Réponse aiguë à l'alcool dans le trouble bipolaire : une étude longitudinale sur l'administration d'alcool/IRMf (Long_BACS)
8 janvier 2026 mis à jour par: Elizabeth Thomas Cox Lippard, University of Texas at Austin
Facteurs de risque biologiques pour le développement prospectif de troubles liés à la consommation d'alcool chez les jeunes adultes atteints de trouble bipolaire et les jeunes adultes au développement typique
Les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) affectent jusqu'à 60 % des personnes atteintes de trouble bipolaire au cours de leur vie et sont associés à une aggravation de la maladie, mais peu d'études ont été réalisées pour clarifier les causes de cette comorbidité.
Comprendre les facteurs de risque biologiques qui s'associent et prédisent le développement des AUD dans le trouble bipolaire pourrait éclairer les interventions et les efforts de prévention pour réduire le taux de cette comorbidité et améliorer les résultats des deux troubles.
L'identification des prédicteurs de risque nécessite des études longitudinales dans le trouble bipolaire visant à saisir les mécanismes conduisant à l'émergence des AUD.
Des travaux antérieurs sur les AUD suggèrent que les réponses subjectives aux mécanismes liés à l'alcool et au stress peuvent contribuer au développement des AUD.
Dans le trouble bipolaire, la trajectoire de développement altérée des réseaux préfrontaux ventraux critiques qui modulent l'humeur et le traitement des récompenses peuvent modifier les réponses à l'alcool et aux facteurs de stress ; par conséquent, la perturbation du développement neurologique typique peut être un facteur sous-jacent des taux élevés de comorbidité.
Aucune donnée longitudinale n'existe pour déterminer si cette hypothèse de développement est correcte.
Pour combler cette lacune, les chercheurs utiliseront une approche de neuroimagerie multimodale, modélisant les trajectoires neuronales structurelles et fonctionnelles des réseaux corticolimbiques au cours de l'âge adulte, incorporant les procédures d'administration d'alcool, le phénotypage clinique et étudiant les effets de l'exposition au stress aigu et du stress au début de la vie.
Les objectifs de la recherche sont d'identifier les facteurs de risque biologiques - c'est-à-dire les changements dans la réponse subjective à l'alcool et les trajectoires neurales associées - qui sont associés au développement de l'abus d'alcool et des symptômes des TUA sur une période longitudinale de deux ans chez les jeunes adultes atteints de trouble bipolaire et typique jeunes adultes en développement.
Des données longitudinales seront recueillies sur 160 jeunes adultes (50 % atteints de trouble bipolaire, 50 % de sexe féminin ; âgés de 21 à 26 ans).
Cette étude est une extension naturelle du prix K01 du PI.
La manière dont l'exposition aiguë au stress et à la maltraitance infantile affecte la réponse subjective à l'alcool et le risque d'abus d'alcool éventuel et les symptômes des AUD seront étudiés.
Les chercheurs testeront notre hypothèse selon laquelle les différences de développement dans le trouble bipolaire par rapport aux individus en développement typiques perturbent les réseaux corticolimbiques au cours de l'âge adulte, augmentent la sensibilité au stress et entraînent des changements dans la réponse subjective à l'alcool et la réponse au placebo augmentant le risque de développer des AUD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IP étudie actuellement la réponse subjective à l'alcool dans le trouble bipolaire et chez les jeunes adultes en développement typiques (n = 60 ; 50 % atteints de trouble bipolaire) en utilisant l'administration d'alcool contrôlée par placebo avec des évaluations IRM structurelles/fonctionnelles de base recueillies avec son K01.
Le travail proposé étendra cette étude active pour recruter 100 nouveaux jeunes adultes (dont 50 % avec un trouble bipolaire) pour compléter les séances d'administration d'alcool cliniques, d'IRM et contrôlées par placebo de base.
Le K01 du PI se concentre sur l'étude des différences de réponse subjective et neurale à l'alcool entre le trouble bipolaire et les jeunes adultes en développement typiques.
L'étude proposée se concentrera sur l'étude des changements dans la réponse subjective à l'alcool, la réponse au placebo et les relations avec les trajectoires neuronales, le(s) rôle(s) du stress et la prédiction des problèmes d'alcool sur une période de deux ans.
Le suivi longitudinal (clinique, évaluation détaillée de la consommation d'alcool et IRM) aura lieu en moyenne 1 et 2 ans après l'inscription.
Les participants inscrits au PI's K01 seront ramenés pour des évaluations longitudinales pour atteindre N = 80 par groupe avec des données longitudinales (50 % de femmes ; âgés de 21 à 26 ans)].
Au suivi de 2 ans, des séances d'administration d'alcool contrôlées par placebo seront répétées pour tester si la sensibilité à l'alcool change avec le temps - et si le changement de sensibilité à l'alcool est associé à des changements neuronaux progressifs dans les réseaux cérébraux corticolimbiques au cours de l'âge adulte - et associations avec la consommation d'alcool et les symptômes des AUD au fil du temps, et les interactions avec le trouble bipolaire.
Les changements dans la réponse au placebo et si les changements sont prédictifs d'une consommation accrue d'alcool et des symptômes des AUD seront également modélisés.
Lors du suivi d'un an, un sous-ensemble de participants sera invité à effectuer une tâche de stress psychosocial et d'IRMf neutre à des jours différents (contre-balancé ; n = 40 par groupe).
Les participants termineront immédiatement une séance d'alcool après les tâches d'IRMf et les changements induits par le stress dans la réponse subjective à l'alcool et les interactions avec le groupe seront modélisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Research Coordinator
- Numéro de téléphone: 5124955198
- E-mail: behavioral.neuroimaging@austin.utexas.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Recrutement
- University of Texas at Austin
-
Contact:
- Research Coordinator
- Numéro de téléphone: (512) 495-5198
- E-mail: behavioral.neuroimaging@austin.utexas.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- entre 21 et 26 ans
- avoir consommé au moins 4 (hommes) ou 3 (femmes) verres en une seule occasion au cours de l'année écoulée
- euthymique au moment de l'étude
Critères d'inclusion pour les participants souffrant de troubles bipolaires :
- Répondre aux critères de diagnostic du manuel diagnostique et statistique-5 de la version de recherche (DSM-V-RV) pour le trouble bipolaire, confirmé par un entretien structuré
Critère d'exclusion:
Pour tous les sujets, les critères d'exclusion comprennent :
- antécédents de maladie médicale importante, en particulier si possible des changements dans le tissu cérébral
- anomalie neurologique, y compris traumatisme crânien important (perte de conscience de ≥ 5 min)
- Quotient intellectuel (QI) à pleine échelle <85
- contre-indication à l'IRM
- test de grossesse positif
- trouble de la consommation actuelle de cannabis > modéré
- antécédents d'AUD sévères
- scores> 15 au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT ; partie de l'écran du téléphone)
- avoir déjà participé à un programme de traitement axé sur l'abstinence pour la consommation d'alcool
- déclarant vouloir arrêter de boire mais ne pas être en mesure de le faire
- toute raison médicale, religieuse ou autre de ne pas boire d'alcool
- antécédents de crise cardiaque, de troubles cardiaques, d'hypertension artérielle, de diabète ou de maladie du foie
- une réaction indésirable aux boissons alcoolisées
- déclarant n'avoir jamais consommé 4 (hommes) ou 3 (femmes) verres ou plus en une seule occasion au cours de la dernière année
- réticence à ce qu'un ami ou un membre de la famille les ramène à la maison après les séances d'administration d'alcool
- un trouble lié à l'utilisation d'une substance (autre que l'alcool, le cannabis ou la nicotine) au cours de l'année précédente
Critères d'exclusion supplémentaires pour les participants souffrant de troubles bipolaires :
- ne pas prendre de médicaments pendant une période supérieure ou égale à 4 semaines (c'est-à-dire les participants doivent être stables sur les médicaments)
Les critères d'exclusion supplémentaires pour les sujets de comparaison en bonne santé comprennent également :
- toute hospitalisation psychiatrique antérieure
- antécédents au cours de la vie d'un trouble neurodéveloppemental, d'un trouble affectif, d'un trouble psychotique, d'un trouble de l'alimentation
- plus d'un mois de médicaments psychotropes à vie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Alcool
Les participants recevront de l'alcool pendant les visites d'étude et les changements de comportement/activité neuronale après avoir consommé de l'alcool seront examinés.
