L'effet de l'ensemble de soins des plaies de pression sur le développement des plaies de pression en salle d'opération en chirurgie orthopédique
L'effet du forfait de soins des plaies de pression sur O.R. Développement des plaies de pression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Medhod : Les patients du groupe témoin ont suivi une pratique de routine de la clinique et ce groupe a été observé pendant 199 jours. L'ensemble de soins pour les lésions de pression développé dans le cadre de la recherche n'a pas été appliqué. Dans le groupe d'étude, en plus de la pratique clinique de routine, l'ensemble de soins pour les lésions de pression développé pour cette étude a été appliqué pendant 105 jours. Étant donné que l'escarre provenant de la salle d'opération a été vue jusqu'à la 48e-72e heure, les évaluations et les interventions dans le cadre de l'étude ont été réalisées pendant trois jours, en considérant le jour de l'opération comme le jour zéro pour les groupes de contrôle et d'étude. Un total de 190 patients, 122 dans le groupe témoin et 68 dans le groupe d'étude, ont été inclus dans l'étude.
L'ensemble de soins comprenait des interventions « soins de la peau, positionnement, mobilisation précoce, nutrition et apport hydrique ». Dans l'étude, d'abord, les données du groupe témoin, puis les données du groupe d'étude ont été recueillies.
Outils de collecte de données : Le formulaire d'informations descriptives du patient comprend des données sociodémographiques. L'échelle 3S OR Pressure Injury Risk Assessment Scale a été utilisée pour identifier les patients à risque de développer des ulcères de pression OR. L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer la perception de la douleur. L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour déterminer la peur de tomber. Le questionnaire sur le confort général - formulaire court a été utilisé pour déterminer le niveau de confort. Le National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 2016 Pressure Injury Staging System a été utilisé pour évaluer et stadifier le développement des escarres. Formulaire d'inscription au suivi des zones et des étapes des lésions de pression ; La forme dans laquelle l'état de développement de l'escarre est enregistré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie, 27500
- Şehitkamil Devlet Hastanesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
18 ans ou plus
- Service d'orthopédie et de traumatologie
- Ceux qui ont subi une anesthésie générale ou rachidienne
- Aucun antécédent de chirurgie au cours du dernier mois
- Sans aucun problème de communication
- 3S Patients avec un score de 18 et plus sur l'échelle d'évaluation du risque de plaie de pression en salle d'opération
- Patients admis à la clinique d'urgence, dont la chirurgie traumatologique est prévue dans les 24 heures de la clinique d'urgence
- Admission à la clinique d'orthopédie et de traumatologie dans un délai maximum de 24 heures à compter du jour de l'intervention chirurgicale prévue en chirurgie élective
- Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Je suis celui dont la chirurgie a été annulée
- Ceux qui ont subi une anesthésie locale ou régionale
- Patients référés à l'unité de soins intensifs après la chirurgie
- Les patients qui souhaitaient quitter l'étude après s'être portés volontaires ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Les soins standards de la clinique ont été appliqués au groupe témoin.
|
Application du forfait de soins des ulcères de pression.
|
|
Expérimental: Groupe d'étude
L'ensemble de soins des escarres développé pour cette étude a été appliqué au groupe d'étude.
|
Application du forfait de soins des ulcères de pression.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'effet de l'ensemble de soins pour les escarres sur l'incidence des escarres chez les patients
Délai: Temps de mise en œuvre : 3,5 mois
|
Dans cette étude, il a été constaté que le package de soins des escarres appliqué au groupe d'étude contribuait positivement à l'évolution du taux d'incidence des escarres.
|
Temps de mise en œuvre : 3,5 mois
|
|
L'effet de l'ensemble de soins des escarres sur la perception de la douleur chez les patients
Délai: Temps de mise en œuvre : 3,5 mois
|
Dans cette étude, il a été constaté que l'ensemble de soins des escarres appliqué au groupe d'étude contribuait positivement au changement du niveau de douleur. L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer le niveau de douleur. Le score obtenu à partir de l'échelle varie de un à dix. Plus le score est élevé, plus le niveau de douleur est élevé. |
Temps de mise en œuvre : 3,5 mois
|
|
L'effet du forfait de soins des escarres sur la peur de tomber chez les patients
Délai: Temps de mise en œuvre : 3,5 mois
|
Dans cette étude, l'ensemble de soins pour les escarres appliqué au groupe d'étude a modifié la peur de tomber chez les patients. L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour obtenir des données numériques dans l'évaluation de la peur de tomber. Le score obtenu à partir de l'échelle varie de un à dix. Plus le score est élevé, plus la peur de tomber est grande. |
Temps de mise en œuvre : 3,5 mois
|
|
L'effet du forfait de soins des escarres sur le confort des patients
Délai: Temps de mise en œuvre : 3,5 mois
|
Dans cette étude, le forfait de soins des escarres appliqué au groupe d'étude a modifié le confort des patients. Le niveau de confort des patients a été déterminé en utilisant la forme courte de l'échelle de confort. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau de confort augmente. |
Temps de mise en œuvre : 3,5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayla YAVA, PhD, Prefessor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ŞehitkamilDH275002727
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .