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Evaluación de algunas hormonas relacionadas con la pubertad en niños y adolescentes con enfermedades renales crónicas

18 de abril de 2023 actualizado por: Heba Mohamed Ahmed, Sohag University

Evaluación de hormonas relacionadas con la pubertad parcial entre niños y adolescentes con enfermedades renales crónicas

La pubertad es el proceso de transición de la niñez a la adolescencia, lo que indica la preparación del cuerpo humano para la reproducción. El eje hipotálamo-pituitario de gonadotropina juega el papel principal en el inicio de la pubertad, donde el hipotálamo secreta la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) de manera pulsátil, que a su vez estimula la liberación de la hormona luteinizante (LH) y la hormona estimulante del folículo (FSH) del lóbulo anterior de la glándula pituitaria, y en un paso final estas hormonas estimulan las gónadas para que liberen sus hormonas sexuales (Testosterona y Estradiol) .

Las enfermedades crónicas pueden afectar este proceso fisiológico dando como resultado una pubertad retrasada. La pubertad retrasada se define como la falta de signos puberales hasta los 13 años en las niñas y los 14 años en los niños. La pubertad retrasada se clasifica en dos categorías según su causa; deficiencia de gonadotropina central (hipogonadismo hipogonadotrópico) y este tipo comprende pubertad tardía debido a una enfermedad crónica, mientras que la segunda categoría de pubertad tardía se debe a trastornos gonadales (hipogonadismo hipergonadotrópico).

El retraso de la pubertad es común entre los pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica (ERC), donde la tasa de filtración glomerular (TFG) es inferior a 60 ml/min por 1,73 m2. Estudios previos sugirieron que el patrón cíclico de liberación de GnRH se pierde en pacientes con ERC, lo que resulta en un deterioro de la secreción de gonadotropinas de la glándula pituitaria anterior. Se han propuesto múltiples factores hormonales como responsables del retraso puberal en pacientes con ERC, el más prominente de los cuales es el aumento de los niveles de prolactina, LH y GnRH (4). La prolactina normalmente inhibe la liberación de GnRH del hipotálamo, lo que inhibe el inicio de la pubertad y se encontró que aumenta en pacientes con CKD como consecuencia de una mayor producción, una eliminación ligeramente menor y una menor capacidad de respuesta a la inhibición hipotalámica de la secreción de prolactina.

Además, estudios recientes reportaron que la proteína Kisspeptina juega un papel importante en la regulación y control de la pubertad normal, ya que se encontró que las neuronas Kisspeptina (la región periventricular rostral del tercer ventrículo (RP3V) y el núcleo arcuato (ARC), son se encontró en estrecha asociación con las neuronas liberadoras de GnRH en el hipotálamo, lo que sugiere que estas neuronas podrían desempeñar un papel crucial en la activación y restauración de la liberación pulsátil de GnRH. También se encontró que las mutaciones inactivadoras del gen que codifica kisspeptina se asociaron con hipogonadismo hipogonadotrópico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños y Adolescentes de 8 a 18 años, diagnosticados con ERC

Descripción

Criterios de inclusión: se incluirán niños y adolescentes de 8 a 18 años, diagnosticados con ERC y que asisten a la clínica de nefrología pediátrica y a la unidad de diálisis pediátrica del Hospital Universitario de Sohag.

Además, se incluirán controles emparejados por edad y sexo de niños y adolescentes que asisten a la clínica pediátrica general del Hospital Universitario de Sohag para enfermedades agudas no graves.

-

Criterios de exclusión: Quedarán excluidos del estudio los pacientes pediátricos postrasplante renal y los pacientes en tratamiento hormonal sustitutivo por endocrinopatías y cualquier otra enfermedad crónica asociada.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños y adolescentes con enfermedades renales crónicas
Se medirán los niveles séricos de LH, FSH, prolactina, testosterona (en niños), estradiol (en niñas) y kisspeptina para todos los participantes del estudio.
Evaluación del nivel sérico de LH, FSH, prolactina, testosterona (en niños), estradiol (en niñas) y niveles de kisspeptina
Otros nombres:
  • El nivel sérico de LH, FSH, prolactina, testosterona (en niños), estradiol (en niñas)
grupo control de pacientes
Se medirán los niveles séricos de LH, FSH, prolactina, testosterona (en niños), estradiol (en niñas) y kisspeptina para todos los participantes del estudio.
Evaluación del nivel sérico de LH, FSH, prolactina, testosterona (en niños), estradiol (en niñas) y niveles de kisspeptina
Otros nombres:
  • El nivel sérico de LH, FSH, prolactina, testosterona (en niños), estradiol (en niñas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel sérico de los niveles de Kisspeptin
Periodo de tiempo: un año
El nivel sérico de los niveles de Kisspeptin se medirá para todos los participantes del estudio.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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