Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid Testen van een gedeelde beslissing Interventie maken voor mensen met nierfalen, hun familieleden en de gezondheidswerkers in de nierdiensten: een proefprotocol voor gerandomiseerde gecontroleerde trials (DESIRE)

24 april 2023 bijgewerkt door: University of Aarhus

Haalbaarheid Testen van een gedeelde beslissing Het maken van interventies voor mensen met nierfalen (DESIRE), hun familieleden en de gezondheidswerkers in nierdiensten: een proefprotocol voor gerandomiseerde gecontroleerde trials

Het doel van dit onderzoek is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te testen van een gedeelde besluitvormingsinterventie en een keuzehulp voor patiënten om patiënten met nierfalen, familieleden en gezondheidswerkers te ondersteunen bij het samen plannen en beslissen over zorg aan het levenseinde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​pilottest uit te voeren met een interventie die gericht is op gedeelde besluitvorming bij het nemen van beslissingen over de zorgvoorkeuren aan het levenseinde van mensen met nierfalen. De interventie bestaat uit gezamenlijke besluitvormingsconsultaties voor volwassenen met nierfalen, hun familieleden en contactgezondheidsprofessionals met betrekking tot zorgplanning aan het levenseinde, ondersteund door een keuzehulp voor patiënten. We zullen evalueren hoe volwassenen, familieleden en gezondheidswerkers de interventie implementeren en of de interventie acceptabel is voor de verschillende belanghebbenden. De onderzoeksvraag zal nagaan of de volwassenen, familieleden en gezondheidswerkers de interventie ervaren als gedeelde besluitvorming en of zij zich betrokken voelen bij het besluitvormingsproces.

De DESIRE-studie is opgezet als een pragmatische, pilot-, gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-geblindeerde superioriteitsstudie in meerdere centra met twee parallelle groepen die de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie bij patiënten, familieleden en gezondheidswerkers zal testen. Randomisatie wordt uitgevoerd als blokrandomisatie met een 1:1 toewijzing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Louise Engelbrecht Buur
  • Telefoonnummer: +4526802251
  • E-mail: louikr@rm.dk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met nierfalen die hemodialyse, peritoneale dialyse of conservatieve nierbehandeling ondergaan en hun familieleden komen in aanmerking voor deelname. Inclusiecriteria zijn volwassenen ≥75 jaar, met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <15, en niet geschikt voor een niertransplantatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen die cognitief niet in staat zijn om mee te doen worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
Ander: Gedeelde besluitvormingsinterventie voor patiënten met nierfalen bij het plannen van zorg aan het levenseinde
Het testen van een interventie voor gedeelde besluitvorming en een keuzehulp voor patiënten met nierfalen, hun familieleden en de gezondheidswerkers.
Experimenteel: Interventie groep
De DESIRE-interventie die bestaat uit training van gezondheidswerkers, een gesprek met patiënten en hun familieleden en een keuzehulp voor patiënten.
Ander: Gedeelde besluitvormingsinterventie voor patiënten met nierfalen bij het plannen van zorg aan het levenseinde
Het testen van een interventie voor gedeelde besluitvorming en een keuzehulp voor patiënten met nierfalen, hun familieleden en de gezondheidswerkers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de palliatieve zorgbehoefte van de patiënt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Het primaire resultaat is de verandering in de palliatieve behoeften van volwassenen, zoals gemeten met behulp van de Integrated Palliative Outcome Score (IPOS)-vragenlijst voor nierpatiënten
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ervaringen van deelnemers en familieleden met gedeelde besluitvorming en de uitvoering van gedeelde besluitvorming door gezondheidswerkers zijn secundaire uitkomsten.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
De ervaringen van deelnemers en familieleden met gedeelde besluitvorming, zoals gemeten met behulp van de Patient Experience of Shared Decision Making (SHARED)-tool en de uitvoering van gedeelde besluitvorming door gezondheidswerkers, zoals gemeten met de Decision Support Analysis Tool (DSAT-10) zijn secundaire uitkomsten.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louise Engelbrecht Buur, University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PilotRCT_LEB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren