- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05852236
Painehaavan hoitopaketin vaikutus leikkaussalin painehaavan kehitykseen ortopedisessa kirurgiassa
Painehaavan hoitopaketin vaikutus O.R. Painehaavan kehitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Medhod: Kontrolliryhmän potilaat kävivät rutiininomaisesti klinikalla ja tätä ryhmää tarkkailtiin 199 päivän ajan. Tutkimuksen puitteissa kehitettyä painevammojen hoitopakettia ei sovellettu. Tutkimusryhmässä käytettiin rutiininomaisen kliinisen käytännön lisäksi tähän tutkimukseen kehitettyä painevammojen hoitopakettia 105 päivän ajan. Koska leikkaussalista peräisin oleva painehaava nähtiin 48.-72. tuntiin asti, tutkimuksen puitteissa suoritettuja arviointeja ja interventioita tehtiin kolmen päivän ajan, jolloin leikkauspäivä pidettiin nollapäivänä kontrolli- ja tutkimusryhmissä. Tutkimukseen osallistui yhteensä 190 potilasta, joista 122 oli kontrolliryhmässä ja 68 tutkimusryhmässä.
Hoitopaketti koostui "ihonhoidosta, asennosta, varhaisesta mobilisaatiosta, ravitsemuksesta ja nesteen saannista". Tutkimuksessa kerättiin ensin vertailuryhmän tiedot ja sitten tutkimusryhmän tiedot.
Tiedonkeruutyökalut: Potilasta kuvaava tietolomake koostuu sosiodemografisista tiedoista. 3S OR painevamman riskin arviointiasteikkoa käytettiin tunnistamaan potilaat, joilla oli riski saada OR painehaavoja. Visual Analogue Scalea käytettiin arvioimaan kivun havaitsemista. Visual Analog Scalea käytettiin putoamisen pelon määrittämiseen. Yleisen mukavuuskyselyn lyhytlomaketta käytettiin mukavuustason määrittämiseen. Painehaavojen kehittymisen arvioimiseen ja vaiheittamiseen käytettiin National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 2016 Pressure Injury Staging System -järjestelmää. Painevamma-alueet ja -vaiheet Seurantarekisteröintilomake; Muoto, jossa painehaavan kehitystila kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27500
- Şehitkamil Devlet Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ortopedian ja traumatologian osasto
- Ne, joille on tehty yleispuudutus tai spinaalipuudutus
- Ei leikkaushistoriaa viimeisen kuukauden aikana
- Ilman kommunikaatioongelmia
- 3S-potilaat, joiden pistemäärä on vähintään 18 leikkaussalin painehaavan riskin arviointiasteikolla
- Päivystykseen otetut potilaat, joiden traumaan liittyvä leikkaus on suunniteltu 24 tunnin sisällä päivystyspoliklinikalta
- Pääsy ortopedian ja traumatologian klinikalle enintään 24 tunnin sisällä valinnaisena leikkauksena suunnitellusta leikkauspäivästä
- Mukaan otettiin tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Minä olen se, jonka leikkaus peruttiin
- Ne, joille on tehty paikallispuudutus tai aluepuudutus
- Leikkauksen jälkeen potilaat lähetettiin teho-osastolle
- Potilaat, jotka halusivat poistua tutkimuksesta vapaaehtoistyön jälkeen, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä sovellettiin klinikan standardihoitoa.
|
Painehaavan hoitopakettisovellus.
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmässä sovellettiin tähän tutkimukseen kehitettyä painehaavan hoitopakettia.
|
Painehaavan hoitopakettisovellus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painehaavojen hoitopaketin vaikutus potilaiden painehaavojen ilmaantuvuuteen
Aikaikkuna: Käyttöönottoaika: 3,5 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa havaittiin, että tutkimusryhmälle sovellettu painehaavojen hoitopaketti vaikutti positiivisesti painehaavojen ilmaantuvuuden muutokseen.
|
Käyttöönottoaika: 3,5 kuukautta
|
Painehaavan hoitopaketin vaikutus potilaiden kivun aistimiseen
Aikaikkuna: Käyttöönottoaika: 3,5 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa havaittiin, että tutkimusryhmälle sovellettu painehaavan hoitopaketti vaikutti positiivisesti kiputason muutokseen. Visual Analog Scalea käytettiin arvioimaan kivun tasoa. Asteikolla saatu pistemäärä vaihtelee yhdestä kymmeneen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kivun taso. |
Käyttöönottoaika: 3,5 kuukautta
|
Painehaavan hoitopaketin vaikutus potilaiden kaatumispelkoon
Aikaikkuna: Käyttöönottoaika: 3,5 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmälle sovellettu painehaavan hoitopaketti muutti potilaiden kaatumisen pelkoa. Visual Analogue Scalea käytettiin numeeristen tietojen saamiseksi putoamispelon arvioinnissa. Asteikolla saatu pistemäärä vaihtelee yhdestä kymmeneen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kaatumisen pelko. |
Käyttöönottoaika: 3,5 kuukautta
|
Painehaavan hoitopaketin vaikutus potilaiden mukavuuteen
Aikaikkuna: Käyttöönottoaika: 3,5 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmään sovellettu painehaavan hoitopaketti muutti potilaiden viihtyvyyttä. Potilaiden mukavuustaso määritettiin mukavuusasteikon lyhyttä muotoa käyttämällä. Kun asteikosta saatu pistemäärä nousee, mukavuustaso nousee. |
Käyttöönottoaika: 3,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayla YAVA, PhD, Prefessor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ŞehitkamilDH275002727
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortopedinen leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Määrätyt interventiot
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
University of Mississippi, OxfordValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID) ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinenKenia