Een studie om de darmgezondheidseffecten van olieverbindingen op gezonde volwassenen te beoordelen

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met de leeftijd ≥18 en ≤60 jaar met actieve levensstijl, matig lichamelijk activiteitsniveau volgens International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
2. BMI van ≥ 18 - ≤ 34,9 kg/m2

3. Ten minste drie van de volgende vijf metabole risicofactoren hebben:

   1. Tailleomtrek > 102 cm (40 inch) voor mannen en > 88 cm (35 inch) voor vrouwen;
   2. Nuchtere triglyceriden >150 mg/dL
   3. Bloeddruk ≥130 mm Hg (systolische bloeddruk) en/of ≥85 mm Hg (diastolische bloeddruk);
   4. Nuchtere bloedglucose ≥ 100 mg/dl
   5. Nuchter HDL-cholesterolgehalte lager dan 40 mg/dl (mannen) of 50 mg/dl (vrouwen)
4. SGOT, SGPT ≤ 2 maal de bovengrens van normaal.
5. Creatininewaarden ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal.
6. Bereid om alle studieprocedures, inclusief studiegerelateerde vragenlijsten, te voltooien en te voldoen aan de studievereisten.
7. Bereid om zich te onthouden van andere supplementen of medicijnen.
8. Klaar om vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
9. Bewijs van abnormale ontlastingsconsistentie (minstens één dag per week wijst op constipatie of diarree) zoals bepaald met de Bristol Stool Scale in de afgelopen 3 maanden.
10. Geen zelfgerapporteerde fysieke/mentale handicaps of gastro-intestinale aandoeningen.
11. Geen antibioticagebruik in de afgelopen 30 dagen.
12. Geschiedenis van stabiel gewicht gedurende de laatste 6 maanden (<10% verandering).
13. Bereid om de huidige voedings- en bewegingsgewoonten te behouden, afgezien van eventuele wijzigingen die moeten worden aangebracht volgens het oefenprotocol van de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Pure vegetariërs die geen kip, vis en/of ei consumeren.
2. Rokers
3. Aanwezigheid van onstabiele, acuut symptomatische of levensbeperkende ziekte.
4. Proefpersonen met ongecontroleerde hypertensie met systolische bloeddruk ≥160 en diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg.
5. Proefpersonen met ongecontroleerde diabetes mellitus type II met FBG ≥ 126 mg/dl
6. Neurologische aandoeningen die functionele of cognitieve stoornissen veroorzaken.
7. Onwil of onvermogen om gerandomiseerd te worden naar een van de twee interventiegroepen.
8. Bilaterale heupprothesen.
9. Geschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante nier-, lever-, endocriene, gal-, gastro-intestinale, pancreas- of neurologische stoornissen die, naar het oordeel van de onderzoeker, het vermogen van de deelnemer om geïnformeerde toestemming te geven zouden verstoren, zich zouden houden aan het onderzoeksprotocol (wat de interpretatie van de onderzoeksresultaten), of de deelnemer onnodig in gevaar brengen.
10. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van prikkelbare darmsyndroom volgens Rome IV-criteria. [Diagnostische criteria*

Terugkerende buikpijn gemiddeld minstens 1 dag/week in de laatste 3 maanden, geassocieerd met twee of meer van de volgende criteria:

1. Gerelateerd aan ontlasting. 2. Geassocieerd met een verandering in de frequentie van ontlasting. 3. Geassocieerd met een verandering in vorm (uiterlijk) van ontlasting.

• Aan criteria voldaan gedurende de afgelopen 3 maanden met aanvang van de symptomen ten minste 6 maanden voorafgaand aan de diagnose]

  11. Gebruik van psychotrope medicatie binnen vier weken na screening en gedurende de hele studie.

  12. Gebruik van antibiotica of tekenen van actieve systemische infectie op het moment van screening. Behandelingsbezoeken zullen opnieuw worden gepland zodat de proefpersoon het antibioticum ten minste vijf dagen voorafgaand aan een testbezoek moet afwassen.

  13. Proefpersoon geeft aan regelmatig aanvullende enzymen te gebruiken en niet bereid te zijn om ten minste een week voorafgaand aan de screening en tijdens het onderzoek te stoppen. Aanvullende enzymen kunnen zelfstandige enzymsupplementen, probiotische supplementen met enzymen en alle medicijnen die enzymen bevatten zijn.

  14. Proefpersoon geeft aan regelmatig probiotische, prebiotische, energie- en stemmingsbevorderende supplementen te consumeren en niet bereid te zijn om ten minste een week voorafgaand aan de screening en tijdens het onderzoek te stoppen. Aanvullende probiotica kunnen op zichzelf staande probiotische supplementen, vitamines met probiotica en alle voedingsmiddelen aangevuld met probiotica zijn

  15. Proefpersoon geeft aan dat hij of zij momenteel medicijnen krijgt voorgeschreven (door huisarts of andere gezondheidsprofessional) of een zelfzorgproduct gebruikt dat naar de mening van de onderzoeksarts een effect zal hebben op de voedselvertering of opname van voedingsstoffen tijdens het onderzoek .

  16. Blootstelling aan een niet-geregistreerd geneesmiddel binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.

  17. Niet in staat/niet bereid studiespecifieke dagboeken (digitaal/papier) in te vullen.

  18. Huidig ​​gebruik van de volgende medicijnen: monoamine-oxidaseremmers, geneesmiddelen op recept of kruidengeneesmiddelen voor gewichtsverlies/voedingssupplementen.

  19. Vrouwen die zwanger zijn/van plan zijn zwanger te worden/zogende vrouwen of die orale anticonceptiva gebruiken.

  20. Zware alcoholdrinkers als volgt gedefinieerd: Voor mannen, die meer dan 4 drankjes op een dag nuttigen of meer dan 14 drankjes/week Voor vrouwen, die meer dan 3 drankjes op een dag nuttigen of meer dan 7 drankjes/week