- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05835089
Evaluatie van enkele puberteitsgerelateerde hormonen bij kinderen en adolescenten met chronische nieraandoeningen
Evaluatie van aan de puberteit gerelateerde hormonen bij kinderen en adolescenten met chronische nieraandoeningen
De puberteit is het overgangsproces van de kindertijd naar de adolescentie, wat aangeeft dat het menselijk lichaam gereed is voor voortplanting. De hypothalamus-hypofyse-gonadotrofine-as speelt de primaire rol bij het initiëren van de puberteit, waarbij de hypothalamus gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) op een pulserende manier afscheidt, wat op zijn beurt de afgifte van luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH) stimuleert. uit de voorkwab van de hypofyse, en in een laatste stap stimuleren deze hormonen de geslachtsklieren om hun geslachtshormonen (testosteron en oestradiol) vrij te geven.
Chronische ziekten kunnen dit fysiologische proces beïnvloeden, wat resulteert in een vertraagde puberteit. Vertraagde puberteit wordt gedefinieerd als het ontbreken van puberale tekenen tot de leeftijd van 13 jaar bij meisjes en de leeftijd van 14 jaar bij jongens. Vertraagde puberteit wordt ingedeeld in twee categorieën op basis van hun oorzaak; centrale gonadotropinedeficiëntie (hypogonadotroop hypogonadisme) en dit type omvat een vertraagde puberteit als gevolg van chronische ziekte, terwijl de tweede categorie van vertraagde puberteit het gevolg is van gonadale aandoeningen (hypergonadotroop hypogonadisme).
Vertraagde puberteit komt vaak voor bij pediatrische patiënten met chronische nierziekte (CKD) - waarbij de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) minder is dan 60 ml/min per 1,73 m2. Eerdere studies suggereerden dat het cyclische patroon van GnRH-afgifte verloren gaat bij patiënten met CKD, wat resulteert in een verminderde secretie van gonadotropines uit de hypofysevoorkwab. Meerdere hormonale factoren werden verondersteld verantwoordelijk te zijn voor de vertraging in de puberteit bij patiënten met CKD, waarvan de meest prominente de toenemende niveaus van prolactine, LH en GnRH zijn (4). Prolactine remt normaal gesproken de afgifte van GnRH uit de hypothalamus, waardoor het begin van de puberteit wordt geremd en het bleek bij patiënten met CKD toe te nemen secundair aan verhoogde productie, enigszins verminderde klaring en verminderde gevoeligheid voor de hypothalamische remming van prolactinesecretie.
Bovendien hebben recente studies gemeld dat het Kisspeptine-eiwit een belangrijke rol speelt bij de regulatie en controle van de normale puberteit. gevonden in nauwe samenhang met de GnRH-afgevende neuronen in de hypothalamus, wat suggereert dat deze neuronen een cruciale rol zouden kunnen spelen bij het activeren en herstellen van de pulserende afgifte van GnRH. Er werd ook gevonden dat inactiverende mutaties van het gen dat codeert voor kisspeptine geassocieerd waren met hypogonadotroop hypogonadisme.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heba A Mohamed, resident
- Telefoonnummer: 01094215946
- E-mail: heba_muhammad_post@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Mohamed H Monir, associate professor
- Telefoonnummer: 01097840928
- E-mail: ahmed_hegab@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar, gediagnosticeerd met CKD en die de pediatrische nefrologiekliniek en de pediatrische dialyse-afdeling van het Sohag University Hospital bezoeken, zullen worden opgenomen.
Daarnaast zullen leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles worden opgenomen van kinderen en adolescenten die de algemene pediatrische kliniek van het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken voor acute niet-ernstige ziekten.
-
Uitsluitingscriteria: Pediatrische ontvangers van een niertransplantatie en patiënten die hormonale substitutietherapie krijgen voor endocrinopathieën en gevallen met enige andere daarmee samenhangende chronische ziekte zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen en adolescenten met chronische nieraandoeningen
De serumspiegels van LH, FSH, prolactine, testosteron (bij jongens), oestradiol (bij meisjes) en Kisspeptine worden gemeten voor alle deelnemers aan de studie.
|
Evaluatie van de serumspiegels van LH, FSH, prolactine, testosteron (bij jongens), oestradiol (bij meisjes) en Kisspeptinespiegels
Andere namen:
|
|
controlegroep patiënten
De serumspiegels van LH, FSH, prolactine, testosteron (bij jongens), oestradiol (bij meisjes) en Kisspeptine worden gemeten voor alle deelnemers aan de studie.
|
Evaluatie van de serumspiegels van LH, FSH, prolactine, testosteron (bij jongens), oestradiol (bij meisjes) en Kisspeptinespiegels
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het serumniveau van Kisspeptin-niveaus
Tijdsspanne: een jaar
|
Het serumniveau van Kisspeptin-niveaus zal worden gemeten voor alle studiedeelnemers.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y, Levin A, Coresh J, Rossert J, De Zeeuw D, Hostetter TH, Lameire N, Eknoyan G. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2089-100. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00365.x.
- Brook CG. Mechanism of puberty. Horm Res. 1999;51 Suppl 3:52-4. doi: 10.1159/000053162.
- Pozo J, Argente J. Delayed puberty in chronic illness. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;16(1):73-90. doi: 10.1053/beem.2002.0182.
- Holley JL. The hypothalamic-pituitary axis in men and women with chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Oct;11(4):337-41.
- Harter CJL, Kavanagh GS, Smith JT. The role of kisspeptin neurons in reproduction and metabolism. J Endocrinol. 2018 Sep;238(3):R173-R183. doi: 10.1530/JOE-18-0108.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-04-18MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .