Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка некоторых гормонов, связанных с половым созреванием, у детей и подростков с хроническими заболеваниями почек

18 апреля 2023 г. обновлено: Heba Mohamed Ahmed, Sohag University

Оценка гормонов, связанных с половым созреванием, у детей и подростков с хроническими заболеваниями почек

Половое созревание – это процесс перехода от детства к юности, сигнализирующий о готовности человеческого организма к размножению. Гипоталамо-гипофизарная гонадотропная ось играет основную роль в инициировании полового созревания, когда гипоталамус пульсирующим образом секретирует гонадотропин-рилизинг-гормон (ГнРГ), который, в свою очередь, стимулирует высвобождение лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). из передней доли гипофиза, и на последнем этапе эти гормоны стимулируют гонады к высвобождению их половых гормонов (тестостерона и эстрадиола).

Хронические заболевания могут повлиять на этот физиологический процесс, что приведет к задержке полового созревания. Задержка полового созревания определяется как отсутствие признаков полового созревания до 13 лет у девочек и до 14 лет у мальчиков. Задержка полового созревания подразделяется на две категории в зависимости от причины; недостаточность центрального гонадотропина (гипогонадотропный гипогонадизм), и этот тип включает задержку полового созревания из-за хронического заболевания, а вторая категория задержки полового созревания связана с нарушениями половых желез (гипергонадотропный гипогонадизм).

Задержка полового созревания распространена среди детей с хронической болезнью почек (ХБП), когда скорость клубочковой фильтрации (СКФ) составляет менее 60 мл/мин на 1,73 м2. Предыдущие исследования показали, что циклический характер высвобождения ГнРГ утрачивается у пациентов с ХБП, что приводит к нарушению секреции гонадотропинов передней долей гипофиза. Было высказано предположение, что причиной задержки полового созревания у пациентов с ХБП является множество гормональных факторов, наиболее заметным из которых является повышение уровня пролактина, ЛГ и ГнРГ (4). Пролактин в норме ингибирует высвобождение ГнРГ из гипоталамуса, тем самым ингибируя инициацию полового созревания, и было обнаружено, что у пациентов с ХЗП его уровень повышается вторично из-за повышенной продукции, слегка сниженного клиренса и сниженной чувствительности гипоталамуса к ингибированию секреции пролактина.

Кроме того, недавние исследования показали, что белок кисспептин играет важную роль в регуляции и контроле нормального полового созревания. обнаружены в тесной связи с высвобождающими ГнРГ нейронами в гипоталамусе, что позволяет предположить, что эти нейроны могут играть решающую роль в активации и восстановлении пульсирующего высвобождения ГнРГ. Также было обнаружено, что инактивирующие мутации гена, кодирующего кисспептин, были связаны с гипогонадотропным гипогонадизмом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Mohamed H Monir, associate professor
  • Номер телефона: 01097840928
  • Электронная почта: ahmed_hegab@med.sohag.edu.eg

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет с диагнозом ХБП

Описание

Критерии включения: В исследование будут включены дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет с диагнозом ХБП, посещающие детскую нефрологическую клинику и отделение детского диализа в университетской больнице Сохаг.

Кроме того, дети и подростки, посещающие общую педиатрическую клинику университетской больницы Сохаг по поводу острых несерьезных заболеваний, будут включены в контрольную группу, соответствующую возрасту и полу.

-

Критерии исключения. Из исследования исключаются реципиенты после пересадки почки и пациенты, получающие заместительную гормональную терапию по поводу эндокринопатии, а также пациенты с любыми другими сопутствующими хроническими заболеваниями.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
дети и подростки с хроническими заболеваниями почек
У всех участников исследования будет измерен сывороточный уровень ЛГ, ФСГ, пролактина, тестостерона (у мальчиков), эстрадиола (у девочек) и уровней кисспептина.
Оценка сывороточного уровня ЛГ, ФСГ, пролактина, тестостерона (у мальчиков), эстрадиола (у девочек) и уровня кисспептина
Другие имена:
  • Сывороточный уровень ЛГ, ФСГ, пролактина, тестостерона (у мальчиков), эстрадиола (у девочек)
контрольная группа пациентов
У всех участников исследования будет измерен сывороточный уровень ЛГ, ФСГ, пролактина, тестостерона (у мальчиков), эстрадиола (у девочек) и уровней кисспептина.
Оценка сывороточного уровня ЛГ, ФСГ, пролактина, тестостерона (у мальчиков), эстрадиола (у девочек) и уровня кисспептина
Другие имена:
  • Сывороточный уровень ЛГ, ФСГ, пролактина, тестостерона (у мальчиков), эстрадиола (у девочек)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный уровень Кисспептина
Временное ограничение: один год
Уровень Кисспептина в сыворотке крови будет измеряться у всех участников исследования.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться