- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05835089
Évaluation de certaines hormones liées à la puberté chez les enfants et les adolescents atteints de maladies rénales chroniques
Évaluation des hormones liées à la puberté chez les enfants et les adolescents atteints de maladies rénales chroniques
La puberté est le processus de transition de l'enfance à l'adolescence, signalant la préparation du corps humain à la reproduction. L'axe hypothalamo-hypophysaire de la gonadotrophine joue le rôle principal dans le déclenchement de la puberté, où l'hypothalamus sécrète l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) de manière pulsatile, qui à son tour stimule la libération de l'hormone lutéinisante (LH) et de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) du lobe antérieur de l'hypophyse, et dans une dernière étape ces hormones stimulent les gonades pour qu'elles libèrent leurs hormones sexuelles (Testostérone et Estradiol) .
Les maladies chroniques peuvent affecter ce processus physiologique entraînant un retard de la puberté. Le retard pubertaire est défini comme l'absence de signes pubertaires jusqu'à l'âge de 13 ans chez les filles, et l'âge de 14 ans chez les garçons. La puberté retardée est classée en deux catégories selon leur cause; déficit central en gonadotrophines (hypogonadisme hypogonadotrope) et ce type comprend la puberté retardée due à une maladie chronique, tandis que la deuxième catégorie de puberté retardée est due à des troubles gonadiques (hypogonadisme hypergonadotrope).
La puberté retardée est courante chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) - où le débit de filtration glomérulaire (DFG) est inférieur à 60 ml/min par 1,73 m2. Des études antérieures ont suggéré que le schéma cyclique de la libération de GnRH est perdu chez les patients atteints d'IRC, ce qui entraîne une altération de la sécrétion de gonadotrophines par l'hypophyse antérieure. Plusieurs facteurs hormonaux ont été proposés comme responsables du retard pubertaire chez les patients atteints d'IRC, dont le plus important est l'augmentation des taux de prolactine, de LH et de GnRH (4). La prolactine inhibe normalement la libération de GnRH de l'hypothalamus, inhibant ainsi l'initiation de la puberté et il a été constaté qu'elle augmentait chez les patients atteints d'IRC secondaire à une production accrue, une clairance légèrement diminuée et une diminution de la réactivité à l'inhibition hypothalamique de la sécrétion de prolactine.
De plus, des études récentes ont rapporté que la protéine Kisspeptin joue un rôle important dans la régulation et le contrôle de la puberté normale, car il a été constaté que les neurones Kisspeptin (la région périventriculaire rostrale du troisième ventricule (RP3V) et le noyau arqué (ARC) sont trouvé en étroite association avec les neurones libérant la GnRH dans l'hypothalamus, ce qui suggère que ces neurones pourraient jouer un rôle crucial dans l'activation et la restauration de la libération pulsatile de GnRH. Il a également été constaté que des mutations inactivatrices du gène codant pour la kisspeptine étaient associées à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba A Mohamed, resident
- Numéro de téléphone: 01094215946
- E-mail: heba_muhammad_post@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Mohamed H Monir, associate professor
- Numéro de téléphone: 01097840928
- E-mail: ahmed_hegab@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans, diagnostiqués avec une maladie rénale chronique et fréquentant la clinique de néphrologie pédiatrique et l'unité de dialyse pédiatrique de l'hôpital universitaire de Sohag seront inclus.
De plus, des témoins appariés selon l'âge et le sexe seront inclus parmi les enfants et les adolescents fréquentant la clinique de pédiatrie générale de l'hôpital universitaire de Sohag pour des maladies aiguës non graves.
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Critères d'exclusion : Les patients pédiatriques ayant reçu une greffe de rein et les patients recevant une hormonothérapie substitutive pour les endocrinopathies et les cas présentant toute autre maladie chronique associée seront exclus de l'étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants et adolescents atteints de maladies rénales chroniques
Les taux sériques de LH, de FSH, de prolactine, de testostérone (chez les garçons), d'œstradiol (chez les filles) et de Kisspeptine seront mesurés pour tous les participants à l'étude.
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Évaluation du taux sérique de LH, FSH, prolactine, testostérone (chez les garçons), estradiol (chez les filles) et niveaux de Kisspeptine
Autres noms:
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groupe témoin de patients
Les taux sériques de LH, de FSH, de prolactine, de testostérone (chez les garçons), d'œstradiol (chez les filles) et de Kisspeptine seront mesurés pour tous les participants à l'étude.
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Évaluation du taux sérique de LH, FSH, prolactine, testostérone (chez les garçons), estradiol (chez les filles) et niveaux de Kisspeptine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau sérique des niveaux de Kisspeptin
Délai: un ans
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Le niveau sérique des niveaux de Kisspeptine sera mesuré pour tous les participants à l'étude.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y, Levin A, Coresh J, Rossert J, De Zeeuw D, Hostetter TH, Lameire N, Eknoyan G. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2089-100. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00365.x.
- Brook CG. Mechanism of puberty. Horm Res. 1999;51 Suppl 3:52-4. doi: 10.1159/000053162.
- Pozo J, Argente J. Delayed puberty in chronic illness. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;16(1):73-90. doi: 10.1053/beem.2002.0182.
- Holley JL. The hypothalamic-pituitary axis in men and women with chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Oct;11(4):337-41.
- Harter CJL, Kavanagh GS, Smith JT. The role of kisspeptin neurons in reproduction and metabolism. J Endocrinol. 2018 Sep;238(3):R173-R183. doi: 10.1530/JOE-18-0108.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-04-18MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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