Comparaison des impacts du lait maternel de donneuse à la supplémentation en lait maternisé sur le microbiome intestinal des nourrissons nés à terme (PPDHM)

Les chercheurs proposent de mener un ECR clinique pilote en milieu hospitalier post-partum examinant la DHM en tant qu'intervention fournie aux nourrissons nés à terme qui sont exposés à une prophylaxie antibiotique contre le streptocoque du groupe B (SGB) pendant le travail. La randomisation des nourrissons participants est actuellement une pratique éthique car la supplémentation en DHM n'est pas une pratique courante dans cette population ; les nourrissons reçoivent du lait maternisé si une supplémentation en lait maternel (MAM) est nécessaire. De plus, la randomisation permettra aux chercheurs de déterminer les relations causales entre la supplémentation en DHM par rapport à la supplémentation en formule sur le microbiome intestinal du nourrisson. Enfin, mener des recherches en milieu clinique permettra une évaluation pragmatique de la DHM en tant qu'intervention, améliorant la validité externe et augmentant la probabilité de sa mise en œuvre dans les systèmes de santé pour améliorer la qualité des soins de santé.

Population : La population d'intérêt est constituée de nourrissons nés à terme par voie vaginale qui sont exposés à des antibiotiques pendant le travail par le biais de la PIA et dont les mères envisagent d'allaiter.

Recrutement : Les mères de plus de 37 semaines de gestation admises à l'unité de post-partum dont le test de dépistage du SGB est positif et qui accouchent par voie basse seront sélectionnées pour participer à l'étude par des infirmières de l'unité de post-partum. Environ 20 % de toutes les mères enceintes seront testées positives pour le SGB et le protocole des services de santé de l'Alberta indique que les mères positives au SGB reçoivent des antibiotiques par voie intraveineuse pendant le travail. Seules les mères qui reçoivent le protocole complet des services de santé de l'Alberta seront admissibles à l'étude. Lors du recrutement et de l'obtention du consentement éclairé, les nourrissons nécessitant une supplémentation en MOM seront randomisés dans le groupe témoin ou d'intervention. Les enquêteurs randomiseront 60 dyades mère-enfant, fournissant une puissance suffisante pour détecter les différences globales de microbiome (~ 30 dans chaque groupe).

Intervention - Lait humain de donneur (DHM) : Les nourrissons randomisés dans le groupe d'intervention recevront du DHM chaque fois qu'une supplémentation est nécessaire pendant les 7 premiers jours de vie. La durée d'exposition de 7 jours a été choisie en raison de la faisabilité du coût du DHM, et c'est la période pendant laquelle l'allaitement est établi et la plupart des suppléments de préparations pour nourrissons ont lieu. Les nourrissons du groupe témoin recevront du lait maternisé lorsqu'une supplémentation est nécessaire (soins standard). Tout le DHM en Amérique du Nord est pasteurisé et fourni par des banques de lait certifiées réglementées par la Human Milk Banking Association of North America et le DHM pour cette étude sera obtenu auprès de la NorthernStar Mothers Milk Bank (NMMB).

Collecte de données, analyse et résultats : le principal résultat de cette étude pilote résultera de comparaisons de DHM avec des groupes de supplémentation en formule pour les différences dans les signatures du microbiome, telles que la diversité, les proportions de bifidobactéries et les proportions d'organismes pathogènes. Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés sur des couches souillées à une, six et 12 semaines après l'accouchement.

Les résultats secondaires comprennent la croissance du nourrisson, le sommeil et les résultats de l'allaitement qui seront recueillis à une, six et 12 semaines après l'accouchement.