このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

整形外科における手術室褥瘡の発症に対する褥瘡ケアパッケージの効果

2023年5月1日 更新者:Hatice Eğilmez、Sehitkamil Devlet Hastanesi

O.R.に対する褥瘡ケアパッケージの効果褥瘡の発生

概要 非ランダム化(準実験)臨床研究では、整形外科手術を受ける患者の手術室の褥瘡、痛み、転倒の恐怖、快適さに対する術後早期に適用されるケアパッケージの効果を測定することを目的としました。 この研究では、褥瘡に対するケアバンドルが臨床ガイドラインに従って作成され、研究グループの患者に適用されました。 この研究は、トルコの南東アナトリア地域にある公立病院の整形外科および外傷科クリニックで実施されました。

調査の概要

詳細な説明

方法:対照群の患者は診療所での日常診療を受け、この群は199日間観察されました。 研究の範囲内で開発された褥瘡に対するケアバンドルは適用されませんでした。 研究グループでは、日常的な臨床診療に加えて、この研究のために開発された褥瘡のケアバンドルを 105 日間適用しました。 手術室由来の褥瘡は48~72時間目まで見られたため、対照群と研究群では手術日を0日目として、研究範囲内の評価と介入を3日間実施した。 対照群122名、研究群68名、合計190名の患者が研究に参加した。

一連のケアは、「スキンケア、ポジショニング、早期離床、栄養、水分摂取」の介入で構成されていました。 研究では、まず対照群のデータが収集され、次に研究群のデータが収集されました。

データ収集ツール: 患者記述情報フォームは社会人口統計データで構成されています。 3S OR 褥瘡リスク評価スケールは、OR 褥瘡を発症するリスクのある患者を特定するために使用されました。 Visual Analogue Scaleを使用して、痛みの知覚を評価しました。 視覚アナログスケールを使用して、転倒の恐怖を判断しました。 快適さのレベルを決定するために、一般快適性アンケート - 短い形式が使用されました。 国家褥瘡諮問委員会 (NPUAP) の 2016 年褥瘡病期分類システムは、褥瘡の発症を評価し、段階を定めるために使用されました。 圧迫損傷の領域と段階のフォローアップ登録フォーム;褥瘡の発生状況を記録した帳票です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥、27500
        • Şehitkamil Devlet Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18歳以上

  • 整形外科・外傷科
  • 全身麻酔または脊椎麻酔を受けた方
  • 先月以内に手術歴はない
  • コミュニケーションに問題がなければ
  • 3S 手術室褥瘡リスク評価スケールで 18 以上の患者
  • 救急診療所に入院し、救急診療所から 24 時間以内に外傷関連手術が予定されている患者
  • 待機手術として計画された手術日から最大24時間以内の整形外科および外傷科クリニックへの入院
  • 研究への参加を志願した患者も含まれた。

除外基準:

  • 手術が中止になったのは私です
  • 局所麻酔または局所麻酔を受けた方
  • 患者は手術後に集中治療室に紹介されました
  • ボランティア参加後に研究からの離脱を希望した患者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
診療所の標準治療が対照群に適用されました。
褥瘡ケアパッケージの適用。
実験的:研究グループ
この研究のために開発された褥瘡ケアパッケージが研究グループに適用されました。
褥瘡ケアパッケージの適用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の褥瘡発生率に対する褥瘡ケアパッケージの効果
時間枠:導入期間:3.5ヶ月
この研究では、研究グループに適用された褥瘡ケアパッケージが褥瘡の発生率の変化にプラスに寄与したことがわかりました。
導入期間:3.5ヶ月
褥瘡ケアパッケージが患者の痛みの知覚に及ぼす影響
時間枠:導入期間:3.5ヶ月

この研究では、研究グループに適用された褥瘡ケアパッケージが痛みのレベルの変化にプラスの貢献をしたことがわかりました。

Visual Analog Scaleを使用して痛みのレベルを評価しました。 スケールから得られるスコアの範囲は 1 から 10 です。 スコアが高いほど、痛みのレベルが高くなります。

導入期間:3.5ヶ月
患者の転倒恐怖に対する褥瘡ケアパッケージの効果
時間枠:導入期間:3.5ヶ月

この研究では、研究グループに適用された褥瘡ケアパッケージにより、患者の転倒に対する恐怖が変化しました。

Visual Analogue Scaleを使用して、転倒の恐怖を評価する際の数値データを取得しました。 スケールから得られるスコアの範囲は 1 から 10 です。 スコアが高いほど、転倒の恐怖が大きくなります。

導入期間:3.5ヶ月
褥瘡ケアパッケージが患者の快適性に及ぼす影響
時間枠:導入期間:3.5ヶ月

この研究では、研究グループに適用された褥瘡ケアパッケージにより、患者の快適さが変化しました。

患者の快適さのレベルは、快適さスケールの短縮形を使用して決定されました。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、快適さのレベルが増加します。

導入期間:3.5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Ayla YAVA, PhD、Prefessor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年1月16日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月1日

最初の投稿 (実際)

2023年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月1日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ŞehitkamilDH275002727

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

整形外科の臨床試験

3
購読する