Проверка осуществимости совместного решения Осуществление вмешательства для людей с почечной недостаточностью, их родственников и медицинских работников службы почек: протокол пилотного рандомизированного контролируемого исследования (DESIRE)
Проверка осуществимости совместного решения Осуществление вмешательства для людей с почечной недостаточностью (DESIRE), их родственников и медицинских работников службы почек: протокол пилотного рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является экспериментальное тестирование вмешательства, направленного на достижение совместного принятия решений при принятии решений о предпочтениях в отношении помощи в конце жизни для людей с почечной недостаточностью. Вмешательство состоит из совместных консультаций по принятию решений для взрослых с почечной недостаточностью, их родственников и контактных медицинских работников относительно планирования ухода в конце жизни при поддержке помощи пациента в принятии решений. Мы оценим, как взрослые, родственники и медицинские работники реализуют вмешательство и приемлемо ли это вмешательство для различных заинтересованных сторон. Исследовательский вопрос позволит выяснить, воспринимают ли взрослые, родственники и медицинские работники вмешательство как совместное принятие решений и чувствуют ли они себя вовлеченными в процесс принятия решений.
Исследование DESIRE разработано как прагматическое, пилотное, рандомизированное, контролируемое, неслепое многоцентровое исследование превосходства с двумя параллельными группами для проверки приемлемости и осуществимости вмешательства на пациентах, родственниках и медицинских работниках. Рандомизация будет выполняться как рандомизация блоков с распределением 1:1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, перитонеальном диализе или консервативном лечении почек, и их родственники будут рассматриваться для участия. Критериями включения будут взрослые ≥75 лет, с расчетной скоростью клубочковой фильтрации <15 и не подходящие для трансплантации почки.
Критерий исключения:
- Взрослые, которые когнитивно неспособны участвовать, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычный уход
|
Тестирование совместного вмешательства по принятию решений и помощь в принятии решений пациентами с почечной недостаточностью, их родственниками и медицинскими работниками.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательство DESIRE, которое включает в себя обучение медицинских работников, беседы с пациентами и их родственниками, а также помощь пациентам в принятии решений.
|
Тестирование совместного вмешательства по принятию решений и помощь в принятии решений пациентами с почечной недостаточностью, их родственниками и медицинскими работниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение потребностей пациента в паллиативной помощи
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Первичным результатом будет изменение потребностей взрослых в паллиативной помощи, измеренное с помощью опросника для интегрированной паллиативной оценки результатов (IPOS) — версия для пациентов с почечной недостаточностью.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт участников и родственников совместного принятия решений и проведения совместного принятия решений медицинскими работниками являются вторичными результатами.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Опыт совместного принятия решений участниками и родственниками, измеренный с помощью инструмента «Пациентский опыт совместного принятия решений» (SHARED), и совместное принятие решений медицинскими работниками, измеренный с помощью инструмента анализа поддержки принятия решений (DSAT-10), являются вторичными результатами.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louise Engelbrecht Buur, University of Aarhus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PilotRCT_LEB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .