En undersøgelse for at vurdere tarmsundhedseffekterne af olieforbindelser på raske voksne

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥18 og ≤60 år med aktiv livsstil, moderat fysisk aktivitetsniveau i henhold til International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
2. BMI på ≥ 18 - ≤ 34,9 kg/m2

3. At have mindst tre af følgende fem metaboliske risikofaktorer:

   1. Taljeomkreds > 102 cm (40 tommer) for mænd og > 88 cm (35 tommer) for kvinder;
   2. Fastende triglycerider >150 mg/dL
   3. Blodtryk ≥130 mm Hg (systolisk blodtryk) og/eller ≥85 mm Hg (diastolisk blodtryk);
   4. Fastende blodsukker ≥ 100 mg/dl
   5. Fastende HDL-kolesterolniveau mindre end 40 mg/dl (mænd) eller 50 mg/dl (kvinder)
4. SGOT, SGPT ≤ 2 gange den øvre normalgrænse.
5. Kreatininniveauer ≤ 1,5 gange den øvre normalgrænse.
6. Villig til at udfylde alle undersøgelsesprocedurer inklusive undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer og overholde undersøgelseskravene.
7. Villig til at afholde sig fra andre kosttilskud eller medicin.
8. Klar til at give frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
9. Bevis på unormal afføringskonsistens (mindst én dag hver uge, hvilket indikerer forstoppelse eller diarré) som bestemt af Bristol Stool Scale i de sidste 3 måneder.
10. Ingen selvrapporterede fysiske/psykiske handicap eller gastrointestinale tilstande.
11. Ingen antibiotikabrug inden for de sidste 30 dage.
12. Anamnese med stabil vægt over de sidste 6 måneder (<10 % ændring).
13. Villig til at opretholde nuværende kost- og træningsvaner, bortset fra eventuelle ændringer, der skal foretages i henhold til undersøgelsens træningsprotokoll.

Ekskluderingskriterier:

1. Rene vegetarer, der ikke indtager kylling, fisk og/eller æg.
2. Rygere
3. Tilstedeværelse af ustabil, akut symptomatisk eller livsbegrænsende sygdom.
4. Personer med ukontrolleret hypertension med systolisk blodtryk ≥160 og diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg.
5. Personer med ukontrolleret type II diabetes mellitus med FBG ≥ 126 mg/dl
6. Neurologiske tilstande, der forårsager funktionelle eller kognitive svækkelser.
7. Uvilje eller manglende evne til at blive randomiseret til en af ​​to interventionsgrupper.
8. Bilaterale hofteudskiftninger.
9. Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk signifikante nyre-, lever-, endokrine, galde-, gastrointestinale, bugspytkirtel- eller neurologiske lidelser, som efter investigatorens vurdering ville forstyrre deltagerens evne til at give informeret samtykke, er i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen (hvilket kan forvirre fortolkning af undersøgelsesresultaterne), eller sætte deltageren i unødig risiko.
10. Anamnese eller tilstedeværelse af irritabel tyktarm ifølge Rom IV kriterier. [Diagnostiske kriterier*

Tilbagevendende mavesmerter i gennemsnit mindst 1 dag/uge i de sidste 3 måneder, forbundet med to eller flere af følgende kriterier:

1. Relateret til afføring. 2. Forbundet med en ændring i hyppigheden af ​​afføring. 3. Forbundet med en ændring i form (udseende) af afføring.

• Kriterier opfyldt for de sidste 3 måneder med symptomdebut mindst 6 måneder før diagnosen]

  11. Brug af enhver psykotrop medicin inden for fire uger efter screening og under hele undersøgelsen.

  12. Brug af antibiotika eller tegn på aktiv systemisk infektion på screeningstidspunktet. Behandlingsbesøg vil blive omlagt til forsøgspersonen for at vaske antibiotika af i mindst fem dage før ethvert testbesøg.

  13. Forsøgspersonen angiver, at de regelmæssigt indtager supplerende enzymer og er uvillige til at stoppe mindst en uge før screening og under hele undersøgelsen. Supplerende enzymer kan omfatte selvstændige enzymtilskud, probiotiske kosttilskud med enzymer og enhver medicin, der indeholder enzymer.

  14. Forsøgspersonen angiver, at de regelmæssigt indtager probiotiske, præbiotiske, energi- og humørfremmende kosttilskud og er uvillige til at stoppe mindst en uge før screeningen og under hele undersøgelsen. Supplerende probiotika kan omfatte selvstændige probiotiske kosttilskud, vitaminer med probiotika og enhver mad suppleret med probiotika

  15. Forsøgspersonen oplyser, at de i øjeblikket bliver ordineret (af primærlæge eller anden sundhedsprofessionel) medicin eller bruger et håndkøbsprodukt, som efter undersøgelseslægens mening vil have en effekt på fødevarefordøjelsen eller næringsstofoptagelsen under undersøgelsen .

  16. Eksponering for ethvert ikke-registreret lægemiddelprodukt inden for 3 måneder før screeningsbesøget.

  17. Ude af stand til/uvillig til at udfylde studiespecifikke dagbøger (digitale/papirbaserede).

  18. Nuværende brug af følgende medicin: monoaminoxidasehæmmere, receptpligtig eller urtemedicin til vægttab/ kosttilskud.

  19. Kvinder, der er gravide/planlægger at blive gravide/ammende eller tager p-piller.

  20. Stærke alkoholdrikkere defineret som følger: For mænd, der indtager mere end 4 drinks på en dag eller mere end 14 drinks/uge For kvinder, der indtager mere end 3 drinks på en dag eller mere end 7 drinks/uge