meses después de la intervención
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Proyecto 2, Fase 2: Puntuaciones medias de la percepción de los participantes sobre la usabilidad y utilidad del programa CAST, evaluadas mediante el cuestionario Usability Metric for user Experience (UMUX-Lite)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Evaluará la percepción de los participantes sobre la facilidad de uso y utilidad de la intervención basada en tecnología.
La métrica de usabilidad para la experiencia del usuario (UMUX-Lite) es una escala Likert de dos elementos que se utiliza para la evaluación subjetiva de la usabilidad percibida de una aplicación.
En una escala de 7 puntos, siendo 0 totalmente en desacuerdo y 6 totalmente de acuerdo, las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción con el sistema.
El rango de puntuación es de 0 a 14.
Una mayor puntuación acumulada es representativa de una mayor percepción de usabilidad.
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6 meses después de la intervención
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Proyecto 3, Fase 1: Evaluación de la entrevista cualitativa sobre los desafíos de la atención médica
Periodo de tiempo: Durante una sesión de condición única en la evaluación inicial
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El análisis de las transcripciones de las entrevistas identificará temas comunes que serán el objetivo del apoyo basado en la tecnología.
El guión general para entrevistas con adultos mayores comenzará con a) datos demográficos e historial médico; (b) estrategias de gestión de la salud: enfoques actuales para monitorear y manejar condiciones crónicas y mantener el bienestar general; (c) uso actual, conocimiento, apertura e inquietudes acerca de las tecnologías para la gestión de la salud; (d) desafíos generales experimentados y barreras para una gestión de salud exitosa.
Luego, los investigadores tendrán secciones del guión de la entrevista adaptadas a las tres categorías de actividad: acceso a los servicios; administración de salud financiera y utilización de Medicare.
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Durante una sesión de condición única en la evaluación inicial
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Proyecto 3, Fase 3: Evaluación de métodos mixtos de los desafíos de usabilidad evaluados utilizando la Métrica de usabilidad para la experiencia del usuario (UMUX-LITE)
Periodo de tiempo: Durante una sesión de condición única en la evaluación inicial
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Las pruebas de usuario harán que los participantes "piensen en voz alta" mientras resuelven problemas de atención médica, y los datos se codificarán según la frustración y los desafíos específicos experimentados.
Los investigadores también utilizarán medidas clásicas de usabilidad, por ejemplo, UMUX-LITE.
La métrica de usabilidad para la experiencia del usuario (UMUX-Lite) es una escala Likert de dos elementos que se utiliza para la evaluación subjetiva de la usabilidad percibida de una aplicación.
En una escala de 7 puntos, siendo 0 totalmente en desacuerdo y 6 totalmente de acuerdo, las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción con el sistema.
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Durante una sesión de condición única en la evaluación inicial
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Proyecto 3, Fase 3: Comprensión y precisión en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Durante una sesión de condición única en la evaluación inicial
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Para los desafíos hipotéticos de atención médica que se les presentarán a los participantes, luego se evaluará su comprensión de términos importantes y se evaluará su precisión en la toma de decisiones, para participantes con y sin acceso a herramientas tecnológicas novedosas desarrolladas como parte de este proyecto.
La medida de comprensión y precisión en la toma de decisiones se desarrollará con base en los proyectos 1 y 2 del estudio.
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Durante una sesión de condición única en la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proyecto 1, Fase 2: Diferencia de medias en la puntuación de apoyo social y conectividad evaluada mediante la medida de conectividad social
Periodo de tiempo: Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
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Escalas utilizadas para medir dos aspectos del aislamiento social: la desconexión social y el aislamiento percibido, así como la disponibilidad percibida de apoyo social. La medida de Conectividad social es una escala de 15 elementos que consta de 3 secciones con diferentes escalas de respuesta tipo Likert. La sección 1 es una escala de 4 ítems que van de 0 a 5 puntos (20 puntos en total). La sección 2 es una escala de 6 ítems que van de 1 a 3 puntos (18 puntos en total). La sección 3 es una escala de 5 ítems que van de 1 a 5 puntos (25 puntos en total). Para la Sección 1, una puntuación más alta refleja una mayor conexión, mientras que para las Secciones 2 y 3, una puntuación más alta refleja un mayor nivel de desconexión. Para las secciones 1-3, se calculará una diferencia media en la puntuación. |
Posterior a la aleatorización en el Mes 1 y el Mes 2
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Proyecto 1, Fase 2: Diferencia de medias en la puntuación de calidad de vida, evaluada mediante el Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Posterior a la aleatorización en la evaluación inicial, Mes 1 y Mes 2
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Evaluará la calidad de vida del participante haciendo que el participante califique diferentes aspectos de su vida usando una de cuatro palabras: mala, regular, buena o excelente. Se les indica que piensen en diferentes aspectos de su vida, como la salud física, la energía, la familia, el dinero y otros para evaluar su situación en cada área. El cuestionario de Calidad de Vida es una escala de 13 ítems con escalas de respuesta tipo Likert que oscilan entre 1 y 4 puntos. La puntuación total de la medida puede oscilar entre 13 y 52 puntos. Una puntuación total más alta refleja una mejor calidad de vida, mientras que una puntuación más baja refleja una peor calidad de vida. |
Posterior a la aleatorización en la evaluación inicial, Mes 1 y Mes 2
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Proyecto 1, Fase 2: Diferencia de medias en la puntuación de la depresión informada, evaluada mediante la Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Después de la aleatorización en la evaluación inicial, mes 1 y mes 2.
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La CES-D es una escala de depresión de autoinforme para investigación en población general.
