Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetstesting av en delt avgjørelse Å ta intervensjon for personer med nyresvikt, deres slektninger og helsepersonell i nyretjenester: en pilotprotokoll for randomisert kontrollert prøvestudie (DESIRE)

24. april 2023 oppdatert av: University of Aarhus

Gjennomførbarhetstesting av en delt avgjørelse Å ta intervensjon for personer med nyresvikt (DESIRE), deres slektninger og helsepersonell i nyretjenester: en pilotprotokoll for randomisert kontrollert studiestudie

Målet med denne forskningen er å teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en delt beslutningstakingsintervensjon og en pasientbeslutningshjelp for å støtte pasienter med nyresvikt, pårørende og helsepersonell i planlegging og beslutning om omsorg ved livets slutt sammen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å pilotteste en intervensjon som tar sikte på å oppnå delt beslutningstaking når man bestemmer seg for omsorgspreferanser ved livets slutt hos personer med nyresvikt. Intervensjonen består av felles beslutningstakingskonsultasjoner for voksne med nyresvikt, deres pårørende og kontakt med helsepersonell angående planlegging av omsorg ved livets slutt, støttet av en pasientbeslutningshjelp. Vi vil evaluere hvordan voksne, pårørende og helsepersonell gjennomfører intervensjonen og om intervensjonen er akseptabel for de ulike interessentene. Forskningsspørsmålet vil undersøke om de voksne, pårørende og helsepersonell opplever intervensjonen som felles beslutningstaking og om de føler seg involvert i beslutningsprosessen.

DESIRE-studien er utformet som en pragmatisk, pilot, randomisert, kontrollert, ikke-blind multisenter overlegenhetsforsøk med to parallelle grupper som skal teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av intervensjonen på pasienter, pårørende og helsepersonell. Randomisering vil bli utført som blokkrandomisering med en 1:1 tildeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Louise Engelbrecht Buur
  • Telefonnummer: +4526802251
  • E-post: louikr@rm.dk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med nyresvikt på hemodialyse, peritonealdialyse eller på konservativ nyrebehandling og deres pårørende vil bli vurdert for deltakelse. Inklusjonskriterier vil være voksne ≥75 år, med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet <15, og ikke egnet for en nyretransplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne som kognitivt ikke er i stand til å delta vil bli ekskludert fra forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg
Testing av en delt beslutningstakingsintervensjon og en pasientbeslutningshjelp for pasienter med nyresvikt, deres pårørende og helsepersonell.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
DESIRE-intervensjonen som inkluderer opplæring av helsepersonell, samtale med pasienter og deres pårørende, og en pasientbeslutningshjelp.
Testing av en delt beslutningstakingsintervensjon og en pasientbeslutningshjelp for pasienter med nyresvikt, deres pårørende og helsepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i pasientens behov for palliasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Det primære resultatet vil være endringen i de voksnes palliative behov, målt ved hjelp av spørreskjemaet Integrated Palliative Outcome Score (IPOS)-Nyrepasientversjon
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere og pårørendes erfaringer med delt beslutningstaking og helsepersonells gjennomføring av delt beslutningstaking er sekundære utfall.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Deltakeres og pårørendes erfaringer med delt beslutningstaking, målt ved hjelp av verktøyet Patient Experience of Shared Decision Making (SHARED) og helsepersonells gjennomføring av delt beslutningstaking, målt ved hjelp av Decision Support Analysis Tool (DSAT-10), er sekundære utfall.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise Engelbrecht Buur, University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PilotRCT_LEB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike
3
Abonnere