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Les individus boiront des boissons contenant de l'alcool.
La façon dont ils réagissent à une dose élevée ou faible sera comparée.
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Comparateur placebo: Placebo
condition de boisson placebo
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Les individus boiront des boissons contenant de l'alcool.
La façon dont ils réagissent à une dose élevée ou faible sera comparée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la réponse subjective
Délai: 2 années
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La réponse subjective à l'alcool sera mesurée avec les effets subjectifs de l'échelle d'alcool (SEAS) au départ et deux ans plus tard et les changements dans la réponse subjective à l'alcool au fil du temps (suivi de deux ans SEAS moins référence SEAS) étudiés et les interactions avec le groupe ( jeunes adultes atteints de trouble bipolaire, comparaison typique jeunes adultes) modélisés.
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2 années
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Trajectoires neuronales associées à la réponse subjective à l'alcool
Délai: 2 années
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Les changements dans les trajectoires neuronales au cours de la période de suivi de deux ans seront modélisés et les relations avec la réponse subjective au suivi de deux ans seront étudiées.
Nous modéliserons les changements dans l'épaisseur corticale et la surface des régions frontolimbiques d'intérêt et étudierons si ces trajectoires neurales sont liées aux changements de la réponse subjective à l'alcool (mesurée avec le SEAS au départ et au suivi).
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2 années
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Relations entre les modifications de la réponse subjective et les trajectoires neuronales associées aux symptômes du trouble lié à la consommation d'alcool lors d'un suivi de deux ans
Délai: 2 années
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Les changements dans la réponse subjective (mesurée avec le SEAS) et les trajectoires neurales au cours de la période de suivi (changements dans l'épaisseur corticale et la surface des régions frontlimbiques d'intérêt) et les relations avec les problèmes d'alcool au suivi de deux ans seront modélisés avec le nombre d'alcool utiliser les symptômes du trouble sur le SCID à deux ans de suivi comme variable dépendante.
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2 années
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Relations entre les modifications de la réponse subjective et les trajectoires neuronales associées à l'abus d'alcool et aux problèmes lors d'un suivi à deux ans
Délai: 2 années
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Les changements dans la réponse subjective (mesurée avec le SEAS) et les trajectoires neurales au cours de la période de suivi (changements dans l'épaisseur corticale et la surface des régions frontolimbiques d'intérêt) et les relations avec les problèmes d'alcool au suivi de deux ans seront modélisés avec le score AUDIT à suivi de deux ans comme variable dépendante.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Lippard, PhD, University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Première publication (Réel)
1 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AA030038 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après l'achèvement de l'étude et la publication des résultats, les données de neuroimagerie fonctionnelle et les données comportementales recueillies à la suite de conditions d'alcool et de placebo seront partagées.
Délai de partage IPD
Nous terminerons toutes nos analyses et publierons les résultats et les méthodologies dans des revues scientifiques avant que les données ne soient disponibles pour la communauté des chercheurs.
Les données seront mises à disposition 6 mois après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Nous collecterons des informations d'identification.
Même si l'ensemble de données final sera dépouillé des identifiants avant sa diffusion pour partage, nous pensons qu'il reste la possibilité d'une divulgation déductive de sujets présentant des caractéristiques inhabituelles.
Ainsi, nous mettrons les données et la documentation associée à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .