Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedstest af en delt beslutning. Intervention for mennesker med nyresvigt, deres pårørende og sundhedspersonale i nyreservice: en pilotprotokol til randomiseret kontrolleret forsøgsundersøgelse (DESIRE)

8. maj 2024 opdateret af: University of Aarhus

Gennemførlighedstest af en delt beslutning. Intervention for mennesker med nyresvigt (DESIRE), deres pårørende og sundhedsprofessionelle i nyreservice: en pilotprotokol til randomiseret kontrolleret forsøgsundersøgelse

Formålet med denne forskning er at teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en fælles beslutningstagningsintervention og en patientbeslutningshjælp til at støtte patienter med nyresvigt, pårørende og sundhedspersonale i at planlægge og beslutte om pleje i livets afslutning sammen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste en intervention, der sigter mod at opnå fælles beslutningstagning, når der skal træffes beslutninger om plejepræferencer ved end-of-life hos mennesker med nyresvigt. Interventionen består af fælles beslutningstagningskonsultationer for voksne med nyresvigt, deres pårørende og kontakt til sundhedspersonale vedrørende planlægning af end-of-life care, understøttet af en patient beslutningshjælp. Vi vil evaluere, hvordan voksne, pårørende og sundhedsprofessionelle implementerer indsatsen, og om indsatsen er acceptabel for de forskellige interessenter. Forskningsspørgsmålet vil undersøge, om de voksne, pårørende og sundhedsprofessionelle oplever interventionen som fælles beslutningstagning, og om de føler sig involveret i beslutningsprocessen.

DESIRE-studiet er designet som et pragmatisk, pilot-, randomiseret, kontrolleret, ikke-blindet multicenter-overlegenhedsforsøg med to parallelle grupper, der vil teste interventionens accept og gennemførlighed på patienter, pårørende og sundhedspersonale. Randomisering vil blive udført som blokrandomisering med en 1:1 tildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med nyresvigt i hæmodialyse, peritonealdialyse eller i konservativ nyrebehandling og deres pårørende vil blive overvejet at deltage. Inklusionskriterier vil være voksne ≥75 år, med en estimeret glomerulær filtrationshastighed <15, og ikke egnet til en nyretransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der kognitivt ikke er i stand til at deltage, vil blive udelukket fra forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
Andet: Fælles beslutningstagningsintervention for patienter med nyresvigt ved planlægning af pleje ved livets slut
Test af en fælles beslutningstagningsintervention og en patientbeslutningshjælp til patienter med nyresvigt, deres pårørende og sundhedspersonalet.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
DESIRE-interventionen som omfatter uddannelse af sundhedsprofessionelle, en samtale med patienter og deres pårørende samt en patientbeslutningshjælp.
Andet: Fælles beslutningstagningsintervention for patienter med nyresvigt ved planlægning af pleje ved livets slut
Test af en fælles beslutningstagningsintervention og en patientbeslutningshjælp til patienter med nyresvigt, deres pårørende og sundhedspersonalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i patientens palliative behov
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Det primære resultat vil være ændringen i de voksnes palliative behov, målt ved hjælp af spørgeskemaet Integrated Palliative Outcome Score (IPOS)-Nyrepatientversion
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere og pårørendes erfaringer med fælles beslutningstagning og sundhedsprofessionelles gennemførelse af fælles beslutningstagning er sekundære resultater.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Deltagere og pårørendes erfaringer med delt beslutningstagning, målt ved hjælp af værktøjet Patient Experience of Shared Decision Making (SHARED) og sundhedsprofessionelles gennemførelse af delt beslutningstagning, målt ved hjælp af Decision Support Analysis Tool (DSAT-10) er sekundære resultater.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise Engelbrecht Buur, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PilotRCT_LEB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner