Une étude pour évaluer les effets sur la santé intestinale d'un composé d'huile sur des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans et ≤ 60 ans ayant un mode de vie actif, un niveau d'activité physique modéré selon le questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQ-SF)
2. IMC ≥ 18 - ≤ 34,9 kg/m2

3. Avoir au moins trois des cinq facteurs de risque métaboliques suivants :

   1. Tour de taille > 102 cm (40 pouces) pour les hommes et > 88 cm (35 pouces) pour les femmes ;
   2. Triglycérides à jeun > 150 mg/dL
   3. Tension artérielle ≥130 mm Hg (pression artérielle systolique) et/ou ≥85 mm Hg (pression artérielle diastolique) ;
   4. Glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl
   5. Taux de cholestérol HDL à jeun inférieur à 40 mg/dl (hommes) ou 50 mg/dl (femmes)
4. SGOT, SGPT ≤ 2 fois la limite normale supérieure.
5. Taux de créatinine ≤ 1,5 fois la limite supérieure normale.
6. Disposé à compléter toutes les procédures d'étude, y compris les questionnaires liés à l'étude et à se conformer aux exigences de l'étude.
7. Disposé à s'abstenir d'autres suppléments ou médicaments.
8. Prêt à donner son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude.
9. Preuve de consistance anormale des selles (au moins un jour par semaine indiquant une constipation ou une diarrhée) telle que déterminée par l'échelle des selles de Bristol au cours des 3 derniers mois.
10. Aucune incapacité physique/mentale ou affection gastro-intestinale autodéclarée.
11. Aucune utilisation d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours.
12. Antécédents de poids stable au cours des 6 derniers mois (changement <10%).
13. Disposé à maintenir les habitudes alimentaires et d'exercice actuelles, en dehors de tout changement à apporter selon le protocole d'exercice de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Végétariens purs qui ne consomment pas de poulet, de poisson et/ou d'œuf.
2. Les fumeurs
3. Présence d'une maladie instable, présentant des symptômes aigus ou limitant la vie.
4. Sujets souffrant d'hypertension non contrôlée avec une pression artérielle systolique ≥ 160 et une pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg.
5. Sujets atteints de diabète sucré de type II non contrôlé avec FBG ≥ 126 mg/dl
6. Affections neurologiques entraînant des troubles fonctionnels ou cognitifs.
7. Refus ou incapacité d'être randomisé dans l'un des deux groupes d'intervention.
8. Prothèses bilatérales de la hanche.
9. Antécédents ou présence de troubles rénaux, hépatiques, endocriniens, biliaires, gastro-intestinaux, pancréatiques ou neurologiques cliniquement significatifs qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec la capacité du participant à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude (ce qui pourrait confondre le l'interprétation des résultats de l'étude), ou exposer le participant à un risque indu.
10. Antécédents ou présence de syndrome du côlon irritable selon les critères de Rome IV. [Critères diagnostiques*

Douleurs abdominales récurrentes en moyenne au moins 1 jour/semaine au cours des 3 derniers mois, associées à au moins deux des critères suivants :

1. Relatif à la défécation. 2. Associé à une modification de la fréquence des selles. 3. Associé à un changement de forme (apparence) des selles.

• Critères remplis au cours des 3 derniers mois avec apparition des symptômes au moins 6 mois avant le diagnostic]

  11. Utilisation de tout médicament psychotrope dans les quatre semaines suivant le dépistage et tout au long de l'étude.

  12. Utilisation d'antibiotiques ou signes d'infection systémique active au moment du dépistage. Les visites de traitement seront reportées au sujet pour laver l'antibiotique pendant au moins cinq jours avant toute visite de test.

  13. Le sujet déclare qu'il consomme régulièrement des enzymes supplémentaires et qu'il ne veut pas s'arrêter au moins une semaine avant le dépistage et tout au long de l'étude. Les enzymes supplémentaires peuvent inclure des suppléments enzymatiques autonomes, des suppléments probiotiques avec des enzymes et tout médicament contenant des enzymes.

  14. Le sujet déclare qu'il consomme régulièrement des suppléments de probiotiques, de prébiotiques, d'énergie et d'amélioration de l'humeur et qu'il ne veut pas s'arrêter au moins une semaine avant le dépistage et tout au long de l'étude. Les probiotiques supplémentaires peuvent inclure des suppléments probiotiques autonomes, des vitamines contenant des probiotiques et tout aliment complété par des probiotiques

  15. Le sujet déclare qu'il se fait actuellement prescrire (par un médecin de soins primaires ou un autre professionnel de la santé) des médicaments ou qu'il utilise un produit en vente libre qui, de l'avis du médecin de l'étude, aura un effet sur la digestion des aliments ou l'absorption des nutriments pendant l'étude .

  16. Exposition à tout produit médicamenteux non homologué dans les 3 mois précédant la visite de dépistage.

  17. Incapacité / refus de remplir des journaux spécifiques à l'étude (numérique / papier).

  18. Utilisation actuelle des médicaments suivants : inhibiteurs de la monoamine oxydase, médicaments amaigrissants sur ordonnance ou à base de plantes/complément alimentaire.

  19. Les femmes qui sont enceintes/qui prévoient d'être enceintes/qui allaitent ou qui prennent des contraceptifs oraux.

  20. Grands buveurs d'alcool définis comme suit : Pour les hommes, consommant plus de 4 verres par jour ou plus de 14 verres/semaine Pour les femmes, consommant plus de 3 verres par jour ou plus de 7 verres/semaine