Vliv balíčku péče o tlakovou ránu na vývoj tlakové rány na operačním sále v ortopedické chirurgii
Vliv tlakového balíčku péče o rány na O.R. Vývoj tlakové rány
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Medhod: Pacienti v kontrolní skupině podstoupili rutinní praxi na klinice a tato skupina byla sledována po dobu 199 dnů. Balíček péče o tlaková poranění vyvinutý v rámci výzkumu nebyl aplikován. Ve studijní skupině byl kromě běžné klinické praxe aplikován na 105 dní balíček péče o tlaková poranění vyvinutý pro tuto studii. Vzhledem k tomu, že dekubit vycházející z operačního sálu byl viděn až 48.–72. hodinu, byla hodnocení a intervence v rámci studie prováděny po dobu tří dnů, přičemž operační den byl považován za nultý den pro kontrolní a studijní skupinu. Do studie bylo zahrnuto celkem 190 pacientů, 122 v kontrolní skupině a 68 ve studijní skupině.
Balíček péče sestával z intervencí „péče o pleť, polohování, časná mobilizace, výživa a příjem tekutin“. Ve studii byla nejprve shromážděna data kontrolní skupiny a poté data studijní skupiny.
Nástroje sběru dat: Formulář popisných informací pacienta se skládá ze sociodemografických dat. K identifikaci pacientů s rizikem vzniku dekubitů OR byla použita škála hodnocení rizika poškození tlakem 3S OR. Pro hodnocení vnímání bolesti byla použita vizuální analogová škála. Vizuální analogová škála byla použita k určení strachu z pádu. K určení úrovně pohodlí byl použit obecný dotazník pohodlí - krátký formulář. K posouzení a stádiu vývoje dekubitů byl použit Národní poradní panel pro dekubity (NPUAP) 2016 Pressure Injury Staging System. Následný registrační formulář pro oblasti tlakového poranění a fáze; Forma, ve které je zaznamenáván stav vývoje dekubitů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27500
- Şehitkamil Devlet Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
18 let nebo starší
- Ortopedicko-traumatologické oddělení
- Ti, kteří podstoupili celkovou nebo spinální anestezii
- Žádná operace za poslední měsíc v anamnéze
- Bez jakýchkoliv komunikačních problémů
- Pacienti 3S se skóre 18 a vyšším na stupnici pro hodnocení rizika tlakové rány na operačním sále
- Na urgentní příjem přijati pacienti, jejichž traumatologická operace je plánována do 24 hodin od ambulance
- Nástup na ortopedicko-traumatologickou ambulanci maximálně do 24 hodin ode dne operace plánované jako elektivní operace
- Byli zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie.
Kritéria vyloučení:
- Jsem ten, komu byla zrušena operace
- Ti, kteří podstoupili místní nebo regionální anestezii
- Pacienti byli po operaci odesláni na jednotku intenzivní péče
- Pacienti, kteří chtěli po dobrovolnictví opustit studii, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu byla aplikována standardní péče kliniky.
|
Aplikace balíčku péče o dekubity.
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Na studijní skupinu byl aplikován balíček péče o dekubity vyvinutý pro tuto studii.
|
Aplikace balíčku péče o dekubity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv balíčku péče o dekubity na výskyt dekubitů u pacientů
Časové okno: Doba realizace: 3,5 měsíce
|
V této studii bylo vidět, že balíček péče o dekubity aplikovaný na studijní skupinu pozitivně přispěl ke změně v míře výskytu dekubitů.
|
Doba realizace: 3,5 měsíce
|
|
Vliv balíčku péče o dekubity na vnímání bolesti u pacientů
Časové okno: Doba realizace: 3,5 měsíce
|
V této studii bylo vidět, že balíček péče o dekubity aplikovaný na studijní skupinu pozitivně přispěl ke změně úrovně bolesti. Pro hodnocení úrovně bolesti byla použita vizuální analogová škála. Skóre získané ze škály se pohybuje od jedné do deseti. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň bolesti. |
Doba realizace: 3,5 měsíce
|
|
Vliv balíčku péče o dekubity na strach z pádu u pacientů
Časové okno: Doba realizace: 3,5 měsíce
|
V této studii balíček péče o dekubity aplikovaný na studijní skupinu změnil u pacientů strach z pádu. Vizuální analogová škála byla použita pro získání numerických dat při hodnocení strachu z pádu. Skóre získané ze škály se pohybuje od jedné do deseti. Čím vyšší skóre, tím větší strach z pádu. |
Doba realizace: 3,5 měsíce
|
|
Vliv balíčku péče o dekubity na pohodlí pacientů
Časové okno: Doba realizace: 3,5 měsíce
|
V této studii balíček péče o dekubity aplikovaný na studijní skupinu změnil pohodlí pacientů. Úroveň komfortu pacientů byla stanovena pomocí krátké formy škály komfortu. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň pohodlí. |
Doba realizace: 3,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayla YAVA, PhD, Prefessor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ŞehitkamilDH275002727
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přidělené zásahy
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)