Testando a viabilidade de uma decisão compartilhada Intervenção para pessoas com insuficiência renal, seus familiares e profissionais de saúde em serviços renais: um protocolo de estudo piloto randomizado controlado (DESIRE)
Testando a viabilidade de uma decisão compartilhada Intervenção para pessoas com insuficiência renal (DESIRE), seus familiares e profissionais de saúde em serviços renais: um protocolo de estudo piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção com o objetivo de realizar uma tomada de decisão compartilhada ao decidir sobre as preferências de cuidados de fim de vida em pessoas com insuficiência renal. A intervenção consiste em consultas de tomada de decisão compartilhada para adultos com insuficiência renal, seus familiares e contato com profissionais de saúde sobre planejamento de cuidados de fim de vida, apoiados por um auxílio à decisão do paciente. Avaliaremos como adultos, familiares e profissionais de saúde implementam a intervenção e se a intervenção é aceitável para os diferentes stakeholders. A questão de pesquisa investigará se os adultos, familiares e profissionais de saúde estão vivenciando a intervenção como tomada de decisão compartilhada e se sentem envolvidos no processo de tomada de decisão.
O estudo DESIRE foi concebido como um estudo de superioridade multicêntrico pragmático, piloto, randomizado, controlado e não cego com dois grupos paralelos para testar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção em pacientes, familiares e profissionais de saúde. A randomização será realizada como randomização em bloco com alocação de 1:1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com insuficiência renal em hemodiálise, diálise peritoneal ou tratamento renal conservador e seus familiares serão considerados para participação. Os critérios de inclusão serão adultos ≥75 anos de idade, com taxa de filtração glomerular estimada <15 e não adequados para transplante renal.
Critério de exclusão:
- Adultos que são cognitivamente incapazes de participar serão excluídos da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Cuidados usuais
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Testar uma intervenção de tomada de decisão compartilhada e um auxílio à decisão do paciente para pacientes com insuficiência renal, seus familiares e profissionais de saúde.
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Experimental: Grupo de intervenção
A intervenção DESIRE que inclui a formação dos profissionais de saúde, uma conversa com os doentes e seus familiares e um apoio à decisão do doente.
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Testar uma intervenção de tomada de decisão compartilhada e um auxílio à decisão do paciente para pacientes com insuficiência renal, seus familiares e profissionais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança nas necessidades de cuidados paliativos do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O resultado primário será a mudança nas necessidades paliativas dos adultos, conforme medido usando o questionário da versão do paciente renal do Integrated Palliative Outcome Score (IPOS)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As experiências de tomada de decisão compartilhada dos participantes e familiares e a condução da tomada de decisão compartilhada pelos profissionais de saúde são resultados secundários.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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As experiências de tomada de decisão compartilhada dos participantes e familiares, medida pela ferramenta Patient Experience of Shared Decision Making (SHARED) e a condução da tomada de decisão compartilhada pelos profissionais de saúde, medida pela Ferramenta de Análise de Apoio à Decisão (DSAT-10) são desfechos secundários.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise Engelbrecht Buur, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PilotRCT_LEB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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