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L'effetto del pacchetto per la cura delle ferite da pressione sullo sviluppo delle ferite da pressione in sala operatoria nella chirurgia ortopedica

1 maggio 2023 aggiornato da: Hatice Eğilmez, Sehitkamil Devlet Hastanesi

L'effetto del pacchetto per la cura delle ferite da pressione in sala operatoria Sviluppo della ferita da pressione

RIASSUNTO In uno studio clinico non randomizzato (quasi-sperimentale), si è cercato di determinare l'effetto del pacchetto di assistenza applicato nel primo periodo postoperatorio sulle piaghe da decubito in sala operatoria, sul dolore, sulla paura di cadere e sul comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica. Nello studio, il pacchetto di assistenza per le lesioni da decubito è stato preparato in conformità con le linee guida cliniche ed è stato applicato ai pazienti del gruppo di studio. Questo studio è stato condotto nella clinica ortopedica e traumatologica di un ospedale pubblico nella regione dell'Anatolia sud-orientale della Turchia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Medhod: I pazienti nel gruppo di controllo sono stati sottoposti alla pratica clinica di routine e questo gruppo è stato osservato per 199 giorni. Il pacchetto di assistenza per lesioni da pressione sviluppato nell'ambito della ricerca non è stato applicato. Nel gruppo di studio, oltre alla pratica clinica di routine, è stato applicato per 105 giorni il pacchetto di cure per le lesioni da decubito sviluppato per questo studio. Poiché la ulcera da decubito originata dalla sala operatoria è stata osservata fino alla 48a-72a ora, le valutazioni e gli interventi nell'ambito dello studio sono stati eseguiti per tre giorni, considerando il giorno dell'intervento come il giorno zero per i gruppi di controllo e di studio. Sono stati inclusi nello studio un totale di 190 pazienti, 122 nel gruppo di controllo e 68 nel gruppo di studio.

Il pacchetto di cure consisteva in interventi di "cura della pelle, posizionamento, mobilizzazione precoce, nutrizione e assunzione di liquidi". Nello studio sono stati raccolti prima i dati del gruppo di controllo e poi i dati del gruppo di studio.

Strumenti per la raccolta dei dati: il modulo informativo descrittivo del paziente è costituito da dati sociodemografici. La 3S OR Pressure Injury Risk Assessment Scale è stata utilizzata per identificare i pazienti a rischio di sviluppare ulcere da pressione in sala operatoria. La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare la percezione del dolore. La scala analogica visiva è stata utilizzata per determinare la paura di cadere. General Comfort Questionnaire-Short Form è stato utilizzato per determinare il livello di comfort. Il National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 2016 Pressure Injury Staging System è stato utilizzato per valutare e stadiare lo sviluppo delle ulcere da pressione. Modulo di registrazione per il follow-up delle aree e delle fasi delle lesioni da pressione; La forma in cui viene registrato lo stato di sviluppo dell'ulcera da pressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino, 27500
        • Şehitkamil Devlet Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

18 anni o più

  • Reparto di ortopedia e traumatologia
  • Coloro che hanno subito un'anestesia generale o spinale
  • Nessuna storia di intervento chirurgico nell'ultimo mese
  • Senza alcun problema di comunicazione
  • Pazienti 3S con un punteggio pari o superiore a 18 nella scala di valutazione del rischio di lesioni da pressione in sala operatoria
  • Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso, il cui intervento traumatico è programmato entro 24 ore dal Pronto Soccorso
  • Ricovero in clinica ortopedica e traumatologica entro massimo 24 ore dal giorno dell'intervento programmato come intervento di elezione
  • Sono stati inclusi i pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Sono io quello il cui intervento è stato annullato
  • Coloro che sono stati sottoposti ad anestesia locale o regionale
  • I pazienti sono stati ricoverati in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
  • I pazienti che volevano lasciare lo studio dopo il volontariato sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
La cura standard della clinica è stata applicata al gruppo di controllo.
Applicazione del pacchetto per la cura delle ulcere da pressione.
Sperimentale: Gruppo di studio
Il pacchetto per la cura delle ulcere da pressione sviluppato per questo studio è stato applicato al gruppo di studio.
Applicazione del pacchetto per la cura delle ulcere da pressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del pacchetto di cura delle ulcere da pressione sull'incidenza delle ulcere da pressione nei pazienti
Lasso di tempo: Tempo di implementazione: 3,5 mesi
In questo studio, si è visto che il pacchetto di cura delle ulcere da pressione applicato al gruppo di studio ha contribuito positivamente al cambiamento del tasso di incidenza delle ulcere da pressione.
Tempo di implementazione: 3,5 mesi
L'effetto del pacchetto di cura delle ulcere da pressione sulla percezione del dolore nei pazienti
Lasso di tempo: Tempo di implementazione: 3,5 mesi

In questo studio, è stato visto che il pacchetto di cura delle ulcere da pressione applicato al gruppo di studio ha dato un contributo positivo al cambiamento del livello di dolore.

La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare il livello di dolore. Il punteggio ottenuto dalla scala va da uno a dieci. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di dolore.

Tempo di implementazione: 3,5 mesi
L'effetto del pacchetto per la cura delle ulcere da pressione sulla paura di cadere nei pazienti
Lasso di tempo: Tempo di implementazione: 3,5 mesi

In questo studio, il pacchetto di cura delle ulcere da pressione applicato al gruppo di studio ha cambiato la paura di cadere nei pazienti.

La Visual Analogue Scale è stata utilizzata per ottenere dati numerici nella valutazione della paura di cadere. Il punteggio ottenuto dalla scala va da uno a dieci. Più alto è il punteggio, maggiore è la paura di cadere.

Tempo di implementazione: 3,5 mesi
L'effetto del pacchetto per la cura delle ulcere da pressione sul comfort dei pazienti
Lasso di tempo: Tempo di implementazione: 3,5 mesi

In questo studio, il pacchetto di cura delle ulcere da pressione applicato al gruppo di studio ha cambiato il comfort dei pazienti.

Il livello di comfort dei pazienti è stato determinato utilizzando la forma abbreviata della scala di comfort. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta il livello di comfort.

Tempo di implementazione: 3,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayla YAVA, PhD, Prefessor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ŞehitkamilDH275002727

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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