Es un cuestionario de 20 ítems que consta de escalas de respuesta Likert que van de 0 a 3 puntos.
El rango de puntuación total es de 0 a 60 puntos.
Las puntuaciones más altas indican que los participantes tienen un mayor nivel de depresión autoinformada.
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Después de la aleatorización en la evaluación inicial, mes 1 y mes 2.
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Proyecto 1, Fase 2: Diferencia media en la puntuación de la salud autoinformada por los participantes, evaluada mediante el cuestionario de encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36 formato corto)
Periodo de tiempo: Después de la aleatorización en la evaluación inicial, mes 1 y mes 2.
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El SF-36 tiene ocho puntuaciones escaladas; las puntuaciones son sumas ponderadas de las preguntas de cada sección. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100. Puntuación más baja = más discapacidad, puntuación más alta = menos discapacidad. Las 8 subescalas o dominios son las siguientes: Funcionamiento físico (10 ítems); Limitaciones de rol por salud física (4 ítems); Limitaciones de rol por problemas emocionales (4 ítems); Energía/fatiga (4 ítems); Bienestar emocional (5 ítems); Funcionamiento social (2 ítems); Dolor (2 ítems); Salud general (5 ítems). |
Después de la aleatorización en la evaluación inicial, mes 1 y mes 2.
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Proyecto 2, Fase 2: Diferencia de medias en la puntuación de apoyo social y conectividad evaluada mediante la medida de conectividad social
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Escalas utilizadas para medir dos aspectos del aislamiento social: la desconexión social y el aislamiento percibido, así como la disponibilidad percibida de apoyo social. La medida de Conectividad social es una escala de 15 elementos que consta de 3 secciones con diferentes escalas de respuesta tipo Likert. La sección 1 es una escala de 4 ítems que van de 0 a 5 puntos (20 puntos en total). La sección 2 es una escala de 6 ítems que van de 1 a 3 puntos (18 puntos en total). La sección 3 es una escala de 5 ítems que van de 1 a 5 puntos (25 puntos en total). Para la Sección 1, una puntuación más alta refleja una mayor conexión, mientras que para las Secciones 2 y 3, una puntuación más alta refleja un mayor nivel de desconexión. Para las secciones 1-3, se calculará una diferencia media en la puntuación. |
Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Proyecto 2, Fase 2: Diferencia de medias en la puntuación de calidad de vida, evaluada mediante el Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Evaluará la calidad de vida del participante haciendo que el participante califique diferentes aspectos de su vida usando una de cuatro palabras: mala, regular, buena o excelente. Se les indica que piensen en diferentes aspectos de su vida, como la salud física, la energía, la familia, el dinero y otros para evaluar su situación en cada área. El cuestionario de Calidad de Vida es una escala de 13 ítems con escalas de respuesta tipo Likert que oscilan entre 1 y 4 puntos. La puntuación total de la medida puede oscilar entre 13 y 52 puntos. Una puntuación total más alta refleja una mejor calidad de vida, mientras que una puntuación más baja refleja una peor calidad de vida. |
Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Proyecto 2, Fase 2: Diferencia de medias en la puntuación de la depresión informada, evaluada mediante la Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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La CES-D es una escala de depresión de autoinforme para investigación en población general.
Es un cuestionario de 20 ítems que consta de escalas de respuesta Likert que van de 0 a 3 puntos.
El rango de puntuación total es de 0 a 60 puntos.
Las puntuaciones más altas indican que los participantes tienen un mayor nivel de depresión autoinformada.
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Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Proyecto 2, Fase 2: Diferencia media en la puntuación de la salud autoinformada por los participantes, evaluada mediante el cuestionario de la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (Forma Corta SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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El SF-36 tiene ocho puntuaciones escaladas; las puntuaciones son sumas ponderadas de las preguntas de cada sección. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100. Puntuación más baja = más discapacidad, puntuación más alta = menos discapacidad. Las 8 subescalas o dominios son las siguientes: Funcionamiento físico (10 ítems); Limitaciones de rol por salud física (4 ítems); Limitaciones de rol por problemas emocionales (4 ítems); Energía/fatiga (4 ítems); Bienestar emocional (5 ítems); Funcionamiento social (2 ítems); Dolor (2 ítems); Salud general (5 ítems). |
Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Proyecto 2, Fase 2: Diferencia de medias en las puntuaciones de la función de la memoria percibida de los participantes, evaluada mediante el cuestionario de percepción de la función de la memoria
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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El Cuestionario de percepción de la función de la memoria es un cuestionario de autoinforme para que los médicos e investigadores lo utilicen para evaluar la metamemoria en adultos de mediana edad y mayores.
Consta de 64 ítems a calificar en una escala tipo Likert de 7 puntos; los elementos se cargan en cuatro factores, cada uno de los cuales está asociado con un aspecto específico de la memoria.
La escala de 7 puntos va desde grandes problemas (1) hasta ningún problema (7).
Los participantes en el extremo inferior del rango de puntuación indican que experimentan más problemas de memoria.
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Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Proyecto 3, Fase 3: Usabilidad de la Herramienta de Comprensión y Toma de Decisiones
Periodo de tiempo: Durante una sesión de condición única en la evaluación inicial
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La herramienta de comprensión y toma de decisiones medirá la percepción de los participantes sobre la facilidad de uso y la utilidad de la intervención basada en tecnología.
La medida de la herramienta Comprensión y toma de decisiones se desarrollará en base a los proyectos 1 y 2 del estudio.
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Durante una sesión de condición única en la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-01025559
- P01AG073090-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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