- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05835089
Avaliação de alguns hormônios relacionados à puberdade em crianças e adolescentes com doenças renais crônicas
Avaliação de hormônios relacionados à puberdade entre crianças e adolescentes com doenças renais crônicas
A puberdade é o processo de transição da infância para a adolescência, sinalizando a prontidão do corpo humano para a reprodução. O eixo hipotálamo-hipófise da gonadotrofina desempenha o papel principal no início da puberdade, onde o hipotálamo secreta o hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) de maneira pulsátil, que por sua vez estimula a liberação do hormônio luteinizante (LH) e do hormônio folículo estimulante (FSH). do lobo anterior da hipófise e, em uma etapa final, esses hormônios estimulam as gônadas a liberar seus hormônios sexuais (testosterona e estradiol) .
Doenças crônicas podem afetar esse processo fisiológico, resultando em puberdade atrasada. A puberdade tardia é definida como a ausência de sinais puberais até a idade de 13 anos nas meninas e 14 anos nos meninos. A puberdade atrasada é classificada em duas categorias de acordo com sua causa; deficiência de gonadotropina central (hipogonadismo hipogonadotrófico) e este tipo compreende puberdade atrasada devido a doença crônica, enquanto a segunda categoria de puberdade atrasada é devida a distúrbios gonadais (hipogonadismo hipergonadotrófico).
Puberdade tardia é comum entre pacientes pediátricos com doença renal crônica (DRC) - onde a taxa de filtração glomerular (GFR) é inferior a 60 ml/min por 1,73 m2. Estudos anteriores sugeriram que o padrão cíclico de liberação de GnRH é perdido em pacientes com DRC, resultando em comprometimento da secreção de gonadotrofinas da glândula pituitária anterior. Múltiplos fatores hormonais foram propostos como responsáveis pelo atraso puberal em pacientes com DRC, sendo o mais proeminente o aumento dos níveis de prolactina, LH e GnRH (4). A prolactina normalmente inibe a liberação de GnRH do hipotálamo, inibindo assim o início da puberdade e verificou-se que aumenta em pacientes com DRC secundária ao aumento da produção, depuração ligeiramente diminuída e diminuição da capacidade de resposta à inibição hipotalâmica da secreção de prolactina.
Além disso, estudos recentes relataram que a proteína Kisspeptina desempenha um papel importante na regulação e controle da puberdade normal, pois foi descoberto que os neurônios Kisspeptina (região rostral periventricular do terceiro ventrículo (RP3V) e núcleo arqueado (ARC), são encontrado em estreita associação com os neurônios liberadores de GnRH no hipotálamo, sugerindo que esses neurônios podem desempenhar um papel crucial na ativação e restauração da liberação pulsátil de GnRH.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heba A Mohamed, resident
- Número de telefone: 01094215946
- E-mail: heba_muhammad_post@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mohamed H Monir, associate professor
- Número de telefone: 01097840928
- E-mail: ahmed_hegab@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Serão incluídas crianças e adolescentes com idade entre 8 e 18 anos, diagnosticados com DRC e atendidos na clínica de nefrologia pediátrica e na unidade de diálise pediátrica do Sohag University Hospital.
Além disso, serão incluídos controles pareados por idade e sexo de crianças e adolescentes atendidos na clínica pediátrica geral do Sohag University Hospital para doenças agudas não graves.
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Critérios de Exclusão: Serão excluídos do estudo pacientes pediátricos pós-transplante renal e pacientes em terapia de reposição hormonal para endocrinopatias e casos com qualquer outra doença crônica associada.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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crianças e adolescentes com doenças renais crônicas
O nível sérico de LH, FSH, prolactina, testosterona (em meninos), estradiol (em meninas) e os níveis de Kisspeptina serão medidos para todos os participantes do estudo.
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Avaliação dos níveis séricos de LH, FSH, prolactina, Testosterona (em meninos), estradiol (em meninas) e Kisspeptina
Outros nomes:
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grupo controle de pacientes
O nível sérico de LH, FSH, prolactina, testosterona (em meninos), estradiol (em meninas) e os níveis de Kisspeptina serão medidos para todos os participantes do estudo.
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Avaliação dos níveis séricos de LH, FSH, prolactina, Testosterona (em meninos), estradiol (em meninas) e Kisspeptina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível sérico dos níveis de Kisspeptina
Prazo: um ano
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O nível sérico de Kisspeptina será medido para todos os participantes do estudo.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y, Levin A, Coresh J, Rossert J, De Zeeuw D, Hostetter TH, Lameire N, Eknoyan G. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2089-100. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00365.x.
- Brook CG. Mechanism of puberty. Horm Res. 1999;51 Suppl 3:52-4. doi: 10.1159/000053162.
- Pozo J, Argente J. Delayed puberty in chronic illness. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;16(1):73-90. doi: 10.1053/beem.2002.0182.
- Holley JL. The hypothalamic-pituitary axis in men and women with chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Oct;11(4):337-41.
- Harter CJL, Kavanagh GS, Smith JT. The role of kisspeptin neurons in reproduction and metabolism. J Endocrinol. 2018 Sep;238(3):R173-R183. doi: 10.1530/JOE-18-0108.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-04-18MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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