En studie for å vurdere tarmhelseeffektene av oljeblandinger på friske voksne

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med alderen ≥18 og ≤60 år med aktiv livsstil, moderat fysisk aktivitetsnivå i henhold til International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
2. BMI på ≥ 18 - ≤ 34,9 kg/m2

3. Å ha minst tre av følgende fem metabolske risikofaktorer:

   1. Midjeomkrets > 102 cm (40 tommer) for menn og > 88 cm (35 tommer) for kvinner;
   2. Fastende triglyserider >150 mg/dL
   3. Blodtrykk ≥130 mm Hg (systolisk blodtrykk) og/eller ≥85 mm Hg (diastolisk blodtrykk);
   4. Fastende blodsukker ≥ 100 mg/dl
   5. Fastende HDL-kolesterolnivå mindre enn 40 mg/dl (menn) eller 50 mg/dl (kvinner)
4. SGOT, SGPT ≤ 2 ganger øvre normalgrense.
5. Kreatininnivåer ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense.
6. Villig til å fullføre alle studieprosedyrer inkludert studierelaterte spørreskjemaer og overholde studiekravene.
7. Villig til å avstå fra andre kosttilskudd eller medisiner.
8. Klar til å gi frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien.
9. Bevis på unormal avføringskonsistens (minst én dag hver uke som indikerer forstoppelse eller diaré) bestemt av Bristol Stool Scale de siste 3 månedene.
10. Ingen selvrapporterte fysiske/psykiske funksjonshemminger eller gastrointestinale forhold.
11. Ingen antibiotikabruk de siste 30 dagene.
12. Historikk med stabil vekt de siste 6 månedene (<10 % endring).
13. Villig til å opprettholde gjeldende kostholds- og treningsvaner, bortsett fra eventuelle endringer som skal gjøres i henhold til studiens treningsprotokoll.

Ekskluderingskriterier:

1. Rene vegetarianere som ikke inntar kylling, fisk og/eller egg.
2. Røykere
3. Tilstedeværelse av ustabil, akutt symptomatisk eller livsbegrensende sykdom.
4. Personer med ukontrollert hypertensjon med systolisk blodtrykk ≥160 og diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg.
5. Personer med ukontrollert type II diabetes mellitus med FBG ≥ 126 mg/dl
6. Nevrologiske tilstander som forårsaker funksjonelle eller kognitive svekkelser.
7. Uvilje eller manglende evne til å bli randomisert til en av to intervensjonsgrupper.
8. Bilaterale hofteproteser.
9. Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk signifikante nyre-, lever-, endokrine, galle-, gastrointestinale, bukspyttkjertel- eller nevrologiske lidelser som, etter etterforskerens vurdering, ville forstyrre deltakerens evne til å gi informert samtykke, i samsvar med studieprotokollen (som kan forvirre tolkning av studieresultatene), eller sette deltakeren i unødig risiko.
10. Historie eller tilstedeværelse av irritabel tarmsyndrom i henhold til Roma IV-kriteriene. [Diagnostiske kriterier*

Tilbakevendende magesmerter i gjennomsnitt minst 1 dag/uke de siste 3 månedene, assosiert med to eller flere av følgende kriterier:

1. Relatert til avføring. 2. Assosiert med endring i frekvensen av avføring. 3. Assosiert med endring i form (utseende) av avføring.

• Kriterier oppfylt for de siste 3 månedene med symptomdebut minst 6 måneder før diagnose]

  11. Bruk av psykotrope medisiner innen fire uker etter screening og gjennom hele studien.

  12. Bruk av antibiotika eller tegn på aktiv systemisk infeksjon på tidspunktet for screening. Behandlingsbesøk vil bli flyttet til pasienten for å vaske av antibiotika i minst fem dager før ethvert prøvebesøk.

  13. Forsøkspersonen oppgir at de regelmessig inntar supplerende enzymer og er uvillige til å stoppe minst en uke før screening og gjennom hele studien. Supplerende enzymer kan inkludere frittstående enzymtilskudd, probiotiske kosttilskudd med enzymer og alle medisiner som inneholder enzymer.

  14. Forsøkspersonen oppgir at de regelmessig bruker probiotiske, prebiotiske, energi- og humørfremmende kosttilskudd og er uvillige til å stoppe minst en uke før screening og gjennom hele studien. Supplerende probiotika kan inkludere frittstående probiotiske kosttilskudd, vitaminer med probiotika, og alle matvarer supplert med probiotika

  15. Forsøkspersonen oppgir at de for øyeblikket foreskrives (av primærlege eller annet helsepersonell) medisiner eller bruker et reseptfritt produkt som etter studielegens mening vil ha en effekt på matfordøyelsen eller næringsopptaket under studien .

  16. Eksponering for et ikke-registrert legemiddel innen 3 måneder før screeningbesøket.

  17. Kan/vil ikke fullføre studiespesifikke dagbøker (digitale/papirbaserte).

  18. Nåværende bruk av følgende medisiner: monoaminoksidasehemmere, reseptbelagte eller urtemedisiner for vekttap/ kosttilskudd.

  19. Kvinner som er gravide/planlegger å bli gravide/ammende eller som tar p-piller.

  20. Alkoholdrikkere definert som følger: For menn, inntak av mer enn 4 drinker på en dag eller mer enn 14 drinker/uke For kvinner, inntak av mer enn 3 drinker på en dag eller mer enn 7 drinker/uke