- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05852236
O efeito do pacote de tratamento de feridas por pressão no desenvolvimento de feridas por pressão em salas de cirurgia em cirurgia ortopédica
O efeito do pacote de tratamento de feridas por pressão na sala de cirurgia Desenvolvimento de Feridas por Pressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medhod: Os pacientes do grupo controle foram submetidos à prática de rotina da clínica e este grupo foi observado por 199 dias. O bundle de cuidados para lesões por pressão desenvolvido no âmbito da pesquisa não foi aplicado. No grupo de estudo, além da prática clínica de rotina, o bundle de cuidados para lesões por pressão desenvolvido para este estudo foi aplicado por 105 dias. Como a úlcera por pressão originada na sala cirúrgica foi observada até a hora 48-72, as avaliações e intervenções no âmbito do estudo foram realizadas por três dias, considerando o dia da operação como o dia zero para os grupos controle e estudo. Um total de 190 pacientes, 122 no grupo controle e 68 no grupo de estudo, foram incluídos no estudo.
O pacote de cuidados consistia em intervenções de "cuidados com a pele, posicionamento, mobilização precoce, nutrição e ingestão de líquidos". No estudo, primeiro foram coletados os dados do grupo controle e depois os dados do grupo de estudo.
Instrumentos de coleta de dados: O Formulário de Informações Descritivas do Paciente é composto por dados sociodemográficos. A Escala de Avaliação de Risco de Lesão por Pressão 3S foi usada para identificar pacientes em risco de desenvolver úlceras por pressão em OU. A Escala Visual Analógica foi utilizada para avaliar a percepção da dor. A Escala Visual Analógica foi utilizada para determinar o medo de cair. O General Comfort Questionnaire-Short Form foi usado para determinar o nível de conforto. O National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 2016 Pressure Injury Staging System foi usado para avaliar e estadiar o desenvolvimento da úlcera por pressão. Formulário de Cadastro de Acompanhamento de Áreas e Etapas da Lesão por Pressão; O formulário no qual o estado de desenvolvimento da úlcera por pressão é registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27500
- Şehitkamil Devlet Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos de idade ou mais
- Departamento de Ortopedia e Traumatologia
- Aqueles que foram submetidos a anestesia geral ou espinhal
- Sem história de cirurgia no último mês
- Sem problemas de comunicação
- 3S Pacientes com pontuação igual ou superior a 18 na Escala de Avaliação de Risco de Feridas por Pressão para Sala de Operações
- Pacientes admitidos na clínica de emergência, cuja cirurgia relacionada ao trauma é planejada dentro de 24 horas a partir da clínica de emergência
- Admissão na clínica de ortopedia e traumatologia no prazo máximo de 24 horas a partir do dia da cirurgia prevista como cirurgia eletiva
- Foram incluídos os pacientes que se voluntariaram para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Eu sou aquele cuja cirurgia foi cancelada
- Aqueles que foram submetidos a anestesia local ou regional
- Pacientes encaminhados para unidade de terapia intensiva após cirurgia
- Os pacientes que quiseram sair do estudo após o voluntariado foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
O tratamento padrão da clínica foi aplicado ao grupo controle.
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Aplicação de pacote de cuidados para úlcera por pressão.
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Experimental: Grupo de Estudos
O pacote de cuidados para úlcera por pressão desenvolvido para este estudo foi aplicado ao grupo de estudo.
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Aplicação de pacote de cuidados para úlcera por pressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do pacote de cuidados para úlcera por pressão na incidência de úlceras por pressão em pacientes
Prazo: Tempo de implementação: 3,5 meses
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Neste estudo, observou-se que o pacote de cuidados para úlcera por pressão aplicado ao grupo de estudo contribuiu positivamente para a mudança na taxa de incidência de úlcera por pressão.
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Tempo de implementação: 3,5 meses
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O efeito do pacote de cuidados para úlcera por pressão na percepção da dor em pacientes
Prazo: Tempo de implementação: 3,5 meses
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Neste estudo, observou-se que o pacote de cuidados para úlcera por pressão aplicado ao grupo de estudo contribuiu positivamente para a mudança do nível de dor. A Escala Visual Analógica foi utilizada para avaliar o nível de dor. A pontuação obtida na escala varia de um a dez. Quanto maior a pontuação, maior o nível de dor. |
Tempo de implementação: 3,5 meses
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O efeito do pacote de cuidados para úlcera por pressão no medo de cair em pacientes
Prazo: Tempo de implementação: 3,5 meses
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Neste estudo, o pacote de cuidados para úlcera por pressão aplicado ao grupo de estudo modificou o medo de cair dos pacientes. A Escala Visual Analógica foi utilizada para obtenção de dados numéricos na avaliação do medo de cair. A pontuação obtida na escala varia de um a dez. Quanto maior a pontuação, maior o medo de cair. |
Tempo de implementação: 3,5 meses
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O efeito do pacote de cuidados para úlcera por pressão no conforto dos pacientes
Prazo: Tempo de implementação: 3,5 meses
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Neste estudo, o pacote de cuidados para úlcera por pressão aplicado ao grupo de estudo mudou o conforto dos pacientes. O nível de conforto dos pacientes foi determinado usando a forma abreviada da escala de conforto. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta o nível de conforto. |
Tempo de implementação: 3,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayla YAVA, PhD, Prefessor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ŞehitkamilDH275002727
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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