Une étude utilisant le test ADN du virus du papillome humain (VPH) pour détecter le cancer de l'oropharynx lié au VPH (OPC)
17 septembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Une étude sur l'utilisation de l'acide désoxyribonucléique du papillomavirus humain sans cellule circulant dans le plasma pour dépister (cf ADN du VPH) le cancer de l'oropharynx lié au VPH
Les chercheurs pensent qu'un test sanguin (NavDx®) pourrait être en mesure d'identifier le cancer de manière précoce en recherchant l'ADN circulant du virus du papillome humain/VPH.
L'ADN circulant sont de petits morceaux de gènes qui sont libérés dans la circulation sanguine.
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de ce test sanguin pour tester l'ADN du VPH aidera à détecter le cancer de l'oropharynx lié au VPH.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants potentiels à la recherche seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Si l'investigateur est membre de l'équipe de traitement, il examinera les dossiers médicaux de ses participants pour rechercher des participants à l'étude de recherche appropriés et discutera de l'étude et de leur potentiel à s'inscrire à l'étude de recherche.
Les participants potentiels contactés par leur médecin traitant seront référés à l'investigateur/au personnel de recherche de l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 45 ans et plus
- Antécédents autodéclarés de quatre partenaires sexuels ou plus au cours de la vie
- Antécédents autodéclarés d'un ou plusieurs partenaires sexuels oraux au cours de la vie
- Aucun antécédent de cancer de la tête et du cou lié au VPH diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'OPC liés au VPH diagnostiqués
- Moins de trois partenaires sexuels dans la vie
- Aucun antécédent de sexe oral pratiqué
- Moins de 45 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucun antécédent de cancer de la tête et du cou lié au VPH diagnostiqué
Les participants n'ont aucun antécédent de cancer de la tête et du cou lié au VPH diagnostiqué
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Évaluation de la présence du VPH via NavDx (v1) à deux (ou trois) moments o Si l'un des deux échantillons de sang est positif, le sujet subira un troisième test NavDx (v1) environ 1 mois après le deuxième point dans le temps. Si le test est positif, le sujet passera en phase de surveillance. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants atteints de CPO liés au VPH
Délai: Jusqu'à 5 ans
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: L'objectif principal est de déterminer la faisabilité du dépistage en estimant le rendement (proportion de sujets présentant des OPC liés au VPH sur l'ensemble des sujets dépistés).
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .