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O efeito do pacote de tratamento de feridas por pressão no desenvolvimento de feridas por pressão em salas de cirurgia em cirurgia ortopédica

1 de maio de 2023 atualizado por: Hatice Eğilmez, Sehitkamil Devlet Hastanesi

O efeito do pacote de tratamento de feridas por pressão na sala de cirurgia Desenvolvimento de Feridas por Pressão

RESUMO Em um estudo clínico não randomizado (quase experimental), o objetivo foi determinar o efeito do pacote de cuidados aplicado no pós-operatório imediato sobre úlceras de pressão, dor, medo de cair e conforto em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica. No estudo, o bundle de cuidados para lesões por pressão foi elaborado de acordo com as diretrizes clínicas e aplicado aos pacientes do grupo de estudo. Este estudo foi realizado na clínica de ortopedia e traumatologia de um hospital público na região sudeste da Anatólia, na Turquia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Medhod: Os pacientes do grupo controle foram submetidos à prática de rotina da clínica e este grupo foi observado por 199 dias. O bundle de cuidados para lesões por pressão desenvolvido no âmbito da pesquisa não foi aplicado. No grupo de estudo, além da prática clínica de rotina, o bundle de cuidados para lesões por pressão desenvolvido para este estudo foi aplicado por 105 dias. Como a úlcera por pressão originada na sala cirúrgica foi observada até a hora 48-72, as avaliações e intervenções no âmbito do estudo foram realizadas por três dias, considerando o dia da operação como o dia zero para os grupos controle e estudo. Um total de 190 pacientes, 122 no grupo controle e 68 no grupo de estudo, foram incluídos no estudo.

O pacote de cuidados consistia em intervenções de "cuidados com a pele, posicionamento, mobilização precoce, nutrição e ingestão de líquidos". No estudo, primeiro foram coletados os dados do grupo controle e depois os dados do grupo de estudo.

Instrumentos de coleta de dados: O Formulário de Informações Descritivas do Paciente é composto por dados sociodemográficos. A Escala de Avaliação de Risco de Lesão por Pressão 3S foi usada para identificar pacientes em risco de desenvolver úlceras por pressão em OU. A Escala Visual Analógica foi utilizada para avaliar a percepção da dor. A Escala Visual Analógica foi utilizada para determinar o medo de cair. O General Comfort Questionnaire-Short Form foi usado para determinar o nível de conforto. O National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 2016 Pressure Injury Staging System foi usado para avaliar e estadiar o desenvolvimento da úlcera por pressão. Formulário de Cadastro de Acompanhamento de Áreas e Etapas da Lesão por Pressão; O formulário no qual o estado de desenvolvimento da úlcera por pressão é registrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27500
        • Şehitkamil Devlet Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

18 anos de idade ou mais

  • Departamento de Ortopedia e Traumatologia
  • Aqueles que foram submetidos a anestesia geral ou espinhal
  • Sem história de cirurgia no último mês
  • Sem problemas de comunicação
  • 3S Pacientes com pontuação igual ou superior a 18 na Escala de Avaliação de Risco de Feridas por Pressão para Sala de Operações
  • Pacientes admitidos na clínica de emergência, cuja cirurgia relacionada ao trauma é planejada dentro de 24 horas a partir da clínica de emergência
  • Admissão na clínica de ortopedia e traumatologia no prazo máximo de 24 horas a partir do dia da cirurgia prevista como cirurgia eletiva
  • Foram incluídos os pacientes que se voluntariaram para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Eu sou aquele cuja cirurgia foi cancelada
  • Aqueles que foram submetidos a anestesia local ou regional
  • Pacientes encaminhados para unidade de terapia intensiva após cirurgia
  • Os pacientes que quiseram sair do estudo após o voluntariado foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
O tratamento padrão da clínica foi aplicado ao grupo controle.
Aplicação de pacote de cuidados para úlcera por pressão.
Experimental: Grupo de Estudos
O pacote de cuidados para úlcera por pressão desenvolvido para este estudo foi aplicado ao grupo de estudo.
Aplicação de pacote de cuidados para úlcera por pressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do pacote de cuidados para úlcera por pressão na incidência de úlceras por pressão em pacientes
Prazo: Tempo de implementação: 3,5 meses
Neste estudo, observou-se que o pacote de cuidados para úlcera por pressão aplicado ao grupo de estudo contribuiu positivamente para a mudança na taxa de incidência de úlcera por pressão.
Tempo de implementação: 3,5 meses
O efeito do pacote de cuidados para úlcera por pressão na percepção da dor em pacientes
Prazo: Tempo de implementação: 3,5 meses

Neste estudo, observou-se que o pacote de cuidados para úlcera por pressão aplicado ao grupo de estudo contribuiu positivamente para a mudança do nível de dor.

A Escala Visual Analógica foi utilizada para avaliar o nível de dor. A pontuação obtida na escala varia de um a dez. Quanto maior a pontuação, maior o nível de dor.

Tempo de implementação: 3,5 meses
O efeito do pacote de cuidados para úlcera por pressão no medo de cair em pacientes
Prazo: Tempo de implementação: 3,5 meses

Neste estudo, o pacote de cuidados para úlcera por pressão aplicado ao grupo de estudo modificou o medo de cair dos pacientes.

A Escala Visual Analógica foi utilizada para obtenção de dados numéricos na avaliação do medo de cair. A pontuação obtida na escala varia de um a dez. Quanto maior a pontuação, maior o medo de cair.

Tempo de implementação: 3,5 meses
O efeito do pacote de cuidados para úlcera por pressão no conforto dos pacientes
Prazo: Tempo de implementação: 3,5 meses

Neste estudo, o pacote de cuidados para úlcera por pressão aplicado ao grupo de estudo mudou o conforto dos pacientes.

O nível de conforto dos pacientes foi determinado usando a forma abreviada da escala de conforto. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta o nível de conforto.

Tempo de implementação: 3,5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ayla YAVA, PhD, Prefessor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ŞehitkamilDH275002727

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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