Um estudo para avaliar os efeitos na saúde intestinal do composto de óleo em adultos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Indivíduos de ambos os sexos com idade ≥18 e ≤60 anos com estilo de vida ativo, nível de atividade física moderada conforme Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF)
2. IMC de ≥ 18 - ≤ 34,9 kg/m2

3. Ter pelo menos três dos cinco fatores de risco metabólico a seguir:

   1. Circunferência da cintura > 102 cm (40 polegadas) para homens e > 88 cm (35 polegadas) para mulheres;
   2. Triglicerídeos em jejum >150 mg/dL
   3. Pressão arterial ≥130 mm Hg (pressão arterial sistólica) e/ou ≥85 mm Hg (pressão arterial diastólica);
   4. Glicemia em jejum ≥ 100 mg/dl
   5. Nível de colesterol HDL em jejum inferior a 40 mg/dl (homens) ou 50 mg/dl (mulheres)
4. SGOT, SGPT ≤ 2 vezes o limite superior normal.
5. Níveis de creatinina ≤ 1,5 vezes o limite superior normal.
6. Disposto a concluir todos os procedimentos do estudo, incluindo questionários relacionados ao estudo e cumprir os requisitos do estudo.
7. Disposto a abster-se de outros suplementos ou medicamentos.
8. Pronto para dar consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo.
9. Evidência de consistência anormal das fezes (pelo menos um dia por semana indicando constipação ou diarreia) conforme determinado pela Bristol Stool Scale nos últimos 3 meses.
10. Sem deficiências físicas/mentais autorrelatadas ou condições gastrointestinais.
11. Sem uso de antibióticos nos últimos 30 dias.
12. Histórico de peso estável nos últimos 6 meses (variação <10%).
13. Disposto a manter os hábitos alimentares e de exercícios atuais, além de quaisquer alterações a serem feitas de acordo com o protocolo de exercícios do estudo.

Critério de exclusão:

1. Vegetarianos puros que não consomem frango, peixe e/ou ovo.
2. Fumantes
3. Presença de doença instável, agudamente sintomática ou limitante da vida.
4. Indivíduos com hipertensão não controlada com pressão arterial sistólica ≥160 e pressão arterial diastólica ≥100 mm Hg.
5. Indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo II não controlado com FBG ≥ 126 mg/ dl
6. Condições neurológicas que causam deficiências funcionais ou cognitivas.
7. Relutância ou incapacidade de ser randomizado para um dos dois grupos de intervenção.
8. Substituições bilaterais de quadril.
9. Histórico ou presença de distúrbios renais, hepáticos, endócrinos, biliares, gastrointestinais, pancreáticos ou neurológicos clinicamente significativos que, no julgamento do investigador, possam interferir na capacidade do participante de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo (o que pode confundir o interpretação dos resultados do estudo), ou colocar o participante em risco indevido.
10. História ou presença de Síndrome do Intestino Irritável de acordo com os critérios de Roma IV. [Critério de diagnóstico*

Dor abdominal recorrente em média pelo menos 1 dia/semana nos últimos 3 meses, associada a dois ou mais dos seguintes critérios:

1. Relacionado à defecação. 2. Associado a uma mudança na frequência das fezes. 3. Associado a uma mudança na forma (aparência) das fezes.

• Critérios preenchidos nos últimos 3 meses com início dos sintomas pelo menos 6 meses antes do diagnóstico]

  11. Uso de qualquer medicação psicotrópica dentro de quatro semanas após a triagem e ao longo do estudo.

  12. Uso de antibióticos ou sinais de infecção sistêmica ativa no momento da triagem. As visitas de tratamento serão reagendadas para que o indivíduo lave o antibiótico por pelo menos cinco dias antes de qualquer visita de teste.

  13. O sujeito afirma que consome regularmente enzimas suplementares e não está disposto a parar pelo menos uma semana antes da triagem e durante o estudo. Enzimas suplementares podem incluir suplementos enzimáticos autônomos, suplementos probióticos com enzimas e quaisquer medicamentos que contenham enzimas.

  14. O sujeito afirma que consome regularmente suplementos probióticos, prebióticos, energéticos e para melhorar o humor e não está disposto a parar pelo menos uma semana antes da triagem e durante o estudo. Os probióticos suplementares podem incluir suplementos probióticos independentes, vitaminas com probióticos e quaisquer alimentos suplementados com probióticos

  15. O sujeito afirma que está recebendo atualmente (por médico de cuidados primários ou outro profissional de saúde) medicamentos ou usando um produto de venda livre que, na opinião do médico do estudo, terá um efeito na digestão de alimentos ou na absorção de nutrientes durante o estudo .

  16. Exposição a qualquer medicamento não registrado nos 3 meses anteriores à visita de triagem.

  17. Incapacidade/falta de vontade de preencher diários específicos de estudo (digitais/em papel).

  18. Uso atual dos seguintes medicamentos: inibidores da monoamina oxidase, medicamentos prescritos ou fitoterápicos para perda de peso/suplemento dietético.

  19. Mulheres grávidas/planejando engravidar/lactantes ou tomando algum contraceptivo oral.

  20. Bebedores pesados ​​de álcool definidos como segue: Para homens, consumindo mais de 4 drinques em qualquer dia ou mais de 14 drinques/semana Para mulheres, consumindo mais de 3 drinques em qualquer dia ou mais de 7 drinques/semana