- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05835089
Оценка некоторых гормонов, связанных с половым созреванием, у детей и подростков с хроническими заболеваниями почек
Оценка гормонов, связанных с половым созреванием, у детей и подростков с хроническими заболеваниями почек
Половое созревание – это процесс перехода от детства к юности, сигнализирующий о готовности человеческого организма к размножению. Гипоталамо-гипофизарная гонадотропная ось играет основную роль в инициировании полового созревания, когда гипоталамус пульсирующим образом секретирует гонадотропин-рилизинг-гормон (ГнРГ), который, в свою очередь, стимулирует высвобождение лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). из передней доли гипофиза, и на последнем этапе эти гормоны стимулируют гонады к высвобождению их половых гормонов (тестостерона и эстрадиола).
Хронические заболевания могут повлиять на этот физиологический процесс, что приведет к задержке полового созревания. Задержка полового созревания определяется как отсутствие признаков полового созревания до 13 лет у девочек и до 14 лет у мальчиков. Задержка полового созревания подразделяется на две категории в зависимости от причины; недостаточность центрального гонадотропина (гипогонадотропный гипогонадизм), и этот тип включает задержку полового созревания из-за хронического заболевания, а вторая категория задержки полового созревания связана с нарушениями половых желез (гипергонадотропный гипогонадизм).
Задержка полового созревания распространена среди детей с хронической болезнью почек (ХБП), когда скорость клубочковой фильтрации (СКФ) составляет менее 60 мл/мин на 1,73 м2. Предыдущие исследования показали, что циклический характер высвобождения ГнРГ утрачивается у пациентов с ХБП, что приводит к нарушению секреции гонадотропинов передней долей гипофиза. Было высказано предположение, что причиной задержки полового созревания у пациентов с ХБП является множество гормональных факторов, наиболее заметным из которых является повышение уровня пролактина, ЛГ и ГнРГ (4). Пролактин в норме ингибирует высвобождение ГнРГ из гипоталамуса, тем самым ингибируя инициацию полового созревания, и было обнаружено, что у пациентов с ХЗП его уровень повышается вторично из-за повышенной продукции, слегка сниженного клиренса и сниженной чувствительности гипоталамуса к ингибированию секреции пролактина.
Кроме того, недавние исследования показали, что белок кисспептин играет важную роль в регуляции и контроле нормального полового созревания. обнаружены в тесной связи с высвобождающими ГнРГ нейронами в гипоталамусе, что позволяет предположить, что эти нейроны могут играть решающую роль в активации и восстановлении пульсирующего высвобождения ГнРГ. Также было обнаружено, что инактивирующие мутации гена, кодирующего кисспептин, были связаны с гипогонадотропным гипогонадизмом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heba A Mohamed, resident
- Номер телефона: 01094215946
- Электронная почта: heba_muhammad_post@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Mohamed H Monir, associate professor
- Номер телефона: 01097840928
- Электронная почта: ahmed_hegab@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: В исследование будут включены дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет с диагнозом ХБП, посещающие детскую нефрологическую клинику и отделение детского диализа в университетской больнице Сохаг.
Кроме того, дети и подростки, посещающие общую педиатрическую клинику университетской больницы Сохаг по поводу острых несерьезных заболеваний, будут включены в контрольную группу, соответствующую возрасту и полу.
-
Критерии исключения. Из исследования исключаются реципиенты после пересадки почки и пациенты, получающие заместительную гормональную терапию по поводу эндокринопатии, а также пациенты с любыми другими сопутствующими хроническими заболеваниями.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети и подростки с хроническими заболеваниями почек
У всех участников исследования будет измерен сывороточный уровень ЛГ, ФСГ, пролактина, тестостерона (у мальчиков), эстрадиола (у девочек) и уровней кисспептина.
|
Оценка сывороточного уровня ЛГ, ФСГ, пролактина, тестостерона (у мальчиков), эстрадиола (у девочек) и уровня кисспептина
Другие имена:
|
|
контрольная группа пациентов
У всех участников исследования будет измерен сывороточный уровень ЛГ, ФСГ, пролактина, тестостерона (у мальчиков), эстрадиола (у девочек) и уровней кисспептина.
|
Оценка сывороточного уровня ЛГ, ФСГ, пролактина, тестостерона (у мальчиков), эстрадиола (у девочек) и уровня кисспептина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный уровень Кисспептина
Временное ограничение: один год
|
Уровень Кисспептина в сыворотке крови будет измеряться у всех участников исследования.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y, Levin A, Coresh J, Rossert J, De Zeeuw D, Hostetter TH, Lameire N, Eknoyan G. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2089-100. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00365.x.
- Brook CG. Mechanism of puberty. Horm Res. 1999;51 Suppl 3:52-4. doi: 10.1159/000053162.
- Pozo J, Argente J. Delayed puberty in chronic illness. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;16(1):73-90. doi: 10.1053/beem.2002.0182.
- Holley JL. The hypothalamic-pituitary axis in men and women with chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Oct;11(4):337-41.
- Harter CJL, Kavanagh GS, Smith JT. The role of kisspeptin neurons in reproduction and metabolism. J Endocrinol. 2018 Sep;238(3):R173-R183. doi: 10.1530/JOE-18-0108.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-04-18MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .