Luovuttajan maidon ja ravintolisän vaikutusten vertaaminen täysiaikaisten imeväisten suoliston mikrobiomiin (PPDHM)

Tutkijat ehdottavat, että synnytyksen jälkeisessä sairaalassa suoritettaisiin pilottikliininen RCT, jossa tutkitaan DHM:tä interventiossa täysiaikaisille vauvoille, jotka altistuvat B-ryhmän streptokokki (GBS) -antibioottiprofylaksille synnytyksen aikana. Osallistuvien imeväisten satunnaistaminen on tällä hetkellä eettinen käytäntö, koska DHM-lisähoito ei ole vakiokäytäntö tässä populaatiossa; imeväiset saavat maitoa, jos äidin omaa maitoa (MOM) tarvitaan. Lisäksi satunnaistaminen antaa tutkijoille mahdollisuuden määrittää syy-yhteydet DHM-lisähoidon ja pikkulasten suoliston mikrobiomiin verrattuna. Lopuksi tutkimuksen suorittaminen kliinisessä ympäristössä mahdollistaa DHM:n käytännön arvioinnin interventioon, parantaa ulkoista validiteettia ja lisää todennäköisyyttä, että se otetaan käyttöön terveydenhuoltojärjestelmissä terveydenhuollon laadun parantamiseksi.

Väestö: Kiinnostuksen kohteena ovat emättimen kautta syntyneet täysiaikaiset vauvat, jotka altistuvat antibiooteille synnytyksen aikana IAP:n kautta ja joiden äidit suunnittelevat imettämistä.

Rekrytointi: Synnytyksen jälkeiseen yksikköön otettujen yli 37 raskausviikkojen äitien, joiden GBS-testi on positiivinen ja jotka synnyttävät emättimen kautta, synnytyksen jälkeisen yksikön sairaanhoitajat seulotaan osallistuakseen tutkimukseen. Noin 20 % kaikista raskaana olevista äideistä antaa positiivisen tuloksen GBS:n suhteen, ja Alberta Health Services -protokolla osoittaa, että GBS-positiivisille äideille annetaan suonensisäistä antibioottia synnytyksen aikana. Vain äidit, jotka saavat täydellisen Alberta Health Services -protokollan, voivat osallistua tutkimukseen. Rekrytoinnin ja tietoisen suostumuksen saatuaan imeväiset, jotka tarvitsevat täydennystä MOM:iin, satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään. Tutkijat satunnaistavat 60 äiti-vauva-dyadia, jotka tarjoavat riittävän tehon havaitakseen yleiset mikrobiomierot (noin 30 kussakin ryhmässä).

Interventio – Ihmisen luovuttajamaito (DHM): Interventioryhmään satunnaistetut imeväiset saavat DHM-hoitoa aina, kun täydennystä tarvitaan 7 ensimmäisen elinpäivän aikana. 7 päivän altistusaika valittiin DHM-kustannusten toteutettavuuden vuoksi, ja tämä on ajanjakso, jolloin imetys vakiinnutetaan ja suurin osa korvikkeista täydennetään. Verrokkiryhmän imeväiset saavat maitoa, kun lisähoitoa tarvitaan (normaali hoito). Kaikki DHM Pohjois-Amerikassa on pastöroitu ja toimitettu sertifioitujen maitopankkien kautta, joita säätelee Human Milk Banking Association of North America, ja DHM tätä tutkimusta varten hankitaan NorthernStar Mothers Milk Bankilta (NMMB).

Tiedonkeruu, analyysi ja tulokset: Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tulos saadaan DHM-vertailusta kaavojen täydennysryhmiin mikrobiomien tunnusmerkkien erojen, kuten monimuotoisuuden, bifidobakteerien osuuksien ja patogeenisten organismien osuuksien osalta. Vauvojen ulostenäytteet otetaan likaisista vaipoista 1, 6 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat vauvan kasvu, uni ja imetys, jotka kerätään yhden, kuuden ja 12 viikon kuluttua synnytyksestä.