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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05842772
Test de faisabilité d'une intervention de prise de décision partagée pour les personnes atteintes d'insuffisance rénale, leurs proches et les professionnels de la santé des services rénaux : un protocole d'étude pilote randomisée et contrôlée (DESIRE)
Test de faisabilité d'une intervention de prise de décision partagée pour les personnes atteintes d'insuffisance rénale (DESIRE), leurs proches et les professionnels de la santé des services rénaux : un protocole d'étude pilote randomisée et contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont de tester une intervention visant à accomplir une prise de décision partagée lors de la prise de décision sur les préférences en matière de soins de fin de vie chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale. L'intervention consiste en des consultations de prise de décision partagée pour les adultes insuffisants rénaux, leurs proches et les professionnels de la santé de contact concernant la planification des soins de fin de vie appuyés par une aide à la décision du patient. Nous évaluerons comment les adultes, les proches et les professionnels de la santé mettent en œuvre l'intervention et si l'intervention est acceptable pour les différentes parties prenantes. La question de recherche examinera si les adultes, les proches et les professionnels de la santé vivent l'intervention comme une prise de décision partagée et s'ils se sentent impliqués dans le processus de prise de décision.
L'essai DESIRE est conçu comme un essai de supériorité multicentrique pragmatique, pilote, randomisé, contrôlé et non en aveugle avec deux groupes parallèles pour tester l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention sur les patients, les proches et les professionnels de la santé. La randomisation sera effectuée sous forme de randomisation en bloc avec une allocation 1:1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les adultes souffrant d'insuffisance rénale sous hémodialyse, dialyse péritonéale ou sous gestion conservatrice des reins et leurs proches seront considérés pour la participation. Les critères d'inclusion seront les adultes âgés de ≥ 75 ans, avec un taux de filtration glomérulaire estimé < 15, et non adaptés à une greffe de rein.
Critère d'exclusion:
- Les adultes incapables de participer sur le plan cognitif seront exclus de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Soins habituels
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Tester une intervention de prise de décision partagée et une aide à la décision pour les patients insuffisants rénaux, leurs proches et les professionnels de santé.
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention DESIRE qui comprend une formation des professionnels de la santé, une conversation avec les patients et leurs proches, et une aide à la décision pour le patient.
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Tester une intervention de prise de décision partagée et une aide à la décision pour les patients insuffisants rénaux, leurs proches et les professionnels de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification des besoins en soins palliatifs du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le résultat principal sera le changement des besoins palliatifs des adultes, tel que mesuré à l'aide du questionnaire IPOS (Integrated Palliative Outcome Score)-Renal patient version
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les expériences des participants et des proches en matière de prise de décision partagée et la conduite de la prise de décision partagée par les professionnels de la santé sont des résultats secondaires.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Les expériences des participants et des proches en matière de prise de décision partagée, telles que mesurées à l'aide de l'outil Partage de l'expérience du patient dans la prise de décision (SHARED), et la conduite par les professionnels de la santé de la prise de décision partagée, telle que mesurée à l'aide de l'outil d'analyse d'aide à la décision (DSAT-10) sont des critères de jugement secondaires.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise Engelbrecht Buur, University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PilotRCT_LEB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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