- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05852236
Wpływ pakietu pielęgnacji ran odleżynowych na rozwój rany odleżynowej sali operacyjnej w chirurgii ortopedycznej
Wpływ pakietu pielęgnacji ran odleżynowych na salę operacyjną Rozwój ran uciskowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Medhod: Pacjenci z grupy kontrolnej odbyli rutynową praktykę kliniki i obserwowali tę grupę przez 199 dni. Opracowany w ramach badań pakiet opieki nad odleżynami nie był stosowany. W grupie badanej, oprócz rutynowej praktyki klinicznej, przez 105 dni stosowano opracowany na potrzeby tego badania pakiet opieki nad odleżynami. Ponieważ odleżyna pochodząca z sali operacyjnej była widoczna do godziny 48-72, oceny i interwencje w ramach badania prowadzono przez trzy dni, uznając dzień operacji za dzień zerowy dla grupy kontrolnej i badanej. Do badania włączono łącznie 190 pacjentów, 122 w grupie kontrolnej i 68 w grupie badanej.
Pakiet opieki składał się z interwencji „pielęgnacja skóry, pozycjonowanie, wczesna mobilizacja, odżywianie i przyjmowanie płynów”. W badaniu najpierw zebrano dane grupy kontrolnej, a następnie dane grupy badanej.
Narzędzia do gromadzenia danych: Formularz informacji opisowych pacjenta składa się z danych socjodemograficznych. Skala oceny ryzyka urazu odleżynowego 3S OR została wykorzystana do identyfikacji pacjentów zagrożonych rozwojem odleżyn na sali operacyjnej. Do oceny odczuwania bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Do określenia lęku przed upadkiem wykorzystano Wizualną Skalę Analogową. Do określenia poziomu komfortu zastosowano Ogólny Kwestionariusz Komfortu – Krótki Formularz. Do oceny i stopniowania rozwoju odleżyn wykorzystano Krajowy Panel Doradczy ds. Odleżyn (NPUAP) 2016 System stopniowania odleżyn. Obszary i etapy urazu odleżynowego Formularz rejestracyjny; Formularz, w którym zapisywany jest stan rozwoju odleżyn.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27500
- Şehitkamil Devlet Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
18 lat lub więcej
- Oddział Ortopedii i Traumatologii
- Ci, którzy przeszli znieczulenie ogólne lub rdzeniowe
- Brak historii operacji w ciągu ostatniego miesiąca
- Bez żadnych problemów komunikacyjnych
- 3S Pacjenci z wynikiem 18 i wyższym w Skali Oceny Ryzyka Ryzyka Odleżyn na Sali Operacyjnej
- Pacjenci przyjmowani do Poradni Ratunkowej, u których operacja urazowa planowana jest w ciągu 24 godzin od Poradni Ratunkowej
- Przyjęcie do poradni ortopedycznej i traumatologicznej w ciągu maksymalnie 24 godzin od dnia operacji planowanej jako operacja planowa
- Uwzględniono pacjentów, którzy zgłosili się do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- To ja odwołano operację
- Ci, którzy przeszli znieczulenie miejscowe lub regionalne
- Pacjenci po operacji kierowani byli na oddział intensywnej terapii
- Z badania wykluczono pacjentów, którzy chcieli opuścić badanie po zgłoszeniu się na ochotnika.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zastosowano standardową opiekę kliniki.
|
Aplikacja pakietu do pielęgnacji odleżyn.
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pakiet leczenia odleżyn opracowany na potrzeby tego badania został zastosowany w grupie badanej.
|
Aplikacja pakietu do pielęgnacji odleżyn.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ pakietu pielęgnacyjnego na odleżyny na częstość występowania odleżyn u pacjentów
Ramy czasowe: Czas realizacji: 3,5 miesiąca
|
W badaniu tym zaobserwowano, że zastosowany w grupie badanej pakiet opieki nad odleżynami pozytywnie wpłynął na zmianę częstości występowania odleżyn.
|
Czas realizacji: 3,5 miesiąca
|
Wpływ pakietu pielęgnacyjnego na odleżyny na odczuwanie bólu przez pacjentów
Ramy czasowe: Czas realizacji: 3,5 miesiąca
|
W badaniu tym zaobserwowano, że zastosowany w grupie badanej pakiet leczenia odleżyn wpłynął pozytywnie na zmianę poziomu bólu. Do oceny poziomu bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale od jednego do dziesięciu. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom bólu. |
Czas realizacji: 3,5 miesiąca
|
Wpływ pakietu pielęgnacyjnego na odleżyny na lęk przed upadkiem u pacjentów
Ramy czasowe: Czas realizacji: 3,5 miesiąca
|
W tym badaniu pakiet leczenia odleżyn zastosowany w grupie badanej zmienił lęk przed upadkiem u pacjentów. W celu uzyskania danych liczbowych w ocenie lęku przed upadkiem wykorzystano Wizualną Skalę Analogową. Wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale od jednego do dziesięciu. Im wyższy wynik, tym większy strach przed upadkiem. |
Czas realizacji: 3,5 miesiąca
|
Wpływ pakietu pielęgnacyjnego na odleżyny na komfort pacjentów
Ramy czasowe: Czas realizacji: 3,5 miesiąca
|
W tym badaniu pakiet leczenia odleżyn zastosowany w grupie badanej zmienił komfort pacjentów. Poziom komfortu pacjentów określono za pomocą skróconej skali komfortu. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta poziom komfortu. |
Czas realizacji: 3,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayla YAVA, PhD, Prefessor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ŞehitkamilDH275002727
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .