Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PRUEBA DE VIABILIDAD DE UNA INTERVENCIÓN PARA LA TOMA DE DECISIONES COMPARTIDAS PARA PERSONAS CON INSUFICIENCIA RENAL, SUS FAMILIARES Y LOS PROFESIONALES DE LA SALUD EN LOS SERVICIOS DE RENAL: UN PROTOCOLO DE ESTUDIO DE ENSAYO CONTROLADO Aleatorio Piloto (DESIRE)

8 de mayo de 2024 actualizado por: University of Aarhus

PRUEBA DE VIABILIDAD DE UNA INTERVENCIÓN PARA LA TOMA DE DECISIONES COMPARTIDAS PARA PERSONAS CON INSUFICIENCIA RENAL (DESIRE), SUS FAMILIARES Y LOS PROFESIONALES DE LA SALUD EN LOS SERVICIOS DE RENAL: UN PROTOCOLO DE ESTUDIO DE ENSAYO CONTROLADO Aleatorio Piloto

El objetivo de esta investigación es probar la aceptabilidad y viabilidad de una intervención de toma de decisiones compartida y una ayuda para la decisión del paciente para ayudar a los pacientes con insuficiencia renal, familiares y profesionales de la salud a planificar y decidir juntos sobre la atención al final de la vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto de una intervención destinada a lograr una toma de decisiones compartida al decidir sobre las preferencias de atención al final de la vida en personas con insuficiencia renal. La intervención consiste en consultas de toma de decisiones compartidas para adultos con insuficiencia renal, sus familiares y profesionales de la salud en contacto con respecto a la planificación de cuidados al final de la vida con el apoyo de una ayuda para la decisión del paciente. Evaluaremos cómo los adultos, familiares y profesionales de la salud implementan la intervención y si la intervención es aceptable para las diferentes partes interesadas. La pregunta de investigación investigará si los adultos, familiares y profesionales de la salud están viviendo la intervención como una toma de decisiones compartida y si se sienten involucrados en el proceso de toma de decisiones.

El ensayo DESIRE está diseñado como un ensayo de superioridad multicéntrico, pragmático, piloto, aleatorizado, controlado y no ciego con dos grupos paralelos que evaluará la aceptabilidad y viabilidad de la intervención en pacientes, familiares y profesionales de la salud. La aleatorización se realizará como aleatorización de bloques con una asignación 1:1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se considerará la participación de adultos con insuficiencia renal en hemodiálisis, diálisis peritoneal o en manejo renal conservador y sus familiares. Los criterios de inclusión serán adultos ≥ 75 años, con filtrado glomerular estimado < 15 y no aptos para trasplante renal.

Criterio de exclusión:

  • Los adultos que sean cognitivamente incapaces de participar serán excluidos de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Cuidado usual
Probar una intervención de toma de decisiones compartida y una ayuda para la decisión del paciente para pacientes con insuficiencia renal, sus familiares y los profesionales de la salud.
Experimental: Grupo de intervención
La intervención DESIRE que incluye la formación de profesionales sanitarios, una conversación con los pacientes y sus familiares, y una ayuda a la decisión del paciente.
Probar una intervención de toma de decisiones compartida y una ayuda para la decisión del paciente para pacientes con insuficiencia renal, sus familiares y los profesionales de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en las necesidades de cuidados paliativos del paciente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
El resultado primario será el cambio en las necesidades paliativas de los adultos, según lo medido mediante el cuestionario de la versión para pacientes renales de Integrated Palliative Outcome Score (IPOS).
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las experiencias de los participantes y familiares sobre la toma de decisiones compartida y la conducción de la toma de decisiones compartida por parte de los profesionales de la salud son resultados secundarios.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Las experiencias de los participantes y sus familiares sobre la toma de decisiones compartida, medida con la herramienta Experiencia del paciente en la toma de decisiones compartida (SHARED), y la conducción de la toma de decisiones compartida por parte de los profesionales de la salud, medida con la Herramienta de análisis de apoyo a la decisión (DSAT-10), son resultados secundarios.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Louise Engelbrecht Buur, University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir