Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pakietu pielęgnacji ran odleżynowych na rozwój rany odleżynowej sali operacyjnej w chirurgii ortopedycznej

1 maja 2023 zaktualizowane przez: Hatice Eğilmez, Sehitkamil Devlet Hastanesi

Wpływ pakietu pielęgnacji ran odleżynowych na salę operacyjną Rozwój ran uciskowych

STRESZCZENIE Celem nierandomizowanego (quasi-eksperymentalnego) badania klinicznego było określenie wpływu zastosowanego pakietu pielęgnacyjnego we wczesnym okresie pooperacyjnym na odleżyny, ból, lęk przed upadkiem oraz komfort pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym na sali operacyjnej. W badaniu pakiet opieki nad odleżynami został przygotowany zgodnie z wytycznymi klinicznymi i zastosowano go u pacjentów z grupy badanej. Badanie to przeprowadzono w klinice ortopedii i traumatologii szpitala publicznego w regionie południowo-wschodniej Anatolii w Turcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Medhod: Pacjenci z grupy kontrolnej odbyli rutynową praktykę kliniki i obserwowali tę grupę przez 199 dni. Opracowany w ramach badań pakiet opieki nad odleżynami nie był stosowany. W grupie badanej, oprócz rutynowej praktyki klinicznej, przez 105 dni stosowano opracowany na potrzeby tego badania pakiet opieki nad odleżynami. Ponieważ odleżyna pochodząca z sali operacyjnej była widoczna do godziny 48-72, oceny i interwencje w ramach badania prowadzono przez trzy dni, uznając dzień operacji za dzień zerowy dla grupy kontrolnej i badanej. Do badania włączono łącznie 190 pacjentów, 122 w grupie kontrolnej i 68 w grupie badanej.

Pakiet opieki składał się z interwencji „pielęgnacja skóry, pozycjonowanie, wczesna mobilizacja, odżywianie i przyjmowanie płynów”. W badaniu najpierw zebrano dane grupy kontrolnej, a następnie dane grupy badanej.

Narzędzia do gromadzenia danych: Formularz informacji opisowych pacjenta składa się z danych socjodemograficznych. Skala oceny ryzyka urazu odleżynowego 3S OR została wykorzystana do identyfikacji pacjentów zagrożonych rozwojem odleżyn na sali operacyjnej. Do oceny odczuwania bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Do określenia lęku przed upadkiem wykorzystano Wizualną Skalę Analogową. Do określenia poziomu komfortu zastosowano Ogólny Kwestionariusz Komfortu – Krótki Formularz. Do oceny i stopniowania rozwoju odleżyn wykorzystano Krajowy Panel Doradczy ds. Odleżyn (NPUAP) 2016 System stopniowania odleżyn. Obszary i etapy urazu odleżynowego Formularz rejestracyjny; Formularz, w którym zapisywany jest stan rozwoju odleżyn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gaziantep, Indyk, 27500
        • Şehitkamil Devlet Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat lub więcej

  • Oddział Ortopedii i Traumatologii
  • Ci, którzy przeszli znieczulenie ogólne lub rdzeniowe
  • Brak historii operacji w ciągu ostatniego miesiąca
  • Bez żadnych problemów komunikacyjnych
  • 3S Pacjenci z wynikiem 18 i wyższym w Skali Oceny Ryzyka Ryzyka Odleżyn na Sali Operacyjnej
  • Pacjenci przyjmowani do Poradni Ratunkowej, u których operacja urazowa planowana jest w ciągu 24 godzin od Poradni Ratunkowej
  • Przyjęcie do poradni ortopedycznej i traumatologicznej w ciągu maksymalnie 24 godzin od dnia operacji planowanej jako operacja planowa
  • Uwzględniono pacjentów, którzy zgłosili się do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • To ja odwołano operację
  • Ci, którzy przeszli znieczulenie miejscowe lub regionalne
  • Pacjenci po operacji kierowani byli na oddział intensywnej terapii
  • Z badania wykluczono pacjentów, którzy chcieli opuścić badanie po zgłoszeniu się na ochotnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zastosowano standardową opiekę kliniki.
Aplikacja pakietu do pielęgnacji odleżyn.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pakiet leczenia odleżyn opracowany na potrzeby tego badania został zastosowany w grupie badanej.
Aplikacja pakietu do pielęgnacji odleżyn.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ pakietu pielęgnacyjnego na odleżyny na częstość występowania odleżyn u pacjentów
Ramy czasowe: Czas realizacji: 3,5 miesiąca
W badaniu tym zaobserwowano, że zastosowany w grupie badanej pakiet opieki nad odleżynami pozytywnie wpłynął na zmianę częstości występowania odleżyn.
Czas realizacji: 3,5 miesiąca
Wpływ pakietu pielęgnacyjnego na odleżyny na odczuwanie bólu przez pacjentów
Ramy czasowe: Czas realizacji: 3,5 miesiąca

W badaniu tym zaobserwowano, że zastosowany w grupie badanej pakiet leczenia odleżyn wpłynął pozytywnie na zmianę poziomu bólu.

Do oceny poziomu bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale od jednego do dziesięciu. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom bólu.

Czas realizacji: 3,5 miesiąca
Wpływ pakietu pielęgnacyjnego na odleżyny na lęk przed upadkiem u pacjentów
Ramy czasowe: Czas realizacji: 3,5 miesiąca

W tym badaniu pakiet leczenia odleżyn zastosowany w grupie badanej zmienił lęk przed upadkiem u pacjentów.

W celu uzyskania danych liczbowych w ocenie lęku przed upadkiem wykorzystano Wizualną Skalę Analogową. Wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale od jednego do dziesięciu. Im wyższy wynik, tym większy strach przed upadkiem.

Czas realizacji: 3,5 miesiąca
Wpływ pakietu pielęgnacyjnego na odleżyny na komfort pacjentów
Ramy czasowe: Czas realizacji: 3,5 miesiąca

W tym badaniu pakiet leczenia odleżyn zastosowany w grupie badanej zmienił komfort pacjentów.

Poziom komfortu pacjentów określono za pomocą skróconej skali komfortu. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta poziom komfortu.

Czas realizacji: 3,5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayla YAVA, PhD, Prefessor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ŞehitkamilDH275002727

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj