Une étude utilisant le test ADN du virus du papillome humain (VPH) pour détecter le cancer de l'oropharynx lié au VPH (OPC)
Une étude sur l'utilisation de l'acide désoxyribonucléique du papillomavirus humain sans cellule circulant dans le plasma pour dépister (cf ADN du VPH) le cancer de l'oropharynx lié au VPH
The researchers think that a blood test (NavDx®) may be able to identify cancer early by looking for circulating DNA from Human Papillomavirus/HPV. Circulating DNA are small pieces of genes that are released into the bloodstream. The purpose of this study is to find out whether using this blood test to test for HPV DNA will help detect HPV-related Oropharyngeal Cancer/OPC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Potential research participants will be identified by a member of the patient's treatment team, the protocol investigator, or research team at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). If the investigator is a member of the treatment team, s/he will screen their participant's medical records for suitable research study participants and discuss the study and their potential for enrolling in the research study. Potential participants contacted by their treating physician will be referred to the investigator/research staff of the study
La description
Inclusion Criteria:
- Ages 45 and older
- Self-reported history of four or more lifetime sexual partners
- Self-reported history of one or more lifetime oral sexual partner
- No previous history of diagnosed HPV-related head and neck cancer
Exclusion Criteria:
- History of diagnosed HPV-related OPC
- Less than three sexual partners in lifetime
- No history of oral sex performed
- Younger than age 45
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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No previous history of diagnosed HPV-related head and neck cancer
Participants have no previous history of diagnosed HPV-related head and neck cancer |
Evaluation of HPV presence via NavDx (v1) at two (or three) timepoints o If one of the two blood samples is positive, the subject will have a third NavDx (v1) test approximately 1 month after the second timepoint. If the test is positive, the subject will move to surveillance phase. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of participants found to have HPV-related OPC
Délai: Up to 5 years
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: The primary objective is to determine the feasibility of screening by estimating the yield (proportion of subjects found to have HPV-related OPC out of all subjects screened). |
Up to 5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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