- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05852236
L'effetto del pacchetto per la cura delle ferite da pressione sullo sviluppo delle ferite da pressione in sala operatoria nella chirurgia ortopedica
L'effetto del pacchetto per la cura delle ferite da pressione in sala operatoria Sviluppo della ferita da pressione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Medhod: I pazienti nel gruppo di controllo sono stati sottoposti alla pratica clinica di routine e questo gruppo è stato osservato per 199 giorni. Il pacchetto di assistenza per lesioni da pressione sviluppato nell'ambito della ricerca non è stato applicato. Nel gruppo di studio, oltre alla pratica clinica di routine, è stato applicato per 105 giorni il pacchetto di cure per le lesioni da decubito sviluppato per questo studio. Poiché la ulcera da decubito originata dalla sala operatoria è stata osservata fino alla 48a-72a ora, le valutazioni e gli interventi nell'ambito dello studio sono stati eseguiti per tre giorni, considerando il giorno dell'intervento come il giorno zero per i gruppi di controllo e di studio. Sono stati inclusi nello studio un totale di 190 pazienti, 122 nel gruppo di controllo e 68 nel gruppo di studio.
Il pacchetto di cure consisteva in interventi di "cura della pelle, posizionamento, mobilizzazione precoce, nutrizione e assunzione di liquidi". Nello studio sono stati raccolti prima i dati del gruppo di controllo e poi i dati del gruppo di studio.
Strumenti per la raccolta dei dati: il modulo informativo descrittivo del paziente è costituito da dati sociodemografici. La 3S OR Pressure Injury Risk Assessment Scale è stata utilizzata per identificare i pazienti a rischio di sviluppare ulcere da pressione in sala operatoria. La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare la percezione del dolore. La scala analogica visiva è stata utilizzata per determinare la paura di cadere. General Comfort Questionnaire-Short Form è stato utilizzato per determinare il livello di comfort. Il National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 2016 Pressure Injury Staging System è stato utilizzato per valutare e stadiare lo sviluppo delle ulcere da pressione. Modulo di registrazione per il follow-up delle aree e delle fasi delle lesioni da pressione; La forma in cui viene registrato lo stato di sviluppo dell'ulcera da pressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Tacchino, 27500
- Şehitkamil Devlet Hastanesi
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
18 anni o più
- Reparto di ortopedia e traumatologia
- Coloro che hanno subito un'anestesia generale o spinale
- Nessuna storia di intervento chirurgico nell'ultimo mese
- Senza alcun problema di comunicazione
- Pazienti 3S con un punteggio pari o superiore a 18 nella scala di valutazione del rischio di lesioni da pressione in sala operatoria
- Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso, il cui intervento traumatico è programmato entro 24 ore dal Pronto Soccorso
- Ricovero in clinica ortopedica e traumatologica entro massimo 24 ore dal giorno dell'intervento programmato come intervento di elezione
- Sono stati inclusi i pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Sono io quello il cui intervento è stato annullato
- Coloro che sono stati sottoposti ad anestesia locale o regionale
- I pazienti sono stati ricoverati in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
- I pazienti che volevano lasciare lo studio dopo il volontariato sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
La cura standard della clinica è stata applicata al gruppo di controllo.
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Applicazione del pacchetto per la cura delle ulcere da pressione.
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il pacchetto per la cura delle ulcere da pressione sviluppato per questo studio è stato applicato al gruppo di studio.
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Applicazione del pacchetto per la cura delle ulcere da pressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto del pacchetto di cura delle ulcere da pressione sull'incidenza delle ulcere da pressione nei pazienti
Lasso di tempo: Tempo di implementazione: 3,5 mesi
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In questo studio, si è visto che il pacchetto di cura delle ulcere da pressione applicato al gruppo di studio ha contribuito positivamente al cambiamento del tasso di incidenza delle ulcere da pressione.
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Tempo di implementazione: 3,5 mesi
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L'effetto del pacchetto di cura delle ulcere da pressione sulla percezione del dolore nei pazienti
Lasso di tempo: Tempo di implementazione: 3,5 mesi
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In questo studio, è stato visto che il pacchetto di cura delle ulcere da pressione applicato al gruppo di studio ha dato un contributo positivo al cambiamento del livello di dolore. La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare il livello di dolore. Il punteggio ottenuto dalla scala va da uno a dieci. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di dolore. |
Tempo di implementazione: 3,5 mesi
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L'effetto del pacchetto per la cura delle ulcere da pressione sulla paura di cadere nei pazienti
Lasso di tempo: Tempo di implementazione: 3,5 mesi
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In questo studio, il pacchetto di cura delle ulcere da pressione applicato al gruppo di studio ha cambiato la paura di cadere nei pazienti. La Visual Analogue Scale è stata utilizzata per ottenere dati numerici nella valutazione della paura di cadere. Il punteggio ottenuto dalla scala va da uno a dieci. Più alto è il punteggio, maggiore è la paura di cadere. |
Tempo di implementazione: 3,5 mesi
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L'effetto del pacchetto per la cura delle ulcere da pressione sul comfort dei pazienti
Lasso di tempo: Tempo di implementazione: 3,5 mesi
|
In questo studio, il pacchetto di cura delle ulcere da pressione applicato al gruppo di studio ha cambiato il comfort dei pazienti. Il livello di comfort dei pazienti è stato determinato utilizzando la forma abbreviata della scala di comfort. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta il livello di comfort. |
Tempo di implementazione: 3,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayla YAVA, PhD, Prefessor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ŞehitkamilDH275002727
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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