- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05835089
Evaluación de algunas hormonas relacionadas con la pubertad en niños y adolescentes con enfermedades renales crónicas
Evaluación de hormonas relacionadas con la pubertad parcial entre niños y adolescentes con enfermedades renales crónicas
La pubertad es el proceso de transición de la niñez a la adolescencia, lo que indica la preparación del cuerpo humano para la reproducción. El eje hipotálamo-pituitario de gonadotropina juega el papel principal en el inicio de la pubertad, donde el hipotálamo secreta la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) de manera pulsátil, que a su vez estimula la liberación de la hormona luteinizante (LH) y la hormona estimulante del folículo (FSH) del lóbulo anterior de la glándula pituitaria, y en un paso final estas hormonas estimulan las gónadas para que liberen sus hormonas sexuales (Testosterona y Estradiol) .
Las enfermedades crónicas pueden afectar este proceso fisiológico dando como resultado una pubertad retrasada. La pubertad retrasada se define como la falta de signos puberales hasta los 13 años en las niñas y los 14 años en los niños. La pubertad retrasada se clasifica en dos categorías según su causa; deficiencia de gonadotropina central (hipogonadismo hipogonadotrópico) y este tipo comprende pubertad tardía debido a una enfermedad crónica, mientras que la segunda categoría de pubertad tardía se debe a trastornos gonadales (hipogonadismo hipergonadotrópico).
El retraso de la pubertad es común entre los pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica (ERC), donde la tasa de filtración glomerular (TFG) es inferior a 60 ml/min por 1,73 m2. Estudios previos sugirieron que el patrón cíclico de liberación de GnRH se pierde en pacientes con ERC, lo que resulta en un deterioro de la secreción de gonadotropinas de la glándula pituitaria anterior. Se han propuesto múltiples factores hormonales como responsables del retraso puberal en pacientes con ERC, el más prominente de los cuales es el aumento de los niveles de prolactina, LH y GnRH (4). La prolactina normalmente inhibe la liberación de GnRH del hipotálamo, lo que inhibe el inicio de la pubertad y se encontró que aumenta en pacientes con CKD como consecuencia de una mayor producción, una eliminación ligeramente menor y una menor capacidad de respuesta a la inhibición hipotalámica de la secreción de prolactina.
Además, estudios recientes reportaron que la proteína Kisspeptina juega un papel importante en la regulación y control de la pubertad normal, ya que se encontró que las neuronas Kisspeptina (la región periventricular rostral del tercer ventrículo (RP3V) y el núcleo arcuato (ARC), son se encontró en estrecha asociación con las neuronas liberadoras de GnRH en el hipotálamo, lo que sugiere que estas neuronas podrían desempeñar un papel crucial en la activación y restauración de la liberación pulsátil de GnRH. También se encontró que las mutaciones inactivadoras del gen que codifica kisspeptina se asociaron con hipogonadismo hipogonadotrópico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heba A Mohamed, resident
- Número de teléfono: 01094215946
- Correo electrónico: heba_muhammad_post@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mohamed H Monir, associate professor
- Número de teléfono: 01097840928
- Correo electrónico: ahmed_hegab@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: se incluirán niños y adolescentes de 8 a 18 años, diagnosticados con ERC y que asisten a la clínica de nefrología pediátrica y a la unidad de diálisis pediátrica del Hospital Universitario de Sohag.
Además, se incluirán controles emparejados por edad y sexo de niños y adolescentes que asisten a la clínica pediátrica general del Hospital Universitario de Sohag para enfermedades agudas no graves.
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Criterios de exclusión: Quedarán excluidos del estudio los pacientes pediátricos postrasplante renal y los pacientes en tratamiento hormonal sustitutivo por endocrinopatías y cualquier otra enfermedad crónica asociada.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niños y adolescentes con enfermedades renales crónicas
Se medirán los niveles séricos de LH, FSH, prolactina, testosterona (en niños), estradiol (en niñas) y kisspeptina para todos los participantes del estudio.
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Evaluación del nivel sérico de LH, FSH, prolactina, testosterona (en niños), estradiol (en niñas) y niveles de kisspeptina
Otros nombres:
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grupo control de pacientes
Se medirán los niveles séricos de LH, FSH, prolactina, testosterona (en niños), estradiol (en niñas) y kisspeptina para todos los participantes del estudio.
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Evaluación del nivel sérico de LH, FSH, prolactina, testosterona (en niños), estradiol (en niñas) y niveles de kisspeptina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel sérico de los niveles de Kisspeptin
Periodo de tiempo: un año
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El nivel sérico de los niveles de Kisspeptin se medirá para todos los participantes del estudio.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y, Levin A, Coresh J, Rossert J, De Zeeuw D, Hostetter TH, Lameire N, Eknoyan G. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2089-100. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00365.x.
- Brook CG. Mechanism of puberty. Horm Res. 1999;51 Suppl 3:52-4. doi: 10.1159/000053162.
- Pozo J, Argente J. Delayed puberty in chronic illness. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;16(1):73-90. doi: 10.1053/beem.2002.0182.
- Holley JL. The hypothalamic-pituitary axis in men and women with chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Oct;11(4):337-41.
- Harter CJL, Kavanagh GS, Smith JT. The role of kisspeptin neurons in reproduction and metabolism. J Endocrinol. 2018 Sep;238(3):R173-R183. doi: 10.1530/JOE-18-0108.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-04-18MS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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