Jaetun PÄÄTÖKSEN toteutettavuuden testaaminen Interventioiden tekeminen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville ihmisille, heidän sukulaisilleen ja munuaispalvelujen terveydenhuollon ammattilaisille: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koetutkimusprotokolla (DESIRE)
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus
Jaetun PÄÄTÖKSEN toteutettavuuden testaaminen interventioon munuaisten vajaatoimintaa sairastaville ihmisille (DESIRE), heidän sukulaisilleen ja munuaispalvelujen terveydenhuollon ammattilaisille: Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu koetutkimusprotokolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata yhteisen päätöksenteon ja potilaan päätöksentekoavun hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, omaisten ja terveydenhuollon ammattilaisten yhteisen loppuhuollon suunnittelussa ja päätöksenteossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida interventio, jonka tavoitteena on saada aikaan yhteinen päätöksenteko päätettäessä elämän loppuhoidon mieltymyksistä munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä. Interventio koostuu yhteisistä päätöksentekoneuvotteluista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville aikuisille heidän omaisilleen ja yhteydenotot terveydenhuollon ammattilaisiin loppuhoidon suunnittelusta potilaan päätöksenteon apuvälineellä. Arvioimme, kuinka aikuiset, omaiset ja terveydenhuollon ammattilaiset toteuttavat interventiota ja onko se eri sidosryhmien hyväksymä. Tutkimuskysymyksessä selvitetään, kokevatko aikuiset, omaiset ja terveydenhuollon ammattilaiset interventio yhteisenä päätöksentekona ja kokevatko he olevansa mukana päätöksentekoprosessissa.
DESIRE-tutkimus on suunniteltu käytännölliseksi, pilotti-, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, ei-sokkoutetuksi monikeskustutkimukseksi kahdella rinnakkaisella ryhmällä, joka testaa hoidon hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta potilailla, sukulaisilla ja terveydenhuollon ammattilaisilla. Satunnaistaminen suoritetaan lohkosatunnaistuksena 1:1-allokoinnilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louise Engelbrecht Buur
- Puhelinnumero: +4526802251
- Sähköposti: louikr@rm.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeanette Finderup
- Sähköposti: jeajee@rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on munuaisten vajaatoimintaa hemodialyysi-, peritoneaalidialyysi- tai konservatiivisessa munuaisten hoidossa, ja heidän sukulaisensa otetaan huomioon. Osallistumiskriteerit ovat aikuiset ≥ 75-vuotiaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on <15, ja jotka eivät sovellu munuaisensiirtoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät kognitiivisesti kykene osallistumaan, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
|
Testataan yhteistä päätöksentekoa ja potilaan päätöksentekoapua munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, heidän omaisilleen ja terveydenhuollon ammattilaisille.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
DESIRE-interventio, joka sisältää terveydenhuollon ammattilaisten koulutuksen, keskustelun potilaiden ja heidän omaistensa kanssa sekä potilaan päätöksenteon apuvälineen.
|
Testataan yhteistä päätöksentekoa ja potilaan päätöksentekoapua munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, heidän omaisilleen ja terveydenhuollon ammattilaisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos potilaan palliatiivisen hoidon tarpeissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on muutos aikuisten palliatiivisissa tarpeissa mitattuna Integrated Palliative Outcome Score (IPOS) - munuaispotilasversio -kyselylomakkeella.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ja omaisten kokemukset yhteisestä päätöksenteosta ja terveydenhuollon ammattilaisten yhteisestä päätöksenteosta ovat toissijaisia tuloksia.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Osallistujien ja omaisten kokemukset yhteisestä päätöksenteosta mitattuna SHARED (Patient Experience of Shared Decision Making) -työkalulla ja terveydenhuollon ammattilaisten yhteisen päätöksenteon johtaminen päätöksenteon tukianalyysityökalulla (DSAT-10) mitattuna ovat toissijaisia tuloksia.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Engelbrecht Buur, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PilotRCT_LEB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina