Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie využívající testování DNA lidského papilomaviru (HPV) k detekci orofaryngeální rakoviny (OPC) související s HPV

17. září 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie využití plazmatické cirkulující bezbuněčné deoxyribonukleové kyseliny lidského papilomaviru ke screeningu (cf HPV DNA) na orofaryngeální rakovinu související s HPV

Vědci se domnívají, že krevní test (NavDx®) může být schopen včas identifikovat rakovinu hledáním cirkulující DNA z lidského papilomaviru/HPV. Cirkulující DNA jsou malé kousky genů, které se uvolňují do krevního řečiště. Účelem této studie je zjistit, zda použití tohoto krevního testu k testování HPV DNA pomůže odhalit orofaryngeální rakovinu/OPC související s HPV.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníky výzkumu určí člen léčebného týmu pacienta, vyšetřovatel protokolu nebo výzkumný tým v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Pokud je zkoušející členem léčebného týmu, prozkoumá zdravotní záznamy svého účastníka, aby našli vhodné účastníky výzkumné studie, a prodiskutuje studii a jejich potenciál pro zařazení do výzkumné studie. Potenciální účastníci kontaktovaní svým ošetřujícím lékařem budou odkázáni na zkoušejícího/výzkumného pracovníka studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45 a starší
  • Samostatně hlášená historie čtyř nebo více celoživotních sexuálních partnerů
  • Samostatně hlášená historie jednoho nebo více celoživotních orálních sexuálních partnerů
  • Bez předchozí anamnézy diagnostikované rakoviny hlavy a krku související s HPV

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza diagnostikované OPC související s HPV
  • Méně než tři sexuální partneři za život
  • Nebyl proveden žádný orální sex
  • Mladší než 45 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bez předchozí anamnézy diagnostikované rakoviny hlavy a krku související s HPV
Účastníci nemají žádnou předchozí anamnézu diagnostikované rakoviny hlavy a krku související s HPV
Diagnostický test: NavDx

Vyhodnocení přítomnosti HPV prostřednictvím NavDx (v1) ve dvou (nebo třech) časových bodech

o Pokud je jeden ze dvou krevních vzorků pozitivní, subjekt podstoupí třetí test NavDx (v1) přibližně 1 měsíc po druhém časovém bodu. Pokud je test pozitivní, subjekt přejde do fáze sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, u kterých bylo zjištěno, že mají OPC související s HPV
Časové okno: Až 5 let
: Primárním cílem je určit proveditelnost screeningu pomocí odhadu výtěžku (podíl subjektů, u kterých bylo zjištěno, že mají OPC související s HPV, ze všech subjektů, které byly podrobeny screeningu).
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NavDx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit