- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05852236
El efecto del paquete de cuidado de heridas por presión en el desarrollo de heridas por presión en el quirófano en cirugía ortopédica
El efecto del paquete de cuidado de heridas por presión en O.R. Desarrollo de heridas por presión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método: Los pacientes del grupo de control se sometieron a la práctica de rutina de la clínica y este grupo se observó durante 199 días. No se aplicó el paquete de cuidados para lesiones por presión desarrollado en el ámbito de la investigación. En el grupo de estudio, además de la práctica clínica habitual, se aplicó durante 105 días el paquete de cuidados para lesiones por presión desarrollado para este estudio. Dado que la úlcera por presión con origen en el quirófano fue vista hasta la hora 48-72, las evaluaciones e intervenciones en el ámbito del estudio se realizaron durante tres días, considerando el día de la operación como el día cero para los grupos control y estudio. Se incluyeron en el estudio un total de 190 pacientes, 122 en el grupo control y 68 en el grupo estudio.
El paquete de atención constaba de intervenciones de "cuidado de la piel, posicionamiento, movilización temprana, nutrición e ingesta de líquidos". En el estudio se recogieron primero los datos del grupo de control y luego los datos del grupo de estudio.
Herramientas de recopilación de datos: El formulario de información descriptiva del paciente consta de datos sociodemográficos. Se utilizó la escala de evaluación de riesgo de lesiones por presión 3S OR para identificar a los pacientes con riesgo de desarrollar úlceras por presión en OR. Se utilizó la Escala Analógica Visual para evaluar la percepción del dolor. Se utilizó la Escala Visual Analógica para determinar el miedo a caer. Se utilizó el Cuestionario de Comodidad General-Forma Corta para determinar el nivel de comodidad. El Sistema Nacional de Estadificación de Lesiones por Presión 2016 del Panel Asesor Nacional de Úlceras por Presión (NPUAP, por sus siglas en inglés) se utilizó para evaluar y clasificar el desarrollo de las úlceras por presión. Formulario de Registro de Seguimiento de Áreas y Etapas de Lesión por Presión; La forma en que se registra el estado de desarrollo de las úlceras por presión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27500
- Şehitkamil Devlet Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años de edad o más
- Departamento de Ortopedia y Traumatología
- Aquellos que han sido sometidos a anestesia general o espinal.
- Sin antecedentes de cirugía en el último mes
- Sin ningún problema de comunicación.
- Pacientes 3S con una puntuación de 18 o más en la escala de evaluación de riesgo de heridas por presión en el quirófano
- Pacientes admitidos en la clínica de emergencia, cuya cirugía relacionada con el trauma está planificada dentro de las 24 horas desde la clínica de emergencia
- Ingreso en la consulta de ortopedia y traumatología en un plazo máximo de 24 horas desde el día de la cirugía prevista como cirugía electiva
- Se incluyeron pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Yo soy el que se canceló la cirugía
- Aquellos que han sido sometidos a anestesia local o regional.
- Pacientes derivados a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía
- Los pacientes que querían abandonar el estudio después de ser voluntarios fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
El cuidado estándar de la clínica se aplicó al grupo control.
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Aplicación del paquete de cuidado de úlceras por presión.
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Experimental: Grupo de estudio
El paquete de atención de úlceras por presión desarrollado para este estudio se aplicó al grupo de estudio.
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Aplicación del paquete de cuidado de úlceras por presión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del paquete de atención de úlceras por presión sobre la incidencia de úlceras por presión en pacientes
Periodo de tiempo: Tiempo de implementación: 3,5 meses
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En este estudio, se vio que el paquete de atención de úlceras por presión aplicado al grupo de estudio contribuyó positivamente al cambio en la tasa de incidencia de úlceras por presión.
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Tiempo de implementación: 3,5 meses
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El efecto del paquete de cuidados de las úlceras por presión sobre la percepción del dolor en los pacientes
Periodo de tiempo: Tiempo de implementación: 3,5 meses
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En este estudio, se observó que el paquete de atención de úlceras por presión aplicado al grupo de estudio hizo contribuciones positivas al cambio del nivel de dolor. Se utilizó la Escala Analógica Visual para evaluar el nivel de dolor. La puntuación obtenida de la escala va del uno al diez. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de dolor. |
Tiempo de implementación: 3,5 meses
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El efecto del paquete de cuidados de las úlceras por presión sobre el miedo a las caídas en los pacientes
Periodo de tiempo: Tiempo de implementación: 3,5 meses
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En este estudio, el paquete de atención de úlceras por presión aplicado al grupo de estudio cambió el miedo a las caídas en los pacientes. Se utilizó la Escala Analógica Visual para obtener datos numéricos en la evaluación del miedo a caer. La puntuación obtenida de la escala va del uno al diez. A mayor puntuación, mayor miedo a caer. |
Tiempo de implementación: 3,5 meses
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El efecto del paquete de atención de las úlceras por presión sobre la comodidad de los pacientes
Periodo de tiempo: Tiempo de implementación: 3,5 meses
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En este estudio, el paquete de atención de úlceras por presión aplicado al grupo de estudio cambió la comodidad de los pacientes. El nivel de comodidad de los pacientes se determinó utilizando la forma abreviada de la escala de comodidad. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de comodidad. |
Tiempo de implementación: 3,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayla YAVA, PhD, Prefessor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ŞehitkamilDH275002727
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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